Лекарственная форма
Раствор для местного применения.Состав
На 100 мл раствора для местного применения 0,15%:
Активный ингредиент - бензидамина гидрохлорид - 0,15 г
Вспомогательные вещества: этанол 96%, глицерин (глицерол), метилпарагидрокси- бензоат, ароматизатор ментоловый, сахарин, натрия гидрокарбонат, полисорбат 20, краситель хинолиновый желтый 70% (Е 104), краситель синий патентованный 85% (Е 131), очищенная вода.
Описание
Прозрачная жидкость зеленого цвета с характерным запахом мяты.Фармакотерапевтическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат.АТХ
A.01.A.D.02 Бензидамин
G.02.C.C.03 Бензидамин
Фармакодинамика
Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов.
Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.
Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизисом клетки.
Обладает противогрибковым действием в отношении CandidaAlbicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и метаболических цепей мицетов, таким образом препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.
Фармакокинетика
При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани.
Экскреция препарата происходит в основном почками и через кишечник в виде метаболитов или продуктов конъюгации.
Лекарственные формы для местного применения не обладают системным действием и не проникают в грудное молоко.
Показания
Воспалительные заболевания полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):
-гингивит, глоссит, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);
-ангина, фарингит, ларингит, тонзиллит;
-кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);
-калькулезное воспаление слюнных желез.
-после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);
-после лечения или удаления зубов;
-пародонтоз;
При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение Тантум® Верде в составе комбинированной терапии.
Противопоказания
Противопоказания:-повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;
-детский возраст до 3 лет;
-детский возраст до 12 лет (для применения раствора 0,15%);
-фенилкетонурия (для применения таблеток).
С осторожностью
-повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;
-детский возраст до 12 лет;
Беременность и лактация
Возможно использование препарата во время беременности и лактации (грудного вскармливания).
Побочные эффекты
Местные реакции: сухость во рту, чувство онемения, жжения в ротовой полости.
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Очень редко: ларингоспазм.
Взаимодействие
Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата Тантум® Верде с другими лекарственными средствами.
Особые указания
Если при применении раствора возникает ощущение жжения, раствор следует предварительно разбавить водой в два раза, путём доведения уровня воды до риски в градуированном стаканчике.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и иную деятельность требующую повышенного внимания.
Форма выпуска/дозировка
Раствор для местного применения.Упаковка
120 мл раствора во флаконе бесцветного прозрачного стекла, закрытом навинчивающейся крышкой из полиэтилена с запечатывающим кольцом из полиэтилена.
-к флакону прилагается стаканчик из полипропилена, имеющий градуировку 15 и 30 мл.
-флакон вместе с градуированным стаканчиком и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре не выше 25° С, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
4 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
П N014279/03Дата регистрации
22.12.2008Дата обновления информации
22.12.2008