Лекарственная форма
мазь для наружного примененияСостав
Гентамицина сульфата 1 мг (в пересчете на гентамицин (активное сухое вещество)), основы: парафина нефтяного твердого - 0, 025 г, вазелина - до 1 г.Описание
Мазь от белого до желтого цвета.Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик - аминогликозидАТХ
J.01.G.B.03 Гентамицин
Фармакодинамика
Гентамицин - бактерицидный антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Связывается с 30S субъединицей рибосом и нарушает синтез белка, препятствуя образованию комплекса транспортной и информационной РНК, при этом происходят ошибочное считывание генетического кода и образование нефункциональных белков; полирибосомы расщепляются и теряют способность синтезировать белок (бактериостаз).
Высокоэффективен в отношении грамотрицательных аэробных бактерий: Escherichia coli, Shigella spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp.. Препарат активен также в отношении грамположительных аэробных кокков: Staphylococcus spp. (в том числе, устойчивых к пенициллину). К препарату устойчивы: Neisseria meningitidis, Treponema pallidum, некоторые штаммы Streptococcus spp., анаэробные микроорганизмы.
Фармакокинетика
При наружном применении практически не всасывается. С больших участков поверхности кожи, поврежденной (рана, ожог) или покрытой грануляционной тканью, всасывание происходит быстро.Показания
Бактериальные инфекции кожи и мягких тканей, вызванные чувствительной микрофлорой: пиодермия, поверхностный фолликулит, фурункулез, паронихии, сикоз; инфицированные: себорейный дерматит, язвы (в т.ч. варикозные), раны (в т.ч. хирургические, вялозаживающие), ожоги (в т.ч. растениями), укусы насекомых, "вульгарные" угри; абсцессы кожи и кисты, вторичное бактериальное инфицирование при грибковых и вирусных инфекциях кожи.Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность к гентамицину и другим аминогликозидам; беременность.С осторожностью
При необходимости применения на обширных поверхностях кожи - неврит слухового нерва, миастения, паркинсонизм, ботулизм, почечная недостаточность (в т.ч. тяжелая хроническая почечная недостаточность (ХПН) с азотемией и уремией), период новорожденности, недоношенность детей, пожилой возраст, период лактации.Побочные эффекты
Аллергические реакции: местные - кожная сыпь, зуд, гиперемия кожи, чувство жжения; редко генерализованные - лихорадка, ангионевротический отек, эозинофилия. При всасывании с обширных поверхностей возможно развитие системных эффектов, характерных для гентамицина (тошнота, рвота, анемия, лейкопения, нефротоксическое и нейротоксическое действие, ототок-сичность).Передозировка
При нанесении на обширные участки поврежденной кожи возможно снижение нервно-мышечной проводимости.Взаимодействие
При нанесении на обширные участки поврежденной кожи и одновременном назначении:
- антимиастенических лекарственных средств - снижает их эффективность
- "петлевых" диуретиков - усиливается ото- и нефротоксичность гентамицина
- метоксифлурана, полимиксинов для парентерального введения и других лекарственных средств, блокирующих нервно-мышечную передачу (галогенизированные углеводороды в качестве лекарственного средства для ингаляционной анестезии, наркотические анальгетики, переливание больших количеств крови с цитратными консервантами) - увеличивается риск возникновения нефротоксического действия.
Особые указания
Лечение проводят под контролем антибиотикограммы препарата, поскольку при длительном применении возможно развитие резистентности. В подобных случаях необходимо отменить лечение и начать проведение соответствующей терапии. При нанесении на большие поверхности кожи необходимо учитывать возможность резорбтивного действия, особенно у пациентов с ХПН. Если в течение 1 недели отсутствует терапевтический эффект, следует проконсультироваться с врачом.Форма выпуска/дозировка
Мазь для наружного применения 0,1% по 10 или 15 г.Упаковка
В тубах алюминиевых. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку картонную.Условия хранения
Список Б. Хранить при температуре не выше 20° С. Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности
3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
Р N002262/01Дата регистрации
03.10.2008Дата окончания действия
БессрочныйДата обновления информации
23.03.2017