Цифран - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Прозрачная, от бесцветного до светло-желтого цвета жидкость.

Противомикробный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Действует бактерицидно. Препарат ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушаются репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий. Ципрофлоксацин действует как на размножающиеся микроорганизмы, так и на находящиеся в фазе покоя. К ципрофлоксацину чувствительны грамотрицательные аэробные бактерии: энтеробактерии (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp.,

Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp.), другие грамотрицательные бактерии (Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.); некоторые внутриклеточные возбудители: Legionella pneumophila, Brucella spp., Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii.

К ципрофлоксацину чувствительны также грамположительные аэробные бактерии: Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus), Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae). Большинство стафилококков, устойчивых к метициллину, устойчивы и к ципрофлоксацину.

Как in vitro, так и по данным исследования концентрации препарата в плазме крови (как суррогатного маркера) к ципрофлоксацину также чувствителен Bacillus anthracis. Чувствительность бактерий Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Mycobacterium avium-intracellulare - умеренная (для их подавления требуются высокие концентрации).

К препарату резистентны Corynebacterium spp., Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides. Препарат не эффективен в отношении Treponema pallidum.

При внутривенном введении 200 мг или 400 мг ципрофлоксацина через 60 мин после начала инфузий концентрация активного вещества в сыворотке составляет 2,1 мкг/мл или 4,6 мкг/мл.

Объем распределения в равновесном состоянии составляет 2-3 л/кг. Хорошо распределяется в тканях организма (исключая ткань, богатую жирами, например, нервную ткань). Содержание в тканях в 2-12 раз выше, чем в плазме. Терапевтические концентрации достигаются в слюне, миндалинах глоточного лимфаденоидного кольца, печени, желчном пузыре, желчи, кишечнике, органах брюшной полости и малого таза, матке, семенной жидкости, предстательной железе, эндометрии, фаллопиевых трубах и яичниках, почках и мочевыводящих органах, легочной ткани, бронхиальном секрете, костной ткани, мышцах, синовиальной жидкости и суставных хрящах, перитонеальной жидкости, коже. После внутривенного введения концентрация в моче в течение первых двух часов приема почти в 100 раз больше, чем в сыворотке. В спинномозговую жидкость проникает в небольшом количестве, где его концентрация при невоспаленных мозговых

оболочках составляет 6-10% от таковой в сыворотке крови, а при воспаленных - 14-37%. Ципрофлоксацин также хорошо проникает в глазную жидкость, плевру, брюшину, лимфу, через плаценту. Концентрация ципрофлоксацина в нейтрофилах крови в 2-7 раз выше, чем в сыворотке. Активность несколько снижается при кислых значениях pH. Метаболизируется в печени (15-30%) с образованием малоактивных метаболитов.

У больных с неизмененной функцией почек период полувыведения составляет обычно 3-5 часов. При нарушении функции почек период полувыведения увеличивается.

Основной путь выведения ципрофлоксацина из организма - почки. Почками выводится 50-70%. От 15 до 30% выводится через кишечник.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к ципрофлоксацину микроорганизмами:

• дыхательных путей;
• ЛОР-органов;
• почек и мочевыводящих путей;
• половых органов (включая неосложненную гонорею, простатит, аднексит);
• брюшной полости (бактериальные инфекции желудочно-кишечного тракта, желчного пузыря и желчевыводящих путей);
• кожных покровов, слизистых оболочек и мягких тканей;
• опорно-двигательного аппарата;
• профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы (инфицирование Bacillus anthracis).

Ципрофлоксацин показан для лечения сепсиса и перитонита, а также для профилактики и лечения инфекций у больных со сниженным иммунитетом (при терапии иммунодепрессантами, нейтропении).

При назначении препарата, следует принимать во внимание обновления официальных руководств о правилах применения антибактериальных средств.

Применение в педиатрии

• Профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы (инфицирование Bacillus anthracis).

Применение ципрофлоксацина у детей до 18 лет должно быть начато только после оценки соотношения польза/риск в связи с возможным побочным действием на суставы и сухожилия.

• Повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или другим препаратам из группы фторхинолонов;
• беременность;
• период лактации (грудное вскармливание);
• детский и подростковый возраст до 18 лет;
• одновременный прием тизанидина.

Выраженный атеросклероз сосудов головного мозга, нарушение мозгового кровообращения, психические заболевания, судороги, эпилепсия, выраженная почечная и/или печеночная недостаточность, пожилой возраст, синдром врожденного удлинения интервала QT, заболевания сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия), электролитный дисбаланс (например, при гипокалиемии, гипомагниемии), одновременный прием лекарственных средств, удлиняющих интервал QT (в т.ч. антиаритмические IA и III классов), одновременное применение с ингибиторами изоферментов CYP 450 1А2 (в т.ч. теофиллин, метилксантин, кофеин, дулоксетин, клозапин), пациенты, имеющие в анамнезе указания на заболевания сухожилий, связанные с приемом хинолонов.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, боли в животе, метеоризм, снижение аппетита, холестатическая желтуха (особенно у пациентов с перенесенными заболеваниями печени), гепатит, гепатонекроз, псевдомембранозный колит, панкреатит, печеночная недостаточность.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, чувство усталости, тревожность, тремор, расстройства сна, "кошмарные" сновидения, галлюцинации, периферическая паралгезия (аномалия восприятия чувства боли), потливость, повышение внутричерепного давления, спутанность сознания, депрессия, проявления психотических реакций (изредка прогрессирующие до состояний, в которых пациент может причинить себе вред), мигрень, обморок, тромбоз церебральных артерий, ажитация, дезориентация, парестезии, дистезии, гипестезии, судороги, нарушение координации движений, периферическая нейропатия и полинейропатия.

Со стороны органов чувств: нарушение вкуса и обоняния, нарушение зрения (диплопия, изменение цветовосприятия), шум в ушах, снижение слуха, потеря слуха, гиперестезия.

Со стороны мочевыделительной системы, нарушения функции почек, кристаллурия (прежде всего при щелочной моче и низком диурезе), гломерулонефрит, дизурия, полиурия, гематурия, задержка мочи, альбуминурия, уретральные кровотечения, снижение азотвыделительной функции почек, интерстициальный нефрит, почечная недостаточность.

Со стороны дыхательной системы: нарушение дыхания (включая бронхоспазм).

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения, анемия, тромбоцитопения, лейкоцитоз, тромбоцитоз, гемолитическая анемия, агранулоцитоз, нейтропения, панцитопения, угнетение костномозгового кроветворения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления, "приливы" крови к коже лица, вазодилятация, удлинение интервала QT, желудочковые аритмии (в т.ч. типа "пируэт", в основном отмечается у пациентов с повышенным риском удлинения интервала QT).

Со стороны лабораторных показателей: гипопротромбинемия, повышение активности "печеночных" трансаминаз и щелочной фосфатазы, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, гипергликемия, повышение активности амилазы.

Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, образование волдырей, сопровождающихся кровотечениями, и появление маленьких узелков, образующих струпья, лекарственная лихорадка, точечные кровоизлияния (петехии), отек лица или гортани, одышка, эозинофилия, васкулит, узловатая эритема, экссудативная мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона (злокачественная экссудативная эритема), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактические реакции, анафилактический шок, сывороточная болезнь.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия. отек в области сустава, артрит, тендовагинит, разрывы сухожилий (преимущественно ахилловых), миалгия, повышение мышечного тонуса, мышечная слабость, обострение симптомов миастении, нарушение походки.

Местные реакции: боль и жжение в месте введения, флебит.

Прочие: суперинфекции (кандидоз), общая слабость, повышенная светочувствительность, повышенное потоотделение, астения, боль в груди.

2 года.

Не использовать после истечения срока годности.