Лекарственный справочник

Тантум Роза - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Бензидамин

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора вагинального.

Состав

На одно саше порошка для приготовления раствора вагинального 500 мг:
Активный компонент - бензидамина гидрохлорид - 0,500 г;
Вспомогательные компоненты: триметилцетиламмония-паратолуолсульфонат, натрия хлорид, повидон.

Описание

Однородные гранулы белого цвета без комков и инородных частиц.


Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат.

АТХ

A.01.A.D.02   Бензидамин

G.02.C.C.03   Бензидамин


Фармакодинамика

Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие;; обладает антибактериальным, противогрибковым и антисептическим действием. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.

Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.

Обладает противогрибковым действием в отношении Candidaalbicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах, включая инфекционную этиологию.


Фармакокинетика

При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани.

Экскреция препарата происходит в основном почками и через кишечник в виде метаболитов или продуктов конъюгации.


Показания

  • в послеродовом периоде в качестве лечебно-профилактического средства для профилактики послеродовых инфекционных осложнений, специфические вульвовагиниты (в комплексной терапии);
  • неспецифические вульвовагиниты и цервиковагиниты любой этиологии, включая вторично развившиеся на фоне химиотерапии и радиотерапии; бактериальный вагиноз;
  • профилактика постоперационных инфекционных осложнений в оперативной гинекологии;


Противопоказания

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата.


Беременность и лактация

Какие-либо противопоказания к местному применению препарата Тантум® Роза во время беременности и лактации (грудного вскармливания) отсутствуют.


Способ применения и дозы

Интравагинально.

Порошок для приготовления раствора вагинального 500 мг - содержимое 1 пакетика растворяют в 500 мл кипяченой воды. Для разового спринцевания используют 140 мл полученного раствора. Приготовленный раствор может храниться до 5 суток при комнатной температуре. При повторном применении, раствор необходимо подогреть до температуры тела.

Процедуру спринцевания следует проводить лежа, жидкость должна оставаться во влагалище несколько минут.

  • в послеродовом периоде в качестве лечебно-профилактического средства для ускорения процесса реабилитации и профилактики послеродовых инфекционных осложнений: вагинальные орошения 1 раз в сутки в течение 3-5 дней,
  • при бактериальном вагинозе: вагинальные орошения 1 - 2 раза в сутки в течение 7-10 дней;
  • при неспецифических вульвовагинитах и цервиковагинитах любой этиологии, включая вторично развившиеся на фоне химиотерапии и радиотерапии: 2 раза в сутки не менее 10 дней;
  • при специфических вульвовагинитах, в составе комплексной терапии: 2 раза в сутки 3-5 дней;
  • профилактика пред- и постоперационных осложнений в оперативной гинекологии: 1 раз в сутки в течение 3-5 дней.


Побочные эффекты

В редких случаях возможны аллергические реакции, сухость слизистой оболочки полости рта.


Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Тантум® Роза не сообщалось.

Взаимодействие

Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата Тантум® Роза с другими лекарственными средствами.


Особые указания

Долгосрочное применение препарата может привести к повышенной чувствительности. При применении препарата в течение длительных сроков, необходима консультация врача.


Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Применение препарата не влияет на способность управлять автотранспортом, заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.


Форма выпуска/дозировка

Порошок для приготовления раствора вагинального.

Упаковка

Порошок для приготовления раствора вагинального 500 мг:

по 9,44 г порошка в саше из бумаги из полипропилена, запечатанные термическим способом;

- 10 саше вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку.


Условия хранения

Список Б.

При температуре не выше 25° С.

Хранить в недоступном для детей месте!


Срок годности

5 лет ,

Не использовать по истечении указанного срока годности.


Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Регистрационный номер

П N014275/02

Дата регистрации

25.05.2009

Владелец Регистрационного удостоверения

Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А.

Дата обновления информации

20.08.2010