Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.Состав
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 250 мг содержит: Активное вещество: ципрофлоксацина гидрохлорид 291,5 мг (эквивалентно ципрофлоксацину 250,0 мг);
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 500 мг содержит: Активное вещество: ципрофлоксацина гидрохлорид 583,0 мг (эквивалентно ципрофлоксацину 500,0 мг).
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 250 мг или 500 мг содержит: Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, повидон, магния стеарат, карбоксиметил крахмал натрия, целлюлоза микрокристаллическая, состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, тальк очищенный, макрогол 6000.
Описание
Таблетки 250 мг: круглые, двояковыпуклой формы таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с разделяющей пополам риской на одной из сторон.
Таблетки 500 мг: продолговатые, двояковыпуклой формы таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или с белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробное средство, фторхинолон.Фармакодинамика
Противомикробное средство широкого спектра действия, производное фторхинолона, подавляет бактериальную ДНК-гиразу, нарушает синтез ДНК, рост и деление бактерий; вызывает выраженные морфологические изменения (в т.ч. клеточной стенки и мембран) и быструю гибель бактериальной клетки. Ципрофлоксацин действует как на размножающиеся микроорганизмы, так и на находящиеся в фазе покоя.
К ципрофлоксацину чувствительны грамотрицательные аэробные бактерии: энтеробактерии (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp.), др. грамотрицательные бактерии (Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.), некоторые внутриклеточные возбудители - Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii Corynebacterium diphtheriae; грамположительные аэробные бактерии: Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus), Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae).
Как in vitro, так и по данным исследования in vivo к ципрофлоксацину также чувствителен Bacillus anthracis.
Большинство стафилококков, устойчивых к метициллину, резистентны и к ципрофлоксацину. Чувствительность Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis умеренная.
К препарату резистентны: Corynebacterium spp., Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides. He эффективен в отношении Treponema pallidum.
Фармакокинетика
При пероральном приеме ципрофлоксацин быстро всасывается из желудочно- кишечного тракта. Биодоступность препарата составляет 50-85%. Максимальная концентрация препарата в сыворотке крови здоровых добровольцев при пероральном приеме (до еды) 250, 500, 750 и 1000 мг препарата достигается через 1-1,5 часа и составляет 1.2, 2.4, 4.3 и 5.4 мкг/мл соответственно.
Перорально принятый ципрофлоксацин распределяется в тканях и жидкостях организма. Высокие концентрации препарата достигаются в желчи, легких, почках, печени, желчном пузыре, матке, семенной жидкости, ткани простаты, миндалинах, эндометрии, фаллопиевых трубах и яичниках. Концентрация препарата в этих тканях выше, чем в сыворотке. Ципрофлоксацин также хорошо проникает в кости, глазную жидкость, бронхиальный секрет, слюну, кожу, мышцы, плевру, брюшину, лимфу.
Накапливающаяся концентрация ципрофлоксацина в нейтрофилах крови в 2-7 раз выше, чем в сыворотке.
Объем распределения в организме составляет 2-3,5 л/кг. В спинномозговую жидкость препарат проникает в небольшом количестве, где его концентрация составляет 6-10% от таковой сыворотки.
Степень связывания ципрофлоксацина с белками плазмы составляет 30%.
У больных с неизмененной функцией почек период полувыведения составляет обычно 3-5 часов. При нарушении функции почек период полувыведения увеличивается.
Основной путь выведения ципрофлоксацина из организма - почки. С почками выводится 50-70%. От 15 до 30% выводится через желудочно-кишечный тракт. Небольшое количество выводится с грудным молоком. Почечный клиренс 3-5 мл/мин/кг; общий клиренс - 8 - 10 мл/мин/кг.
Больным с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже 20 мл/мин/1,73м2) необходимо назначать половину суточной дозы препарата.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами:
-заболевания дыхательных путей (бронхит, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз;
-инфекции ЛОР-органов (средний отит, синусит);
-инфекции почек и мочевыводящих путей (цистит, пиелонефрит);
-инфекции органов малого таза и половых органов (простатит, аднексит, сальпингит, оофорит, эндометрит, тубулярный абсцесс, гонорея, мягкий шанкр);
-пищеварительной системы (в том числе рта, зубов, челюстей); желчного пузыря и желчевыводящих путей;
-инфекции кожи и мягких тканей (инфицированные язвы, раны, ожоги, абсцессы, флегмона);
-инфекции костей и суставов;
-профилактика и лечение инфекций у больных со сниженным иммунитетом (при терапии иммунодепрессантами), а также профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы (инфицирование Bacillus anthracis).
Применение в педиатрии: терапия осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa у детей с муковисцидозом легких в возрасте от 5 до 17 лет; профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы.
Противопоказания
Противопоказания:-повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или другим препаратам из группы фторхинолонов;
-одновременный прием тизанидина (риск выраженного снижения артериального давления, сонливости);
-беременность;
-период лактации;
-детский и подростковый возраст (до 18 лет - завершения процесса формирования скелета, кроме терапии осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa у детей с муковисцидозом легких в возрасте от 5 до 17 лет; профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы);
-псевдомембранозный колит.
С осторожностью
Выраженный атеросклероз сосудов головного мозга, нарушение мозгового кровообращения, психические заболевания, эпилептический синдром, эпилепсия, выраженная почечная и/или печеночная недостаточность, пожилой возраст.
Форма выпуска/дозировка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг и 500 мг.Упаковка
По 10 таблеток в блистере (материал изготовления блистера: алюминиевая фольга/ПВХ - пленка). По 1 или по 10 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.Условия хранения
При температуре не выше 30 С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
П N008909