Соталекс - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета с риской на одной стороне и гравировкой "160" на другой.

Биодоступность при пероральном приеме является практически полной (более 90%). Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2,5-4 часа после приема внутрь, а равновесная концентрация в пределах 2-3 дней. Всасывание препарата снижается приблизительно на 20% при приеме пищи по сравнению с приемом натощак. В дозовом интервале от 40 до 640 мг/день концентрация соталола в плазме крови пропорциональна принимаемой дозе. Распределение происходит в центральный отсек (плазма), а также в периферический отсек, причем период полувыведения составляет 10-20 часов.

Соталол не связывается с белками плазмы крови и не подвергается метаболизму. Фармакокинетика d- и 1-энантиомеров соталола является практически одинаковой.

Соталол плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, причем его концентрация в спинномозговой жидкости составляет только 10% от концентрации в плазме крови. Основным путем выведения из организма является выделение через почки. От 80 до 90% введенной дозы выделяется в неизмененном виде с мочой, а остальная часть с калом. Больным с нарушенной функцией почек следует назначать меньшие дозы препарата. С возрастом фармакокинетика меняется незначительно, хотя нарушение функции почек у пожилых больных снижает скорость выделения, что приводит к повышенному накоплению препарата в организме.

профилактика пароксизмальной предсердной тахикардии, пароксизмальной фибрилляции предсердий, пароксизмальной атриовентрикулярной возвратной тахикардии типа "re-enter", пароксизмальной атриовентрикулярной возвратной тахикардии на основе дополнительных путей проведения и пароксизмальной суправентрикулярной тахикардии после хирургического вмешательства, синдрома Вольфа-Паркинсона-Уайта;

поддержание нормального синусового ритма после купирования фибрилляции предсердий или трепетания предсердий;

лечение симптоматических нестабильных желудочковых тахиаритмий и симптоматических преждевременных сокращений желудочка;

лечение аритмий, обусловленных повышенным содержанием катехоламинов, циркулирующих в крови или повышенной чувствительностью к катехоламинам.

-Повышенная чувствительность к соталолу или другим компонентам препарата и сульфонамидам;

-Хроническая сердечная недостаточность IIБ - III стадии;

-Кардиогенный шок;

-Атриовентрикулярная блокада II и III степени;

-Синоатриальная блокада;

-Синдром слабости синусового узла;

-Тахикардия типа "пируэт";

-Симптоматическая синусовая брадикардия (частота сердечных сокращений менее 50 уд/мин.)

-Врожденные или приобретенные синдромы, характеризующиеся удлинением интервала QT;

-Бронхиальная астма или хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);

-Феохромоцитома без одновременного назначения а-адреноблокаторов;

-Почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин);

-Общий наркоз, вызывающий подавление функции миокарда (например, циклопропан или трихлорэтилен);

-Артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.);

-Одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО);

-Период лактации;

-Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, недавно перенес­шим инфаркт миокарда, при сахарном диабете, псориазе, а также больным с нарушенной функцией почек, при атриовентрикулярной блокаде I степени, при нарушении водно- элетролитного баланса: гипомагниемия, гипокалиемия, тиреотоксикоз; депрессия (в том чис­ле в анамнезе), удлинение интервала QT, пожилой возраст.

Применять препарат во время беременности следует только при наличии жизненноважных показаний.

СОТАЛЕКС® обычно хорошо переносится. Побочные эффекты являются преходящими и в редких случаях требуют прерывания или прекращения лечения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, одышка, загрудинная боль, сердцебиение, отеки, снижение АД, аритмогенное действие, обморок, сердечная недостаточность.

Со стороны кожных покровов: крапивница, кожная сыпь.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:тошнота, рвота, диспепсия, диарея,

абдоминальные боли, метеоризм.

Со стороны центральной нервной системы: чувство усталости, астения, головокружение, головная боль, нарушения сна: сонливость или бессонница, состояние подавленности, парестезии в конечностях, чувство тревоги, изменения настроения, тремор.

Со стороны мочеполовой системы: половые дисфункции.

Со стороны скелетно-мышечной системы: судороги.

Со стороны органов чувств: нарушения зрения, вкусовых ощущений, нарушения слуха. Лабораторные показатели:могут наблюдаться завышенные результаты при

фотометрическом анализе мочи на метанефрин (О-метиладреналин). При подозрении на феохромоцитому мочу больных необходимо исследовать с использованием метода высокоэффективной жидкостной хроматографии с твердофазной экстракцией.

Прочие: лихорадка.

Лечение препаратом СОТАЛЕКС® проводят под контролем показателей частоты сердечных сокращений, АД, ЭКГ. В случае отмены препарата дозу следует снижать постепенно.

Нельзя резко прерывать лечение из-за опасности развития тяжелых аритмий и инфаркта миокарда. Отмену проводят постепенно.

При тиреотоксикозе соталол может маскировать определенные клинические признаки тирео­токсикоза (например, тахикардию). Резкая отмена у больных с тиреотоксикозом противопо­казана, поскольку способна усилить симптоматику заболевания.

При назначении препарата СОТАЛЕКС® больным с феохромоцитомой следует одновремен­но назначать а-адреноблокаторы.

При назначении бета-адреноблокаторов больным, получающим гипогликемические лекарст­венные средства, следует соблюдать осторожность, поскольку во время продолжительных перерывов в приеме пищи может развиться гипогликемия. Причем такие ее симптомы, как тахикардия или тремор, будут маскироваться за счет действия препарата.

СОТАЛЕКС® не следует применять у больных с гипокалиемией или гипомагниемией до коррекции имеющихся нарушений. Указанные состояния могут увеличивать степень удли­нения интервала QT и повышать вероятность возникновения аритмии типа "пируэт". Следу­ет особенно внимательно контролировать электролитный баланс и кислотно-основное со­стояние у больных с тяжелой или длительной диареей и у больных, получающих средства, вызывающие снижение содержания магния и/или калия в организме.

.

По 10 таблеток в блистер ПВХ/А1 фольга. 3 блистера с инструкцией по применению в кар­тонную пачку.

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.