Севофлуран - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

севофлуран 100%

Севофлуран - галогенизированный метилизопропилэфир, который при ингаляционном введении вызывает быструю индукцию общей анестезии и быстрый выход из нее. Севофлуран вызывает зависимую от дозы, обратимую потерю сознания и болевой чувствительности, подавление произвольной двигательной активности, снижение вегетативных рефлексов, а также седацию дыхательной и сердечно-сосудистой систем. Севофлуран имеет низкий коэффициент распределения кровь/газ (0,65), что приводит к быстрому выходу из общей анестезии.

Минимальная альвеолярная концентрация (МАК) - это концентрация, при которой у 50% пациентов не наблюдается двигательной реакции в ответ на стандартное раздражение (разрез кожи). МАК для севофлурана снижается с увеличением возраста пациента, а также при введении динитрогена оксида (закиси азота) (см. таблицу 1).

Сердечно-сосудистые эффекты: севофлуран может вызывать зависимое от концентрации снижение артериального давления. Севофлуран вызывает сенсибилизацию миокарда к аритмогенному действию экзогенного эпинефрина (адреналина). Сенсибилизация аналогична той, которую вызывает изофлуран.

Севофлуран показан в качестве ингаляционного средства для введения и/или поддержания общей анестезии при проведении хирургического вмешательства в стационарных и амбулаторных условиях у взрослых и детей.

Беременность

В исследованиях репродуктивности, проведенных на крысах и кроликах в дозах до 1 МАК, было выявлено, что севофлуран, применяемый без адсорбента ССЬ, не вызывает нарушений репродуктивной функции и не оказывает повреждающего действия на плод. Контролируемые клинические исследования применения севофлурана во время беременности не проводились; следовательно, у беременных женщин севофлуран следует применять, только если польза от общей анестезии явно перевешивает возможные риски для плода.

Роды и родоразрешение

В клиническом исследовании безопасность лекарственного препарата Севофлуран продемонстрирована при применении препарата у матерей и младенцев в составе общей анестезии при плановом кесаревом сечении. Безопасность лекарственного препарата Севофлуран при родоразрешении через естественные родовые пути не была доказана. Благодаря фармакологическим свойствам, севофлуран оказывает расслабляющее действие на миометрий. По данным клинического исследования при прерывании беременности отмечено усиление маточного кровотечения.

Период грудного вскармливания

Поскольку неизвестно, выводится ли севофлуран с грудным молоком, следует проявлять осторожность при назначении севофлурана матерям, кормящим грудью.

Репродуктивность

В исследованиях репродуктивности, проведенных на крысах и кроликах в дозах до 1 МАК, было выявлено, что севофлуран не вызывает нарушения репродуктивной функции.

Симптомы передозировки севофлураном включают угнетение дыхания и недостаточность кровообращения. При подозрении на возникновение передозировки следует прекратить введение севофлурана и начать проведение поддерживающих мероприятий: обеспечить проходимость дыхательных путей пациента, начать вспомогательную или контролируемую вентиляцию легких чистым кислородом наряду с мерами по обеспечению стабильной сердечно-сосудистой деятельности.

Было показано, что севофлуран безопасен и эффективен при одновременном применении с широким спектром лекарственных препаратов, часто применяемых в хирургической практике, таких как, препараты, действующие на центральную и вегетативную нервную систему, миорелаксанты, антибактериальные препараты, включая аминогликозиды, гормоны и синтетические заменители, производные крови и препараты, влияющие на сердечно-сосудистую систему, включая эпинефрин.

Динитрогена оксид

Подобно другим галогенизированным ингаляционным анестетикам, МАК севофлурана снижается при совместном применении с динитрогена оксидом. МАК-эквивалентная доза севофлурана снижается приблизительно на 50% у взрослых и на 25% у детей (см. раздел "Способ применения и дозы").

Препараты, вызывающие нейромышечную блокаду

Как и при применении других ингаляционных анестетиков севофлуран усиливает как интенсивность, так и длительность нейромышечной блокады, вызванной недеполяризующими миорелаксантами, такими как панкуроний, векуроний и атракурий. При применении в качестве дополнения при альфентанил-ЛгО анестезии, севофлуран усиливает нервно-мышечный блок, индуцированный панкуронием, векуронием или атракуриумом. Дозы этих препаратов следует корректировать при назначении в сочетании с севофлураном. Влияние севофлурана на длительность деполяризующей блокады нейромышечной передачи, индуцированной сукцинилхолином, не изучалось. Потенцирование севофлураном эффектов миорелаксантов требует уравновешивания мышцы с парциальным давлением, создаваемым севофлураном.

Уменьшение дозы нервно-мышечных блокаторов во время вводного наркоза может привести к более позднему наступлению условий, подходящих для эндотрахеальной интубации, или к ненадлежащему расслаблению мышц вследствие усиления действия нервно-мышечных блокаторов, и наблюдается через несколько минут после начала введения севофлурана.

Среди недеполяризующих миорелаксантов, были изучены взаимодействия между векуронием, панкуронием и атракурием. В отсутствие конкретных руководящих принципов: (1) при эндотрахеальной интубации дозу недеполяризующих миорелаксантов не снижают; и, (2) в период поддержания наркоза может потребоваться более низкая доза недеполяризующих миорелаксантов по сравнению с дозой, необходимой в ходе анестезии с применением ИгО/наркотических анальгетиков. При введении дополнительных доз миорелаксантов следует руководствоваться ответом на стимуляцию нервов. Бензодиазепины и опиоиды

Бензодиазепины и опиоиды могут снижать МАК севофлурана по тому же принципу, что и другие ингаляционные анестетики. При введении севофлуран совместим с бензодиазепинами и опиоидами, часто используемыми в хирургической практике.

При совместном применении севофлурана и таких опиоидов как фентанил, алфентанил и суфентанил, возможно синергическое урежение частоты сердечных сокращений, снижение артериального давления и частоты дыхания.

Бета-блокаторы

Севофлуран может усиливать отрицательные инотропный, хронотропный и дромотропный эффекты бета-блокаторов вследствие блокады компенсаторных механизмов сердечно-сосудистой системы.

Адреналин/эпинефрин

Севофлуран, подобно изофлурану, сенсибилизирует миокард к аритмогенному эффекту экзогенно вводимого адреналина. Дозы адреналина выше 5 мкг/кг массы тела, вводимые под слизистую, могут вызывать разнообразные желудочковые аритмии.

Индукторы CYP2E1

Лекарственные препараты и вещества, которые повышают активность изофермента CYP2E1 цитохрома Р450, например, изониазид или алкоголь, могут усиливать метаболизм севофлурана и приводить к значительному увеличению концентрации фторидов в плазме. Совместное применение севофлурана и изониазида может потенцировать гепатотоксические эффекты изониазида.

Симпатомиметики непрямого действия

Существует риск развития гипертонического криза при одновременном применении севофлурана и лекарственных препаратов, обладающих непрямым симпатомиметическим действием (амфетамины, эфедрин).

Верапамил

При одновременном применении верапамила и севофлурана наблюдали нарушение атриовентрикулярной проводимости.

Зверобой продырявленный

Описаны случаи тяжелой гипотензии и замедленного выхода из общей анестезии галогенизированными ингаляционными анестетиками у пациентов, лечившихся длительное время препаратами зверобоя продырявленного.

Внутривенные анестетики

Назначение севофлурана совместимо с применением барбитуратов, пропофола и других часто применяемых внутривенных анестетиков. После применения внутривенной анестезии может потребоваться снижение концентрации севофлурана.

Следует уведомить пациентов о том, что выполнение работ, требующих быстроты реакции, таких как вождение автотранспорта или управление механизмами, может быть

нарушено в течение некоторого времени после общей анестезии. Возможность возобновления занятий этими видами деятельности определяет анестезиолог.

По 250 мл в алюминиевые флаконы, покрытые изнутри эпоксифеноловой смолой. Флаконы закрывают пластиковым завинчивающимся колпачком с внутренней прокладкой из политетрафторэтилена.

6 флаконов вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку.

При температуре не выше 30 °С в вертикальном положении.

Во избежание утечки препарата хранить плотно закрытым завинчивающимся колпачком. Закрывать завинчивающимся колпачком сразу после применения.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.