Тиапридал - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

У взрослых

- Купирование психомоторного возбуждения и агрессивных состояний, особенно при хроническом алкоголизме или у пациентов пожилого возраста.

У взрослых и детей старше 6 лет

- Различные типы хореи, синдром Жилля де ла Туретта.

У детей старше 6 лет:

Расстройства поведения с ажитацией и агрессивностью.

• Повышенная чувствительность к тиаприду или другим компонентам препарата.
• Диагностированные или подозреваемые пролактинзависимые опухоли, например, пролактинома гипофиза и рак молочной железы.
• Феохромоцитома, подозрение на феохромоцитому.
• Детский возраст до 6 лет (риск развития удушья при попадании таблетки в дыхательные пути).
• Период грудного вскармливания (см. раздел "Применение при беременности и в период грудного
• Одновременный прием леводопы (см. "Взаимодействие с другими лекарственными средствами").
• Одновременный прием каберголина, хинаголида (см. "Взаимодействие с другими лекарственными средствами").
• Одновременный прием каберголина, хинаголида (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами").
• Не рекомендуется применение препарата при болезни Паркинсона (кроме случаев настоятельной необходимости применения тиаприда, см. разделы "С осторожностью", "Взаимодействие с другими лекарственными средствами", "Особые указания").

У пациентов с болезнью Паркинсона, принимающих агонисты дофаминовых рецепторов (амантадин, апоморфин, бромокриптин, энтакапон, лисурид, перголид, пирибедил, ропинирол, селегилин), если есть настоятельная необходимость в применении тиаприда (см. разделы "Взаимодействие с другими лекарственными средствами", "Особые указания").

У пациентов с тяжелыми сердечнососудистыми заболеваниями (из-за возможности усиления ишемических расстройств при снижении артериального давления).

У пациентов пожилого возраста (повышенный риск развития седации, ортостатической

гипотензии).

У пациентов пожилого возраста с деменцией (см. раздел "Особые указания").

У пациентов с факторами риска развития инсульта (см. раздел "Особые указания").

У пациентов с почечной недостаточностью (требуется коррекция режима дозирования, см. раздел "Способ применения и дозы").

У пациентов с эпилепсией (нейролептики могут понижать порог судорожной активности, хотя этот эффект у тиаприда не изучался).

У пациентов с факторами риска развития тромбоэмболий (см. раздел "Особые указания"), У пациентов, имеющих в анамнезе (в том числе, семейном анамнезе) рак молочной железы (см. раздел "Особые указания").

У детей (недостаточно данных о применении препарата у этой категории пациентов).

У подростков в период полового созревания (из-за возможности развития нежелательных эффектов со стороны эндокринной системы, см. раздел "Побочное действие").

- Во время беременности (см. раздел "Применение при беременности и в период грудного вскармливания").

- При одновременном применении лекарственных средств, содержащих этанол (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами").

Частота возникновения нежелательных реакций (HP) была представлена в соответствии со следующими градациями, рекомендованными Всемирной Организацией Здравоохранения: очень часто (>10 %); часто (>1 %, <10 %); нечасто (>0,1 %, <1 %); редко (>0,01 %, <0,1 %); очень редко, включая отдельные сообщения (<0,01 %); частота неизвестна (по имеющимся данным частоту определить нельзя).

HP, наблюдавшиеся во время контролируемых клинических исследований

Следует отметить, что в некоторых случаях имелись трудности при дифференцировании HP и симптомов основного заболевания.

Нарушения со стороны центральной и периферической нервной системы

Часто - Головокружение/вертиго, головная боль.

- Паркинсонизм и связанные с ним симптомы: тремор, мышечный

гипертонус, гипокинезия и гиперсаливация. Эти симптомы обычно подвергаются обратному развитию при одновременном приеме м-холиноблокирующих противопаркинсонических средств.

Нечасто

- Акатизия, мышечная дистония (спазм, кривошея, окулогирный криз, тризм). Эти симптомы обычно подвергаются обратному развитию при одновременном приеме противопаркинсонических средств.

Редко

• Острая дискинезия, обычно подвергающаяся обратному развитию при одновременном приеме м-холиноблокирующих противопаркинсонических средств.

Нарушения психики

Часто

Сонливость/дремотное состояние/вялость, бессонница, ажитация, состояние апатии (безразличия).

Нарушения со стороны эндокринной системы

НечастоТиаприд вызывает увеличение концентрации пролактина в плазме крови, являющееся обратимым после отмены препарата.

Гиперпролактинемия может приводить к развитию галактореи, аменореи, гинекомастии, увеличению молочных (грудных) желез, появлению болей в молочных (грудных) железах, оргазмической дисфункции (нарушению оргазма) и импотенции.

Общие расстройства

Часто

- Астения/повышенная утомляемость.

Нечасто

- Увеличение массы тела.

Постмаркетинговые данные

В дополнение к вышеперечисленным HP очень редко, и только из спонтанных сообщений, поступали сведения о перечисленных ниже HP.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Частота неизвестна

- Лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (см. раздел "Особые указания").

Нарушения психики

Частота неизвестна

- Спутанность сознания.

Нарушения со стороны центральной и периферической нервной системы

Частота неизвестна

• Поздняя дискинезия, характеризующаяся стереотипными непроизвольными движениями,

  • главным образом, языка и/или мимических мышц (как и при применении всех других нейролептиков, особенно, после их приема в течение более 3-х месяцев).

  Противопаркинсонические препараты при данном состоянии неэффективны или могут привести к усилению симптомов.

  • Злокачественный нейролептический синдром (см. раздел "Особые указания"), который является потенциально летальным осложнением, и возникновение которого возможно при применении любых нейролептиков.

  Нарушения со стороны сердца

  Частота неизвестна

• Удлинение интервала QT, желудочковые нарушения ритма, такие как желудочковая тахикардия типа "пируэт", желудочковая желудочковая тахикардия, способные переходить в фибрилляцию желудочков и приводить к остановке сердца и развитию внезапной смерти (см. "Особые указания")