Гентамицин - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Действующее вещество

Лекарственная форма

капли глазные

Состав

1 мл:

активное вещество: гентамицина сульфата 5,0 мг (в пересчете на гентамицин 3,0 мг);

вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата до декагидрат 14,33 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат 3,68 мг, натрия хлорид 4,60 мг, бензалкония хлорид раствор 50 %, 0,20 мг, вода очищенная до 1 мл.

Описание

Прозрачная, бесцветная или бесцветная с желтоватым оттенком жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик-аминогликозид

АТХ

J.01.G.B.03 Гентамицин

Фармакодинамика

Гентамицин является антибиотиком группы аминогликозидов.

Механизм его действия заключается в нарушении синтеза бактериальных белков путем связывания с 30S-субъединицей бактериальных рибосом. При этом, происходит образование белков с несоответствующей аминокислотной последовательностью. Гентамицин оказывает бактерицидное действие in vitro в отношении следующих штаммов бактерий: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Haemophilus influenza, Klebsiella pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens. Тобрамицинрезистентные микроорганизмы также устойчивы к действию гентамицина (перекрестная резистентность).

Фармакокинетика

Всасывание гентамицина при местном применении незначительно.

Показания

Бактериальные инфекции глаза, вызванные чувствительной микрофлорой - блефарит, блефароконьюнктивит, дакриоцистит, конъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит, мейбомит, профилактика послеоперационных и посттравматических инфекционных осложнений.

Противопоказания

Противопоказания:

- гиперчувствительность к какому-либо из компонентов препарата или к антибиотикам группы аминогликозидов;

- детский возраст до 1 года;

- беременность;

- период лактации (грудного вскармливания);

- тяжелые нарушения функций почек;

- неврит слухового нерва;

- миастения.

С осторожностью

Продолжительное местное применение препарата может привести к вторичной бактериальной и грибковой инфекции.

В случае затяжной бактериальной инфекции глаз местное лечение необходимо дополнить применением антибиотиков системного действия.

Беременность и лактация

Во время беременности применение препарата противопоказано.

При назначении препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Побочные эффекты

Во время лечения могут появиться: слезотечение, покраснение глаз, боль и жжение в глазах, светобоязнь. Эти симптомы могут сохраняться в течение нескольких минут после инстилляции препарата.

Длительное применение в случае повышенной чувствительности к компонентам препарата в единичных случаях приводит к появлению местных аллергических реакций, тромбоцитопенической пурпуры, галлюцинаций.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Отсутствуют данные, касающиеся передозировки при местном применении гентамицина.

Взаимодействие

Во время применения гентамицина сульфата в форме глазных капель не установлено клинически значимого лекарственного взаимодействия, за исключением перекрестной резистентности с тобрамицином.

Особые указания

Принимая во внимание содержание в препарате бензалкония хлорида, перед закапыванием следует снять мягкие контактные линзы и установить их не раньше, чем через 15 минут после закапывания. Бензалкония хлорид может вызывать раздражение глаз и изменять цвет контактных линз.

Форма выпуска/дозировка

Капли глазные 0,3 %.

Упаковка

По 5 мл упаковывают в полиэтиленовый флакон с капельницей, закрытый навинчивающейся крышкой с гарантийным кольцом. 1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Срок годности после вскрытия флакона - 4 недели.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

П N015940/01

Дата регистрации