Лекарственная форма
Таблетки.Состав
Одна таблетка содержит:
Активные вещества: лизиноприл 20 мг (в виде лизиноприла дигидрата 21,780 мг) и гидрохлоротиазид 12,5 мг или 25 мг.
Вспомогательные вещества:
таблетки 20 мг+12,5 мг: кальция гидрофосфат - 111,420 мг; краситель железа оксид коричневый 75 (Е172) - 0,25 мг; крахмал кукурузный - 20,15 мг; крахмал прежелатинизированный - 14,60 мг; магния стеарат - 1,70 мг; маннитол - 36,00 мг; повидон - 6,60 мг.
таблетки 20 мг+25 мг: кальция гидрофосфат - 98,67 мг; краситель железа оксид красный 30 (Е172) - 0,25 мг; крахмал кукурузный - 20,15 мг; крахмал прежелатинизированный - 14,85 мг; магния стеарат - 1,70 мг; маннитол -36,00 мг; повидон - 6,60 мг.
Описание
Таблетки 20 мг+12,5 мг: Круглые, двояковыпуклые таблетки светло-фиолетового цвета с риской на одной стороне.
Таблетки 20 мг+25 мг: Круглые, двояковыпуклые таблетки светло-розового цвета, с риской на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
гипотензивное комбинированное средство (ангиотензинпревращающего фермента ингибитор+диуретик).АТХ
C.09.B.A.03 Лизиноприл в комбинации с диуретиками
Фармакодинамика
Скоприл плюс - комбинация ингибитора ангиотензинпревращающего фермента (лизиноприл) и диуретика (гидрохлоротиазид). Обладает антигипертензивным и диуретическим действием. Лизиноприл и гидрохлоротиазид, при одновременном применении, оказывают аддитивный антигипертензивный эффект.
Лизиноприл - ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), уменьшает образования ангиотензина II из ангиотензина 1. Снижение содержания ангиотензина II ведет к прямому уменьшению выделения альдостерона. Уменьшает деградацию брадикинина и увеличивает синтез простагландинов. Снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, артериальное давление (АД), преднагрузку, давление в легочных капиллярах, вызывает увеличение минутного объема крови и повышение толерантности миокарда к нагрузкам у больных с хронической сердечной недостаточностью. Расширяет артерии в большей степени, чем вены. Некоторые эффекты объясняются воздействием на тканевые ренин-ангиотензиновые системы. При длительном применении уменьшается гипертрофия миокарда и стенок артерий резистивного типа. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда.
Ингибиторы АПФ удлиняют продолжительность жизни у больных хронической сердечной недостаточностью, замедляют прогрессирование дисфункции левого желудочка у больных, перенесших инфаркт миокарда без клинических проявлений сердечной недостаточности. Антигипертензивный эффект начинается приблизительно через 6 часов и сохраняется в течение 24 часов.
Продолжительность эффекта зависит также от величины дозы. Начало действия - через 1 ч. Максимальный эффект достигается через 6-7 часов. При артериальной гипертензии эффект отмечается в первые дни после начала лечения, стабильное действие развивается через 1 - 2 месяца.
При резкой отмене препарата не наблюдали выраженного повышения АД. Помимо снижения АД лизиноприл уменьшает альбуминурию. У больных с гипергликемией способствует нормализации функции поврежденного гломерулярного эндотелия.
Гидрохлоротиазид - тиазидный диуретик, диуретический эффект которого связан с нарушением реабсорбции ионов натрия, хлора, калия, магния и воды в дистальном отделе нефрона; задерживает выведение ионов кальция, мочевой кислоты. Обладает антигипертензивными свойствами; гипотензивное действие развивается за счет расширения артериол. Практически не оказывает влияния на нормальный уровень АД.
Диуретический эффект наступает через 1 - 2 часа, максимум достигается через 4 часа и продолжается 6-12 часов. Антигипертензивное действие наступает через 3-4 дня, но для достижения оптимального терапевтического эффекта может потребоваться до 4-х недель.
Фармакокинетика
Лизиноприл
-абсорбция: медленно и не полностью абсорбируется после приема внутрь. Прием пищи не влияет на абсорбцию. Время достижения максимальной концентрации (Сmах) после приема внутрь достигается через 6 - 8 ч и сохраняется в течение 24 ч. При повторном дозировании период полувыведения лизиноприла составляет около 12 ч. Объем всасывания лизиноприла составляет около 25% .
-распределение: не связывается с белками плазмы крови.
-метаболизм и выведение: не подвергается значительному метаболизму и выводится в
основном через почки в неизмененном виде.
Проходит через гематоэнцефалический барьер незначительно.
Нет данных о проникновении лизиноприла в грудное молоко.
Гидрохлоротиазид
-абсорбция: абсорбируется быстро после приема внутрь.
-распределение: связывается с белками плазмы крови. Проникает через плацентарный барьер.
-метаболизм: практически не метаболизируется.
-выведение: период полувыведения от 5,6 до 14,8 ч. Не менее 61% принятой внутрь дозы гидрохлоротиазида выводится почками в неизмененном виде в течение 24 ч.
Показания
Артериальная гипертензия (пациентам, которым показана комбинированная терапия).Противопоказания
Противопоказания:Беременность и лактация
Побочные эффекты
У большинства пациентов побочные явления были легкими и преходящими. Наиболее часто встречающиеся побочные эффекты: головокружение, головная боль. Побочные явления, которые встречались реже:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: выраженное снижение АД, боль в груди, редко - ортостатическая гипотензия, тахикардия, брадикардия, появление симптомов сердечной недостаточности, нарушение атриовентрикулярной проводимости, инфаркт миокарда.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в животе, сухость слизистой оболочки полости рта, диарея, диспепсия, анорексия, изменения вкуса, гепатит (гепатоцеллюлярный и холестатический), желтуха, панкреатит, воспаление слюнных желез, интестинальный ангионевротический отек.
Со стороны центральной нервной системы: лабильность настроения, нарушение концентрации внимания, парестезии, повышенная утомляемость, сонливость, судорожные подергивания мышц конечностей и губ, редко - астенический синдром, спутанность сознания, бессонница, депрессия.
Со стороны дыхательной системы: диспноэ, бронхоспазм, апноэ, сухой кашель, ринит, синусит, респираторный дистресс синдром, включающий пневмонит и отек легких, аллергическая альвеолярная/эозинофильная пневмония.
Со стороны кожных покровов: крапивница, повышенное потоотделение, фотосенсибилизация, кожный зуд, алопеция, обострение течения псориаза, пемфигус.
Аллергические реакции: ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, надгортанника и/или гортани (см. раздел "Меры предосторожности при применении"), кожная сыпь, зуд, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, волчаночноподобный синдром и обострение течения системной красной волчанки, синдром, включающий в себя ускорение скорости оседания эритроцитов. Положительные реакции на антинуклеарные антитела, эозинофилия.
Со стороны системы кроветворения: возможны лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая и апластическая анемия, увеличение лимфатических узлов и аутоиммунная болезнь; пурпура. При длительном лечении - снижение гемоглобина и гематокрита, эритроцитопения.
Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек, уремия, олигурия/анурия, острая почечная недостаточность, снижение потенции, интерстициальный нефрит, глюкозурия.
Лабораторные показатели: гиперкалиемия и/или гипокалиемия, гипонатриемия, гипомагниемия, гипохлоремия, гиперкальциемия, гиперурикемия, гипергликемия, повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови, редко - повышение активности "печеночных" трансаминаз, гипербилирубинемия, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, снижение толерантности к глюкозе.
Прочие: артралгия/артрит, миалгия, лихорадка, нарушение развития плода, гинекомастия, обострение течения подагры.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
В период применения препарата следует воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами, так как возможно возникновения головокружения, особенно в начале курса лечения.Форма выпуска/дозировка
Таблетки по 20 мг + 12,5 мг и 20 мг + 25 мг.Упаковка
По 10 таблеток в блистер перфорированный из алюминиевой фольги и пленки ПВХ. 3 блистера (30 таблеток) вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.Условия хранения
При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛП-000603Дата регистрации
21.09.2011Дата обновления информации
28.12.2015