Лекарственная форма
капли глазныеСостав
1 мл препарата содержит:
активное вещество: фенилэфрина гидрохлорид 25 мг.
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 0,1 мг, динатрия эдетата дигидрат 1,0 мг, натрия гидроксид 0,24 мг, натрия дисульфит 3,0 мг, лимонная кислота 1,0 мг, натрия цитрата дигидрат 5,0 мг, вода для инъекций до 1 мл.
Описание
Прозрачный бесцветный или слегка окрашенный раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Альфа-адреномиметикФармакодинамика
Фенилэфрин - α-адреномиметик, оказывает выраженное неселективное α-адреномиметическое действие. При применении в терапевтических дозах не оказывает значительного стимулирующего воздействия на центральную нервную систему.
При местном применении в офтальмологии вызывает расширение зрачка, улучшает отток внутриглазной жидкости и сужает сосуды конъюнктивы.
Слабо влияет на β-адренорецепторы, в том числе сердца (не оказывает положительного хроно- и инотропного действия). Препарат обладает сосудосуживающим действием, подобным действию норэпинефрина (норадреналина). Вазопрессорный эффект фенилэфрина слабее, чем у норадреналина, но является более длительным. Вызывает вазоконстрикцию через 30-90 секунд после инстилляции, Длительность 2-6 ч.
После инстилляций фенилэфрин вызывает сокращение мышцы, расширяющей зрачок, тем самым, вызывая расширение зрачка. Мидриаз наступает в течение 10-60 минут после однократной Инстилляции. Мидриаз сохраняется в течение 2 часов. Мидриаз, вызываемый фенилэфрином, не сопровождается циклоплегией.
Фармакокинетика
Фенилэфрин легко проникает в ткани глаза, максимальная концентрация в плазме достигается через 10-20 минут после инстилляции в глаз. Предварительная инстилляция местных анестетиков может увеличивать системную абсорбцию фенилэфрина и пролонгировать мидриаз.
Фенилэфрин выводится с мочой в неизмененном виде (<20%) или в виде неактивных метаболитов.
Показания
Иридоциклит (для профилактики возникновения задних синехий и уменьшения экссудации из радужной оболочки).
Для диагностического расширения зрачка при офтальмоскопии и других диагностических процедурах, необходимых для контроля состояния заднего отрезка глаза.
Проведение провокационного теста у пациентов с узким профилем угла передней камеры и подозрением на закрытоугольную глаукому.
Дифференциальная диагностика поверхностной и глубокой инъекции глазного яблока.
Синдром "красного глаза" (для уменьшения гиперемии и раздражённости оболочек глаза).
Спазм аккомодации.
Противопоказания
Противопоказания:Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Узкоугольная или закрытоугольная глаукома.
Пожилой возраст.
Тяжелые сердечно-сосудистые или цереброваскулярные заболевания.
Нарушение слезопродукции.
Недоношенность; детский возраст до 6 лет (при спазме аккомодации).
Гипертиреоз.
Печеночная порфирия.
Врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
С осторожностью
Сахарный диабет (риск повышения артериального давления, связанного с нарушением вегетативной регуляции).
Пожилой возраст при отсутствии сопутствующих тяжелых сердечно-сосудистых или цереброваскулярных заболеваний (увеличение риска реактивного миоза).
Одновременное применение с ингибиторами моноаминооксидазы (в т.ч. в течение 21 дня после прекращения их применения).
Серповидно-клеточная анемия, ношение контактных линз, после оперативных вмешательств (снижение заживления вследствие гипоксии конъюнктивы).
Беременность и лактация
Действие фенилэфрина у беременных женщин и кормящих грудью недостаточно изучено, поэтому применять препарат у этих категорий пациентов возможно только, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск у плода или ребенка.
Неизвестно, выделяется ли препарат с грудным молоком. При назначении в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить на время лечения.
Побочные эффекты
Со стороны органа зрения
Конъюнктивит, периорбитальный отек.
В некоторых случаях пациенты отмечают ощущение жжения в начале применения, затуманенность зрения, раздражение, ощущение дискомфорта в глазу, повышенное слезотечение, увеличение внутриглазного давления.
Фенилэфрин может вызвать реактивный миоз на следующий день после применения. Повторные инстилляции препарата в течение короткого промежутка времени могут приводить к менее выраженному мидриазу, чем наблюдавшемуся ранее. Этот эффект чаще проявляется у пожилых пациентов.
Вследствие значительного сокращения мышцы, расширяющей зрачок, через 30-45 минут после инстилляции под воздействием фенилэфрина во влаге передней камеры глаза могут обнаруживаться частички пигмента из пигментного листка радужной оболочки. Взвесь в камерной влаге необходимо дифференцировать с проявлениями переднего увеита либо с попаданием форменных элементов крови во влагу передней камеры.
Системные реакции
Со стороны кожи и ее придатков: контактный дерматит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, тахикардия, аритмия, повышение артериального давления, желудочковая аритмия, рефлекторная брадикардия, окклюзия коронарных артерий, эмболия легочной артерии.
Форма выпуска/дозировка
Капли глазные, 2,5%.Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
После вскрытия флакона срок годности 1 месяц.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛП-001556