Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора вагинального.Состав
Описание
Однородные гранулы белого цвета без комков и инородных частиц.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат.АТХ
A.01.A.D.02 Бензидамин
G.02.C.C.03 Бензидамин
Фармакодинамика
Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие;; обладает антибактериальным, противогрибковым и антисептическим действием. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.
Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.
Обладает противогрибковым действием в отношении Candidaalbicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах, включая инфекционную этиологию.
Фармакокинетика
При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани.
Экскреция препарата происходит в основном почками и через кишечник в виде метаболитов или продуктов конъюгации.
Показания
Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата.
Беременность и лактация
Какие-либо противопоказания к местному применению препарата Тантум® Роза во время беременности и лактации (грудного вскармливания) отсутствуют.
Способ применения и дозы
Интравагинально.
Порошок для приготовления раствора вагинального 500 мг - содержимое 1 пакетика растворяют в 500 мл кипяченой воды. Для разового спринцевания используют 140 мл полученного раствора. Приготовленный раствор может храниться до 5 суток при комнатной температуре. При повторном применении, раствор необходимо подогреть до температуры тела.
Процедуру спринцевания следует проводить лежа, жидкость должна оставаться во влагалище несколько минут.
Побочные эффекты
В редких случаях возможны аллергические реакции, сухость слизистой оболочки полости рта.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Тантум® Роза не сообщалось.Взаимодействие
Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата Тантум® Роза с другими лекарственными средствами.
Особые указания
Долгосрочное применение препарата может привести к повышенной чувствительности. При применении препарата в течение длительных сроков, необходима консультация врача.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Применение препарата не влияет на способность управлять автотранспортом, заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка
Порошок для приготовления раствора вагинального.Упаковка
Порошок для приготовления раствора вагинального 500 мг:по 9,44 г порошка в саше из бумаги из полипропилена, запечатанные термическим способом;
- 10 саше вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Список Б.
При температуре не выше 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
5 лет ,
Не использовать по истечении указанного срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
П N014275/02Дата регистрации
25.05.2009Дата обновления информации
20.08.2010