Цифран ОД - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Таблетки "Цифран® ОД 500 мг"

Таблетки овальной формы, от белого до почти белого цвета, покрытые пленочной оболочкой, на одной из сторон таблетки пищевыми чернилами напечатано “Cifran OD 500MG”.

Вид. таблетки на изломе: прессованная масса от белого до почти белого цвета.

Таблетки "Цифран® ОД 1000 мг"

Таблетки овальной формы, от белого до почти белого цвета, покрытые пленочной оболочкой, на одной из сторон таблетки пищевыми чернилами напечатано “Cifran OD 1000MG”.

Бактерицидное действие фторхинолонов обусловлено ингибированием бактериального фермента - топоизомеразы II (ДНК-гиразы). Топоизомераза II необходима для нормальной репликации бактериальной ДНК. Этот АТФ-зависимый процесс при отсутствии топоизомеразы II приводит к неконтролируемой репликации поврежденной ДНК, а, следовательно, к нарушению синтеза нормальных белков в клетке бактерии.

Антибактериальный спектр:

Ципрофлоксацин обладает выраженной активностью in vitro в отношении широкого спектра грамотрицательных и грамположительных бактерий. Ципрофлоксацин действует как на размножающиеся микроорганизмы, так и на находящиеся в состоянии покоя. Как выявили исследования in vitro и применение при клинических исследованиях, ципрофлоксацин активен в отношении большинства штаммов нижеприведенных микроорганизмов:

Всасывание

после приема внутрь ципрофлоксацин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Цифран® ОД таблетки обеспечивают длительное, равномерное высвобождение ципрофлоксацина, при этом препарат принимается только один раз в день. Одна доза Цифран® ОД 500 мг и Цифран® ОД 1000 мг. способны поддерживать необходимую концентрацию ципрофлоксацина, которая в других случаях обеспечивается двукратным применением обычного ципрофлоксацина 250 мг или 500 мг соответственно.

Распределение

после введения однократной дозы максимальные концентрации в плазме (Смах) достигаются в течение 6 часов и составляют 1.3±0.4 Мкг/мл и 2.4±0.7 Мкг/мл для Цифран® ОД 500 мг и Цифран® ОД 1000 мг соответственно. Соответствующие значения площади под фармакокинетической кривой (AUC_0-t) 8.3±2.1 и 18.9±4.6 мкг*мл/ч. Связывание белками плазмы крови от 20% до 40%.

Ципрофлоксацин хорошо проникает в ткани и жидкие среды организма: легкие, кожные покровы, жировую ткань, Мышцы, хрящевую и костную ткань, предстательную железу, в слюну, секрет слизистой оболочки носовой полости и бронхов, сперму, лимфу, перитонеальную жидкость и секрет предстательной железы.

Метаболизм

ципрофлоксацин частично метаболизируется в печени.

Выведение

около 50% от принятой внутрь дозы экскретируется почками в неизмененном виде и около 15% в виде активных метаболитов. Приблизительно 20-35% от принятой дозы выделяется кишечником. Период полувыведения (Т½) Цифран® ОД составляет около 6.5-7.5 часов. Т½ может удлиняться при выраженной почечной недостаточности и у пожилых людей.

Особые группы пациентов

При нарушенной функции почек: У пациентов с незначительно нарушенной функцией почек, период полувыведения ципрофлоксацина может незначительно увеличиваться. В этом случае необходимо проведение коррекции режима дозирования (См. "Способ применения и дозы").

При нарушенной функции печени: В предварительных исследованиях у пациентов со стабильным течением цирроза печени не отмечено каких-либо значимых изменений фармакокинетики ципрофлоксацина. Однако исследования по кинетике ципрофлоксацина у больных с острой печеночной недостаточностью не проводились.

Цифран® ОД показан для лечения следующих инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными микроорганизмами.

-острый синусит;

-инфекционно-воспалительные заболевания нижних дыхательных путей, включая пневмонию, обострение хронического бронхита и инфекционные осложнения муковисцидоза;

-пиелонефрит, цистит (в т.ч. осложненный);

-хронический бактериальный простатит;

-гонорея;

-внутрибрюшные инфекции (в т.ч. перитонит, внутрибрюшные абсцессы, холангит, холецистит, эмпиема желчного пузыря) применяется в комбинации с метронидазолом

-инфекционные заболевания кожных покровов;

-инфекционные заболевания костей и суставов (в т.ч. острый и хронический остеомиелит);

-диарея инфекционного генеза - в т.ч. “диарея путешественников”;

-брюшной тиф;

-сибирская язва.

-псевдомембранозный колит;

-возраст до 18 лет;

-беременность;

-период лактации;

-повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или другим препаратам из группы фторхинолонов;

-одновременный прием тизанидина (риск выраженного снижения артериального давления, сонливости);

-хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 29 мл/мин, включая пациентов, находящихся на гемодиализе).

Цифран® ОД применять во время беременности не рекомендуется.

Ципрофлоксацин экскретируется в грудное молоко, поэтому в период лактации, если необходимо применение Цифран® ОД, то, основываясь на степени важности его применения для матери, следует решить, прекращать ли прием препарата или грудное вскармливание.