Лекарственный справочник

Тиаприд - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Тиаприд

Лекарственная форма

таблетки

Состав

1 таблетка содержит активное вещество - 111.1 мг тиаприда гидрохлорида (в пересчете на тиаприда основание - 100,0 мг). вспомога­тельные вещества: лактозы моногидрат (са­хар молочный) - 46.4 мг. крахмал картофель­ный - 1 8.0 мг. повидон (поливинилпирроли­дон низкомолекулярный медицинский)- 1.8 мг. магния стеарат - 2.7 мг.

Описание

Таблетки белого или белого со слабым желтоватым опенком цвет
плоскоцилиндрической формы с фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Анти­психотическое средство(нейролептик)

АТХ

N.05.A.L.03   Тиаприд


Фармакодинамика

Антипсихотическое средство (нейролептик); оказывает снотворное, седативное, анальгезирующее действие. Устраняет дискинезии центрального происхождения. Обладает выраженным анальгезирующим эффектом, как при интероцептивной, так и при экстероцептивной боли. Антипсихотическое действие обусловлено блокадой дофаминовых 02-рецепторов мезолимбической и мезокортикальной системы. Седативное действие обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга; противорвотное действие - блокадой дофаминовых 02-рецепторов триггерной зоны рвотного центра; гипотермическое действие - блокадой дофаминовых рецепторов гипоталамуса.

Фармакокинетика

После приема внутрь 200 мг тиаприда максимальная концентрация препарата в плазме !,3 мкг/мл - достигается за 1 час.
Биодоступность таблеток составляет 75%. При приеме их непосредственно перед приемом пищи биодоступность увеличивается на 20%, а максимальная концентрация в плазме на 40%. Абсорбция в пожилом возрасте замедляется.
Распределение в организме происходит быстро (менее 1 часа). Проникает через гематоэнцефалический барьер и через плаценту, кумуляции не происходит. У животных отмечали проникновение препарата в молоко, с соотношением концентраций в молоке и в крови 1:2.
Связь с белками плазмы и с эритроцитами слабая. Метаболизм тиаприда очень невелик: 70% дозы обнаруживается в моче в неизменном виде. Период полувыведения из плазмы составляет 2,9 часа у женщин и 3,6 часа у мужчин. Выделение происходит преимущественно с мочой, а почечный клиренс достигает 330 мл/минуту.

Противопоказания

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к тиаприду или к другим компонентам препарата.
Диагностированные или подозреваемые пролактин-зависимые опухоли, например: пролактинома гипофиза и рак груди.
Диагностированная или подозреваемая феохромоцитома.
В комбинации с сультопридом.
Беременность (I триместр).
Период лактации.
Детский возраст (до 6 лет).
Гипертонический криз.
Выраженная почечная и/или печеночная недостаточность.
В комбинации с дофаминергическими агонистами (амантадин. апоморфин. бромокриптин, каберголин, энтакапон, лисурид, перголид, пирибедил, прамииексол, хинаголид, ропинирол), за исключением больных, страдающих болезнью Паркинсона.
В комбинации с лекарственными средствами, которые могут вызывать нарушение ритма сердца: антиаритмические препараты 1а класса (хинидин, гидрохинидин, дизопирампд) и III класса (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), некоторые нейролептики (тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, амисульприд, сульпирид, пимозид, галоперидол, дроперидол), а также со следующими препаратами: леводопа, бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин, мизоластин, внутривенный винкамин, спарфлоксацин, моксифлоксацин. (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами"),

С осторожностью

Хроническая почечная недостаточность. При применении необходимо снизить дозу и усилить наблюдение (см. Способ применения и дозы);
Эпилепсии, в связи с возможностью понижения судорожного порога; Сердечно-сосудистые заболевания в стадии декомпенсации;
Болезнь Паркинсона;
Совместное применение лекарственных средств, содержащих спирт;
В пожилом возрасте, при брадикардии (реже 55 уд./мин), гипокалиемии, врожденном удлинении интервала QT, а также при совместном применении препаратов, способных вызывать выраженную брадикардию (менее 55 уд./мин), гипокалиемию. снижение сердечной проводимости или удлинение интервала QT.

Способ применения и дозы

Только для взрослых и детей старше 6 лет.
Необходимо всегда подбирать минимальную эффективную дозу. Если позволяет состояние больного, лечение следует начинать с низкой дозы, затем постепенно повышая ее.
Психомоторное возбуждение и агрессивные состояния, особенно при хроническом алкоголизме или в пожилом возрасте:
У взрослых: 200 - 300 мг/сутки, курс лечения 1 - 2 месяца.
В пожилом возрасте: 50 мг два раза в сутки. Дозу можно постепенно увеличивать на 50 100 мг каждые 2-3 дня до максимальной суточной дозы 300 м г.
Хорея, синдром Жилля де ла Туретта У взрослых: 300 - 800 мг/сутки
Лечение следует начинать с дозы - 25 мг в сутки, затем медленно повышать ее до достижения минимальной эффективной дозы.
- У больных с нарушенной функцией почек: если клиренс креатинина ниже 20 мл/мин, суточную дозу препарата следует устанавливать в зависимости от тяжести почечной недостаточности: применяют половинную дозу при клиренсе креатинина 11-20 мл/мин и четверть дозы при клиренсе креатинина 10 мл/мин.
У детей старше 6 лет: 3-6 мг/кг/сутки
Интенсивный хронический болевой синдром.
Обычная доза для взрослых составляет 200 - 400 мг/сутки.
Расстройства поведения с ажитацией и агрессивностью у детей в возрасте старше 6 ле г - доза составляет 100- 150 мг/сутки.

Взаимодействие

При применении совместно с антиаритмическими препаратами возможно повышение риска развития желудочковых аритмий, а также мерцательной аритмии.
Алкоголь усиливает седативное действие нейролептиков.
Наблюдается совместный антагонизм действия леводопы и нейролептиков. У больных, страдающих болезнью Паркинсона, рекомендуется применять минимальные эффективные дозы леводопы и тиаприда.
Дофаминергические агонисты могут вызывать или усиливать психотические нарушения. Если лечение нейролептиками необходимо больному, страдающему болезнью Паркинсона, получающему дофаминергический препарат, дозу последнего следует постепенно снизить до отмены (резкая отмена может привести к развитию злокачественного нейролептического синдрома).
Препараты, вызывающие брадикардию и гипокалиемию при совместном приеме с тиапридом могут усиливать риск желудочковых аритмий, а также мерцательной аритмии. Совместный прием с антигипертензивными средствами увеличивает риск постуральной гипертензии. Препараты, угнетающие функции центральной нервной системы, при сочетанном приеме с тиапридом способствуют усилению угнетающего действия.

Форма выпуска/дозировка

Таблетки 100 мг. 3 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток или 30 таблеток в банке светозащитного стекла вместе с инст­рукцией по применению в картонной пачке.

Упаковка

  • (10) - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
  • (30) - банки полимерные (1) - пачки картонные
  • (30) - банки светозащитного стекла (1) - пачки картонные

Условия хранения

В защищенном от света месте при температу­ре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.
НЕ использовать после истечения срока годности указанного на упаковке

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛСР-004200/08

Дата регистрации

30.05.2008

Владелец Регистрационного удостоверения

ОРГАНИКА, ОАО

Производитель

ОРГАНИКА, ОАО

Дата обновления информации

28.08.2015