Лекарственный справочник

Скоприл плюс - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Лизиноприл + Гидрохлоротиазид

Лекарственная форма

Таблетки.

Состав

Одна таблетка содержит:

Активные вещества: лизиноприл 20 мг (в виде лизиноприла дигидрата 21,780 мг) и гидрохлоротиазид 12,5 мг или 25 мг.

Вспомогательные вещества:

таблетки 20 мг+12,5 мг: кальция гидрофосфат - 111,420 мг; краситель железа оксид коричневый 75 (Е172) - 0,25 мг; крахмал кукурузный - 20,15 мг; крахмал прежелатинизированный - 14,60 мг; магния стеарат - 1,70 мг; маннитол - 36,00 мг; повидон - 6,60 мг.

таблетки 20 мг+25 мг: кальция гидрофосфат - 98,67 мг; краситель железа оксид красный 30 (Е172) - 0,25 мг; крахмал кукурузный - 20,15 мг; крахмал прежелатинизированный - 14,85 мг; магния стеарат - 1,70 мг; маннитол -36,00 мг; повидон - 6,60 мг.


Описание

Таблетки 20 мг+12,5 мг: Круглые, двояковыпуклые таблетки светло-фиолетового цвета с риской на одной стороне.

Таблетки 20 мг+25 мг: Круглые, двояковыпуклые таблетки светло-розового цвета, с риской на одной стороне.


Фармакотерапевтическая группа

гипотензивное комбинированное средство (ангиотензинпревращающего фермента ингибитор+диуретик).

АТХ

C.09.B.A.03   Лизиноприл в комбинации с диуретиками


Фармакодинамика

Скоприл плюс - комбинация ингибитора ангиотензинпревращающего фермента (лизиноприл) и диуретика (гидрохлоротиазид). Обладает антигипертензивным и диуретическим действием. Лизиноприл и гидрохлоротиазид, при одновременном применении, оказывают аддитивный антигипертензивный эффект.

Лизиноприл - ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), уменьшает образования ангиотензина II из ангиотензина 1. Снижение содержания ангиотензина II ведет к прямому уменьшению выделения альдостерона. Уменьшает деградацию брадикинина и увеличивает синтез простагландинов. Снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, артериальное давление (АД), преднагрузку, давление в легочных капиллярах, вызывает увеличение минутного объема крови и повышение толерантности миокарда к нагрузкам у больных с хронической сердечной недостаточностью. Расширяет артерии в большей степени, чем вены. Некоторые эффекты объясняются воздействием на тканевые ренин-ангиотензиновые системы. При длительном применении уменьшается гипертрофия миокарда и стенок артерий резистивного типа. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда.

Ингибиторы АПФ удлиняют продолжительность жизни у больных хронической сердечной недостаточностью, замедляют прогрессирование дисфункции левого желудочка у больных, перенесших инфаркт миокарда без клинических проявлений сердечной недостаточности. Антигипертензивный эффект начинается приблизительно через 6 часов и сохраняется в течение 24 часов.

Продолжительность эффекта зависит также от величины дозы. Начало действия - через 1 ч. Максимальный эффект достигается через 6-7 часов. При артериальной гипертензии эффект отмечается в первые дни после начала лечения, стабильное действие развивается через 1 - 2 месяца.

При резкой отмене препарата не наблюдали выраженного повышения АД. Помимо снижения АД лизиноприл уменьшает альбуминурию. У больных с гипергликемией способствует нормализации функции поврежденного гломерулярного эндотелия.

Гидрохлоротиазид - тиазидный диуретик, диуретический эффект которого связан с нарушением реабсорбции ионов натрия, хлора, калия, магния и воды в дистальном отделе нефрона; задерживает выведение ионов кальция, мочевой кислоты. Обладает антигипертензивными свойствами; гипотензивное действие развивается за счет расширения артериол. Практически не оказывает влияния на нормальный уровень АД.

Диуретический эффект наступает через 1 - 2 часа, максимум достигается через 4 часа и продолжается 6-12 часов. Антигипертензивное действие наступает через 3-4 дня, но для достижения оптимального терапевтического эффекта может потребоваться до 4-х недель.


Фармакокинетика

Лизиноприл

-абсорбция: медленно и не полностью абсорбируется после приема внутрь. Прием пищи не влияет на абсорбцию. Время достижения максимальной концентрации (Сmах) после приема внутрь достигается через 6 - 8 ч и сохраняется в течение 24 ч. При повторном дозировании период полувыведения лизиноприла составляет около 12 ч. Объем всасывания лизиноприла составляет около 25% .

-распределение: не связывается с белками плазмы крови.

-метаболизм и выведение: не подвергается значительному метаболизму и выводится в

основном через почки в неизмененном виде.

Проходит через гематоэнцефалический барьер незначительно.

Нет данных о проникновении лизиноприла в грудное молоко.

Гидрохлоротиазид

-абсорбция: абсорбируется быстро после приема внутрь.

-распределение: связывается с белками плазмы крови. Проникает через плацентарный барьер.

-метаболизм: практически не метаболизируется.

-выведение: период полувыведения от 5,6 до 14,8 ч. Не менее 61% принятой внутрь дозы гидрохлоротиазида выводится почками в неизмененном виде в течение 24 ч.


Показания

Артериальная гипертензия (пациентам, которым показана комбинированная терапия).

Противопоказания

Противопоказания:
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Повышенная чувствительность к препарату, другим ингибиторам АПФ и производным сульфониламидов, анурия, выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин.), ангионевротический отек (в том числе и в анамнезе от применения ингибиторов АПФ), наследственный или идиопатический ангионевротический отек, гемодиализ с использованием высокопроточных мембран, гиперкальциемия, порфирия, прекома, печеночная кома, гиперкалиемия, сахарный диабет (тяжелые формы), беременность, период лактации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Беременность и лактация

Не рекомендуется применение препарата Скоприл плюс во время беременности и в период кормления грудью, кроме отдельных случаев под особым врачебным контролем, когда ожидаемая польза для матери превышает риск для плода. При установлении беременности прием препарата нужно прекратить как можно раньше. Прием ингибиторов АПФ во II и III триместре беременности оказывает неблагоприятное воздействие на плод (возможны выраженное снижение АД, почечная недостаточность, гиперкалиемия, гипоплазия черепа, внутриутробная смерть). Данных о негативных влияниях препарата на плод в случае применения во время I триместра нет. За новорожденными и грудными детьми, которые подверглись внутриутробному воздействию ингибиторов АПФ, рекомендуется вести тщательное наблюдение для своевременного выявления выраженного снижения АД, олигурии, гиперкалиемии.
Женщинам в детородном возрасте до назначения препарата следует исключить беременность.
Лизиноприл проникает через плаценту, но нет данных о его проникновении в грудное молоко. Доказано, что тиазиды выделяются в грудное молоко.
Нет данных об удалении гидрохлоротиазида из циркуляции новорожденного, проходящего также через плаценту.
На период лечения препаратом необходимо отменить грудное вскармливание.

Побочные эффекты

У большинства пациентов побочные явления были легкими и преходящими. Наиболее часто встречающиеся побочные эффекты: головокружение, головная боль. Побочные явления, которые встречались реже:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: выраженное снижение АД, боль в груди, редко - ортостатическая гипотензия, тахикардия, брадикардия, появление симптомов сердечной недостаточности, нарушение атриовентрикулярной проводимости, инфаркт миокарда.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в животе, сухость слизистой оболочки полости рта, диарея, диспепсия, анорексия, изменения вкуса, гепатит (гепатоцеллюлярный и холестатический), желтуха, панкреатит, воспаление слюнных желез, интестинальный ангионевротический отек.

Со стороны центральной нервной системы: лабильность настроения, нарушение концентрации внимания, парестезии, повышенная утомляемость, сонливость, судорожные подергивания мышц конечностей и губ, редко - астенический синдром, спутанность сознания, бессонница, депрессия.

Со стороны дыхательной системы: диспноэ, бронхоспазм, апноэ, сухой кашель, ринит, синусит, респираторный дистресс синдром, включающий пневмонит и отек легких, аллергическая альвеолярная/эозинофильная пневмония.

Со стороны кожных покровов: крапивница, повышенное потоотделение, фотосенсибилизация, кожный зуд, алопеция, обострение течения псориаза, пемфигус.

Аллергические реакции: ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, надгортанника и/или гортани (см. раздел "Меры предосторожности при применении"), кожная сыпь, зуд, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, волчаночноподобный синдром и обострение течения системной красной волчанки, синдром, включающий в себя ускорение скорости оседания эритроцитов. Положительные реакции на антинуклеарные антитела, эозинофилия.

Со стороны системы кроветворения: возможны лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая и апластическая анемия, увеличение лимфатических узлов и аутоиммунная болезнь; пурпура. При длительном лечении - снижение гемоглобина и гематокрита, эритроцитопения.

Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек, уремия, олигурия/анурия, острая почечная недостаточность, снижение потенции, интерстициальный нефрит, глюкозурия.

Лабораторные показатели: гиперкалиемия и/или гипокалиемия, гипонатриемия, гипомагниемия, гипохлоремия, гиперкальциемия, гиперурикемия, гипергликемия, повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови, редко - повышение активности "печеночных" трансаминаз, гипербилирубинемия, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, снижение толерантности к глюкозе.

Прочие: артралгия/артрит, миалгия, лихорадка, нарушение развития плода, гинекомастия, обострение течения подагры.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.


Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В период применения препарата следует воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами, так как возможно возникновения головокружения, особенно в начале курса лечения.

Форма выпуска/дозировка

Таблетки по 20 мг + 12,5 мг и 20 мг + 25 мг.

Упаковка

По 10 таблеток в блистер перфорированный из алюминиевой фольги и пленки ПВХ. 3 блистера (30 таблеток) вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛП-000603

Дата регистрации

21.09.2011

Владелец Регистрационного удостоверения

Алкалоид, АО

Производитель

Алкалоид АО

Представительство

АЛКАЛОИД, АО

Дата обновления информации

28.12.2015