Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.Состав
Состав на 1 таблетку 60 мг:
Активное вещество: тилорона дигидрохлорид (тилорон) - 60,00 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 84,40 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 28,50 мг, кроскармеллоза натрия - 7,60 мг, повидон-К25 - 7,60 мг, магния стеарат - 1,90 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза - 3,42 мг, макрогол-4000 - 0,84 мг, титана диоксид - 1,68 мг, краситель тропеолин-0 - 0,06 мг.
Состав на 1 таблетку 125 мг:
Активное вещество: тилорона дигидрохлорид (тилорон) - 125,00 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 103,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 45,00 мг, кроскармеллоза натрия - 12,00 мг, повидон-К25 - 12,00 мг, магния стеарат - 3,00 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза - 5,70 мг, макрогол-4000 - 1,40 мг, титана диоксид - 2,80 мг, краситель тропеолин-0 - 0,10 мг.
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от желтого до оранжевого цвета. На поперечном разрезе таблетки видны: пленочная оболочка и ядро оранжевого цвета, допускаются вкрапления белого или оранжевого цвета разных оттенков.Фармакотерапевтическая группа
противовирусное иммуностимулирующее средство - индуктор образования интерфероновАТХ
L.03.A.X Прочие иммуностимуляторы
Фармакодинамика
Низкомолекулярный синтетический индуктор интерферона, стимулирующий образование в организме интерферонов альфа, бета, гамма и лямбда. Основными продуцентами интерферона в ответ на введение тилорона являются клетки эпителия кишечника, гепатоциты, Т-лимфоциты, нейтрофилы и гранулоциты. После приема внутрь максимум продукции интерферона определяется в последовательности кишечник - печень - кровь через 4-24 ч. Тилорон обладает иммуномодулирующим и противовирусным эффектом. После однократного перорального введения тилорона в дозе, эквивалентной максимальной суточной дозе для человека, максимальная концентрация в легочной ткани интерферона лямбда определялась через 24 часа, интерферона альфа - через 48 часов. Индукция интерферона лямбда в легочной ткани способствует повышению противовирусной защиты респираторного тракта при гриппозной и других респираторных вирусных инфекциях. В лейкоцитах человека индуцирует синтез интерферона. Стимулирует стволовые клетки костного мозга, в зависимости от дозы усиливает антителообразование, уменьшает степень иммунодепрессии, восстанавливает соотношения Т-супрессоров и Т-хелперов. Эффективен против различных вирусных инфекций, в том числе, против вирусов гриппа, других острых респираторных вирусных инфекций, вирусов гепатита и герпесвирусов. Механизм антивирусного действия связан с ингибированием трансляции вирус-специфических белков в инфицированных клетках, в результате чего подавляется репродукция вирусов.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность - 60%. Около 80% препарата связывается с белками плазмы. Выводится препарат практически в неизмененном виде через кишечник (70%) и через почки (9%). Период полувыведения - 48 ч. Препарат не подвергается биотрансформации и не накапливается в организме.
Показания
У взрослых лечение и профилактика гриппа, других ОРВИ; лечение вирусных гепатитов А, В и С; лечение герпетической и цитомегаловирусной инфекции; в составе комплексной терапии инфекционно-аллергических и вирусных энцефаломиелитов (рассеянный склероз, лейкоэнцефалит, увеоэнцефалит и др.); в составе комплексной терапии урогенитального и респираторного хламидиоза; в комплексной терапии туберкулёза легких.
У детей старше 7 лет - для лечения гриппа и других ОРВИ.
Противопоказания
Противопоказания:-Повышенная чувствительность к тилорону и другим компонентам препарата;
-период беременности и лактации;
-детский возраст до 7 лет;
-наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
В составе комплексной терапии инфекционно-аллергических и вирусных энцефаломиелитов препарат применяют под наблюдением врача.Беременность и лактация
Препарат противопоказан в период беременности.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные эффекты
Возможны аллергические реакции, диспепсические явления, кратковременный озноб.Взаимодействие
Совместим с антибиотиками и лекарственными средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний.
Клинически значимого взаимодействия тилорона с антибиотиками и средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний не выявлено.
Форма выпуска/дозировка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг, 125 мг.Упаковка
По 6, 7, 10, 14, 20, 25 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10, 20, 30, 40, 50, 100 или 500 таблеток в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств, укупоренные крышками навинчиваемыми с контролем первого вскрытия или системой "нажать-повернуть" из полипропилена или полиэтилена, или банки полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками натягиваемыми с контролем первого вскрытия из полиэтилена, или банки полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками натягиваемыми с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокого давления.
Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛП-003548Дата регистрации
01.04.2016Дата обновления информации
13.06.2016