Торин - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета,' круглые, двояковыпуклые.

Абсорбция сертралина из желудочно-кишечного тракта высокая, но происходит медленно. Максимум концентрации в плазме крови достигается через 4,5-8,4 часа после приема препарата внутрь. Равновесная концентрация сертралина в плазме крови достигается, в пределах недели при однократном ежедневном приёме. Биодоступность во время приёма - пищи повышается на 25%, при этом время достижения максимальной концентрации укорачивается.

Распределение. Общее связывание сертралина с белками плазмы составляет 98%. Объем - распределения >20л/кг.

Метаболизм и выведение. Сертралин подвергается интенсивному метаболизму при первом прохождении через печень, подвергаясь N-деметилированию. Его основной метаболит - 1 N-десметилсертралин менее активен по сравнению с исходным соединением. Метаболиты выделяются через почки и кишечник в равных количествах. Около 0,2% сертралина

выводится почками в неизмененном виде. Средний период полувыведения (Т1/2) сертралина у молодых и пожилых мужчин и женщин составляет 22-36 часов. Соответственно конечному Т1/2 наблюдается примерно двухкратная кумуляция препарата до наступления равновесных концентраций через 1 неделю лечения (прием дозы 1 раз в сутки). Фармакокинетика сертралина у детей с ОКР (см. ниже) сходна с таковой у взрослых (хотя у детей метаболизм сертралина является несколько более активным). Однако, учитывая более низкую массу тела у детей (особенно в возрасте 6-12 лет), препарат рекомендуется применять в меньшей дозе, чтобы избежать чрезмерных уровней его в плазме.

Период полувыведения сертралина и площадь под кривой концентрации в плазме крови (AUC) увеличиваются при нарушении функции печени. Независимо от выраженности почечной недостаточности фармакокинетика сертралина при его постоянном применении

не изменяется. Сертралин проникает в грудное молоко. Сертралин не диализируется.

Депрессии различной этиологии (лечение и профилактика);

Обсессивно-компульсивные расстройства (ОКР);

Панические расстройства;

Посттравматические стрессорные расстройства (ПТСР);

Социальная фобия.

Повышенная чувствительность к сертралину или другим компонентам препарата;

Одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) и пимозида;

Нестабильная эпилепсия;

Детский возраст до 6 лет;

Беременность и период лактации. .

: органические заболевания головного мозга (в т.ч.. задержка умственного развития), эпилепсия, печеночная и/или почечная недостаточность, выраженное снижение массы тела, у детей старше 6 лет.

Контролируемых результатов применения сертралина у беременных женщин нет, поэтому '- ’

, назначать им препарат стоит только в том случае, если ожидаемая польза для матери

превышает потенциальный риск для. плода. Женщинам репродуктивного возраста, *

которым предполагается назначить сертралин, следует рекомендовать воспользоваться эффективными контрацептивными средствами. Сертралин обнаруживается в грудном молоке, в связи с чем лечение этим препаратом во время грудного вскармливания не рекомендуется. Если же лечение все же. необходимо, то кормление грудью лучше прекратить. У некоторых новорожденных, матери которых при беременности принимали антидепрессанты из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС), включая серотонин, могут наблюдаться симптомы, сходные с реакцией на отмену препарата.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость слизистой оболочки полости рта, ; диспепсические расстройства (метеоризм, тошнота, рвота, понос), боль в животе. '. '

Со стороны сердечно-сосудистой системы: учащенное сердцебиение. * ' .

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, мышечные судороги. ' -

Со стороны центральной и периферической нервной системы: экстрапирамидные расстройства (дискинезии, акатизии,,нарушение походки), непроизвольные мышечные" - сокращения, парестезии, обморок, сонливость, головная боль, головокружение, мигрень, тремор, бессонница, тревога, ажитация, гипомания, мания, галлюцинации, эйфория, ночные кошмары, психоз, снижение либидо.

Со стороны мочевыделительной системы: энурез, недержание или задержка мочи.

Со стороны репродуктивной системы: расстройства эякуляции, снижение либидо,-

Со стороны эндокринной системы: нарушение менструального цикла, галакторея, гиперпролактинемия,

Аллергические реакции: крапивница, зуд, анафилактоидная реакция.,

Данные лабораторных анализов: редко - в 0,8% наблюдений, при длительном применении возникает асимптоматическое повышение-активности трансаминаз в сыворотке крови. , Отмена препарата в этом случае приводит к нормализации активности ферментов. Возможно развитие лейкопении, тромбоцитопении, гиперхолестеринемии. Во время лечения сертралином может возникать транзиторная гипонатриемия; 'Это - чаще развивается у пожилых больных, а также при приеме диуретиков или ряда 'других препаратов. Подобный побочный эффект связывают с синдромом неадекватной секреции антидиуретического гормона.

Прочие: слабость, покраснение кожи или "приливы" крови к лицу, звон в ушах, алопеция,;

повышенное- потоотделение, снижение' аппетита (редко. - повышение),- вплоть до анорексии, кровотечения (в т.ч. носовые, желудочно-кишечные, гематурия), синдром Стивена-Джонсона и эпидермальный некролиз.

При прекращении лечения сертралином описаны редкие случаи синдрома отмены/Могут

появляться парестезии, гипостезии, симптомы депрессии, галлюцинации, агрессивные реакции, психомоторное возбуждение, беспокойство или симптомы психоза, которые невозможно отличить от симптомов основного заболевания.

По 7 таблеток (для дозировки 50 мг) или по 10 таблеток (для дозировки 100 мг) в контурную ячейковую упаковку. По 28 таблеток (для дозировки 50 мг) или по 30 таблеток (для дозировки 100 мг) в банку из полимерных материалов. Каждую банку или 2, или 4 контурные ячейковые упаковки по 7 таблеток (для дозировки 50 мг) или 3 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток (для дозировки 100 мг) вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

2 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.