Лекарственная форма
сиропСостав
1 мл сиропа содержит:
активное вещество: фенспирида гидрохлорид - 2,00 мг;
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат - 0,90 мг; пропилпарагидроксибензоат - 0,35 мг; калия сорбат - 1,90 мг; глицерол - 22,50 мг; натрия сахаринат - 0,45 мг; сахароза - 600,00 мг; ароматизатор ванильный - 4,00 мг; ароматизатор медовый - 2,50 мг; краситель солнечный закат желтый (Е110) - 0,10 мг; лимонной кислоты моногидрат - 0,20 мг; вода очищенная - до 1,00 мл.
Описание
Прозрачная жидкость оранжевого цвета. Допускается наличие опалесценции.Фармакотерапевтическая группа
противовоспалительное антибронхоконстрикторное средствоАТХ
R.03.D.X.03 Фенспирид
Фармакодинамика
Фенспирид проявляет противовоспалительную и антибронхоконстрикторную активность посредством уменьшения продукции ряда биологически активных веществ (цитокинов, особенно фактора некроза опухолей α (ФНО-α), производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма.
Ингибирование фенспиридом метаболизма арахидоновой кислоты потенцируется его Н1- антигистаминным действием, так как гистамин стимулирует метаболизм арахидоновой кислоты с образованием простагландинов и лейкотриенов. Фенспирид блокирует α-адренорецепторы, стимулирование которых сопровождается увеличением секреции бронхиальных желез. Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, которые способствуют гиперсекреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов. Фенспирид также оказывает спазмолитическое действие.
Фармакокинетика
После приема внутрь фенспирид хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови после приема внутрь достигается через 2,3 ± 2,5 часа (от 0,5 до 8 часов). Период полувыведения (Т1/2) в среднем составляет 12 часов. Выводится преимущественно почками (90% принятой дозы) и менее 10% - через кишечник.
Показания
Симптоматическая терапия заболеваний верхних и нижних отделов дыхательных путей:
-ринофарингит и ларингит;
-трахеобронхит;
-бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);
-бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);
-респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше и гриппе;
-при инфекционных заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия.
Отит и синусит различной этиологии, включая аллергический (как сезонного, так и постоянного характера).
Противопоказания
Противопоказания:-Повышенная чувствительность к фенспириду или другим компонентам препарата;
-непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, недостаточность сахаразы-изомальтазы;
-беременность и период грудного вскармливания;
-детский возраст до 2-х лет.
С осторожностью
Сахарный диабет (из-за присутствия сахарозы в составе препарата).
Беременность и лактация
Прием препарата во время беременности не рекомендуется.
Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности. Клинические данные о фетотоксическом действии фенспирида или его способности вызывать пороки развития при приеме во время беременности отсутствуют.
Не следует применять препарат Сиресп в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о способности фенспирида проникать в грудное молоко.
Побочные эффекты
Указанные ниже побочные эффекты приведены в соответствии с частотой возникновения: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100, < 1/10); нечасто (> 1/1000, < 1/100); редко (> 1/10 000, < 1/1000), очень редко (< 1/10 000). Побочные эффекты, зарегистрированные в постмаркетинговом периоде, в связи с отсутствием точных данных об их частоте отмечены как "частота неизвестна".
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата.
Со стороны пищеварительной системы: часто - желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии; частота неизвестна - диарея, рвота.
Со стороны центральной нервной системы: редко - сонливость; частота неизвестна - головокружение.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема; частота неизвестна - кожный зуд.
Прочие: частота неизвестна - астения, повышенная усталость.
Форма выпуска/дозировка
Сироп, 2 мг/мл.Упаковка
По 150 мл в темные пластиковые флаконы с навинчивающейся полиэтиленовой крышкой с защитным кольцом "первого вскрытия". Каждый флакон вместе с инструкцией по применению и ложкой-дозатором помещают в картонную пачку.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
После первого вскрытия флакон необходимо использовать в течение 6 месяцев.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛП-002683Дата регистрации
29.10.2014Дата обновления информации
21.09.2015