Лекарственный справочник

Стронгос - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Алендроновая кислота

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Одна таблетка 10 мг содержит:

Активное вещество:

алендронат натрия (в пересчете на алендроновую кислоту) - 10 мг;

Вспомогательные вещества:

Целлюлоза микрокристаллическая, лактоза безводная, натрия карбоксиметилкрахмал (примогель), магния стеарат.

Одна таблетка 70 мг содержит:

Активное вещество:

алендронат натрия (в пересчете на алендроновую кислоту) - 70 мг;

Вспомогательные вещества:

Целлюлоза микрокристаллическая, лактоза безводная, натрия карбоксиметилкрахмал (примогель), магния стеарат.


Описание

Таблетки 10 мг: таблетки белые, круглые, двояковыпуклой формы без риски.

Таблетки 70 мг: таблетки белые, овальной формы без риски.


Фармакотерапевтическая группа

Костной резорбции ингибитор - бисфосфонат

АТХ

M.05.B.A.04   Алендроновая кислота


Фармакодинамика

Стронгос является препаратом из группы аминобисфосфонатов - синтетических аналогов пирофосфата, связывающегося с гидроксиапатитом, входящим в состав костной ткани. Увеличивает минеральную плотность костей позвоночника и других костей скелета. Механизм антирезорбирующего действия связан с подавлением функции остеокластов. Способствует формированию костной ткани с нормальной гистологической структурой.


Фармакокинетика

Биодоступность алендроновой кислоты в дозе 5-70 мг при приеме внутрь натощак непосредственно за 2 часа до завтрака у женщин составляет 0,64% и 0,6% у мужчин. При приеме натощак за 1-1,5 час до завтрака биодоступность препарата снижается на 40%. После употребления кофе и апельсинового сока биодоступность снижается примерно на 60%.

Связь алендроновой кислоты с белками сыворотки крови составляет около 78%. Препарат распределяется в мягкие ткани, а затем быстро перераспределяется в кости, где происходит его фиксация, либо выводится с мочой. Концентрация препарата в плазме крови после приема внутрь в терапевтической дозе находится ниже возможного предела измерения (< 5 нг/мл).

Не подвергается биотрансформации.

Выведение препарата осуществляется в неизмененном виде и характеризуется быстрым снижением концентрации препарата в плазме крови и крайне медленным высвобождением из костей. Конечный период полувыведения превышает 10 лет, что отражает высвобождение препарата из костной ткани.


Показания

Лечение постменопаузального остеопороза.

Остеопороз, вызванный применением глюкокортикостероидных препаратов.

Противопоказания

Противопоказания:

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

гипокальциемия;

стриктуры или ахалазии пищевода и другие состояния, приводящие к замедлению продвижения пищи по пищеводу;

неспособность пациента стоять или сидеть прямо в течение по меньшей мере 30 мин;

тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 35 мл/мин);

тяжелые нарушения минерального обмена;

детский возраст;

беременность;

период лактации.


С осторожностью

Заболевания желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в фазе обострения (дисфагия, эзофагит, гастрит, дуоденит, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки), гиповитаминоз D.


Беременность и лактация

Беременность и период лактации являются противопоказаниями к применению препарата Стронгос.


Побочные эффекты

При применении алендроновой кислоты могут наблюдаться: абдоминальная боль, диспептические расстройства (запор или диарея, метеоризм, тошнота и рвота), дисфагия, изъязвления слизистой оболочки пищевода, дистония желудка, мелена, изжога; костные, мышечные и суставные боли; головные боли.

К числу редких побочных эффектов препарата Стронгос, как и других препаратов группы бисфосфонатов, относятся: эритема; эзофагит, эрозии слизистой оболочки пищевода, изъязвление слизистой оболочки рта и зева, желудка и 12-перстной кишки; реакции гиперчувствительности (кожная сыпь), увеит, склерит и др. Со стороны центральной нервной системы: раздражительность. Со стороны кожных покровов: гиперемия кожи, сыпь (иногда с фотосенсибилизацией).

Прочие: асимптоматическая гипокальциемия и гипофосфатемия.

При лечении бисфосфонатами редко наблюдался остеонекроз челюсти.


Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Не влияет.


Форма выпуска/дозировка

Таблетки по 10 мг. Таблетки по 70 мг.

Упаковка

Таблетки по 10 мг.

По 7, 10 или 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 28 таблеток в банке светозащитного стекла.

По 2 контурные ячейковые упаковки по 14 таблеток, по 3 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток, или 4 контурные ячейковые упаковки по 7 таблеток, или каждую банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Таблетки по 70 мг.

По 4 или 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 28 таблеток в банке светозащитного стекла.

По 1 или 3 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, по 1 или 7 контурных ячейковых упаковок по 4 таблетки, или каждую банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.


Условия хранения

Список Б. В сухом месте при температуре от 15 до 30 °С Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛСР-002134/08

Дата регистрации

27.03.2008

Владелец Регистрационного удостоверения

ВЕРОФАРМ АО

Производитель

ВЕРОФАРМ АО

Дата обновления информации

18.09.2015