Лекарственная форма
капли глазныеСостав
Активное вещество: гентамицина сульфат (в пересчете на активное вещество) - 3,0 мг
Вспомогательные вещества:
динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (натрия эдетат) - 0,3 мг
Полиглюкин (6% раствор полимера глюкозы - декстрана с молекулярной массой от 50000 до 70000 с добавлением 0,9 % натрия хлорида) - 0,78 мл. Вода для инъекций - до 1,0 мл.
Описание
Прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость.Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик - аминогликозидАТХ
J.01.G.B.03 Гентамицин
Фармакодинамика
Бактерицидный антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Связывается с 30S субъединицей рибосом и нарушает синтез белка, препятствуя образованию комплекса транспортной и информационной РНК, при этом происходит ошибочное считывание генетического кода и образование нефункциональных белков; полирибосомы расщепляются и теряют способность синтезировать белок (бактериостаз). В отличие от др. антибиотиков аминогликозиды обладают бактерицидным действием - в больших концентрациях снижают барьерные функции мембран клеток и вызывают гибель микроорганизмов.
Эффективен в отношении Staphylococcus spp. (коагулазоположительных и коагулазоотрицательных), Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp. (в т.ч. индолположительных и индолотрицательных штаммов), Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, Haemophilus aegyptius, Enterobacter aerogenes, Moraxella lacunata, Neisseria spp. (в т.ч. Neisseria gonorrhoeae).
Фармакокинетика
При местном применении всасывается в незначительных количествах. В следствии незначительной адсорбции при местном применении практически не обладает системными эффектами.Показания
Бактериальные инфекции глаза, вызванные чувствительной микрофлорой: блефарит, блефароконъюнктивит, дакриоцистит, конъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит, мейбомиит, внутренний ячмень, профилактика послеоперационных и посттравматических осложнений.Противопоказания
Противопоказания:Гиперчувствительность к компонентам препарата или к антибиотикам группы аминогликозидов, беременность, период лактации, детский возраст до 1 года.С осторожностью
Тяжелые нарушения функции почек, неврит слухового нерва, миастения.Беременность и лактация
Не рекомендуется применение препарата при беременности. При назначении препарата в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.Побочные эффекты
После закапывания возможно слезотечение, покраснение глаз, боль, жжение, светобоязнь, нарушение зрения на протяжении нескольких минут после инстилляции.
Возможно развитие аллергических реакций.
Длительное применение препарата в случае повышенной чувствительности к компонентам препарата в единичных случаях приводит к появлению тромбоцитопенической пурпуры, галлюцинаций.
Передозировка
Сведения о токсическом действии гентамицина вследствие передозировки при его местном применении отсутствуют.Особые указания
Если в течение нескольких дней клинический эффект отсутствует, следует обратиться к врачу.
Длительное применение гентамицина может привести к росту невосприимчивых к нему микроорганизмов в т.ч. грибов.
Перед применением препарата необходимо снять мягкие контактные линзы. Их можно повторно одеть не ранее чем через 30 мин после инстилляции.
Форма выпуска/дозировка
Капли глазные 0,3%.Упаковка
По 5 или 10 мл во флаконы стеклянные, герметично укупоренные пробками резиновыми с последующей обкаткой колпачками алюминиевыми или в полимерные флаконы-капельницы.
По 1 стеклянному флакону или по 1 полимерному флакону-капельнице вместе с инструкцией по применению в пачке из картона. По 5 стеклянных флаконов или по 5 полимерных флаконов-капельниц в контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Для стационаров
По 5 стеклянных флаконов или по 5 полимерных флаконов-капельниц в контурной ячейковой упаковке. По 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкциями по применению в пачке из картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 20° С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
2 года в невскрытой упаковке производителя. После вскрытия флакон надлежит использовать на протяжении 14 суток.
По истечению срока годности препарат применять нельзя.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛС-002416Дата регистрации
11.05.2012 / 23.04.2013Дата окончания действия
БессрочныйДата обновления информации
23.03.2017