Лекарственный справочник

Моксифур - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Моксифлоксацин

Лекарственная форма

капли глазные

Состав

1 мл препарата содержит:

Активное вещество:

моксифлоксацина гидрохлорид 5,45 мг

(в пересчете на моксифлоксацин 5,00 мг)

Вспомогательные вещества:

натрия хлорид 4,25 мг,

динатрия эдетат 0,25 мг,

натрия дигидрофосфат 0,05 мг,

натрия гидрофосфат 0,28 мг,

вода для инъекций до 1 мл


Описание

Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное средство - фторхинолон

АТХ

J.01.M.A.14   Моксифлоксацин


Фармакодинамика

Моксифлоксацин - фторхинолоновый антибактериальный препарат IV поколения, обладает бактерицидным действием. Проявляет активность в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, анаэробных, кислотоустойчивых и атипичных бактерий.

Механизм действия связан с ингибированием топоизомеразы II (ДНК-гиразы) и топоизомеразы IV. ДНК-гираза - фермент, участвующий в репликации, транскрипции и репарации ДНК бактерий. Топоизомераза IV - фермент, участвующий в расщеплении хромосомальной ДНК во время деления бактериальной клетки.

Отсутствует перекрестная резистентность с макролидами, аминогликозидами и тетрациклинами. Сообщалось о развитии перекрестной резистентности между применявшимся системно моксифлоксацином и другими фторхинолонами. Моксифлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов (как invitro, так и invivo).

Грамположительные бактерии:

Corynebacteriumspp.,включая Corynebacteriumdiphtheria;

Micrococcusaureus(включая штаммы, нечувствительные к метициллину, эритромицину, гентамицину, офлоксацину, тетрациклину и/или триметоприму);

Staphylococcusepidermidis(включая штаммы, нечувствительные к метициллину, эритромицину, гентамицину, офлоксацину, тетрациклину и/или триметоприму);

Staphylococcushaemolyticus(включая штаммы, нечувствительные к метициллину, эритромицину, гентамицину, офлоксацину, тетрациклину и/или триметоприму);

Staphylococcushominis(включая штаммы, нечувствительные к метициллину, эритромицину, гентамицину, офлоксацину, тетрациклину и/или триметоприму);

Staphylococcuswarneri(включая штаммы, нечувствительные к эритромицину);

Streptococcusmitis(включая штаммы, нечувствительные к пенициллину, эритромицину, тетрациклину и/или триметоприму);

Streptococcuspneumoniae(включая штаммы, нечувствительные к пенициллину, эритромицину, тетрациклину и/или триметоприму);

Streptococcusгруппы viridans(включая штаммы, нечувствительные к пенициллину, эритромицину, тетрациклину и/или триметоприму).

Грамотрицательные бактерии:

Acinetobacterlwoffii;

Haemophilusinfluenzae(включая штаммы, нечувствительные к ампициллину);

Haemophilusparainfluenzae; Klebsiellaspp.

Другие микроорганизмы:

Chlamydiatrachomatis

Моксифлоксацин действует invitroпротив большинства ниже перечисленных микроорганизмов, но клиническое значение этих данных неизвестно.

Грамположительные бактерии:

Listeria monocytogenes; Staphylococcus saprophyticus; Streptococcus agalactiae; Streptococcus pyogenes; StreptococcusгруппыC, G, F.

Грамотрицательные бактерии:

Acinetobacterbaumannii; Acinetobactercalcoaceticus; Citrobacterfreundii; Citrobacterkoseri; Enterobacteraerogenes; Enterobactercloacae; Escherichiacoli; Klebsiellaoxytoca; Klebsiellapneumonia; Moraxellacatarrhalis; Morganellamorganii; Neisseriagonorrhoeae; Proteusmirabilis; Proteusvulgaris; Pseudomonasstutzeri.

Анаэробныемикроорганизмы:

Clostridium perfringens; Fusobacterium spp.; Prevotella spp.; Propionibacterium acnes.

Другиемикроорганизмы:

Chlamydia pneumonia; Legionella pneumophila; Mycobacterium avium; Mycobacterium marinum; Mycoplasma pneumonia.


Фармакокинетика

При местном применении происходит системное всасывание моксифлоксацина: максимальная концентрация моксифлоксацина в плазме крови (Сmax) составляет 2,7 нг/мл, величина площади под кривой "концентрация-время" (AUC) - 45 нгхч/мл. Данные значения примерно в 1600 раз и в 1000 раз меньше, чем Сmax и AUCпосле применения терапевтической дозы моксифлоксацина 400 мг внутрь. Период полувыведения (Т1/2) моксифлоксацина из плазмы крови составляет около 13 часов.


Показания

Бактериальный коньюктивит, вызванный чувствительными к моксифлоксацину микроорганизмами.


Противопоказания

Противопоказания:Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, другим представителям хинолонового ряда; период кормления грудью; детский возраст до 1 года.

Беременность и лактация

Достаточного опыта по применению препарата во время беременности и в период лактации нет. Применение препарата при беременности возможна только в том случае, если ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода и ребенка. Моксифлоксацин может выделяться в грудное молоко, в связи с чем, кормление грудью на период лечения препаратом следует прекратить.

Побочные эффекты

Частота приведенных ниже нежелательных эффектов оценивалась следующим образом: от 0,1-1% - редко и от 1-10% - часто.

Местные: часто - боль, раздражение и зуд в глазу, синдром "сухого" глаза, гиперемия конъюнктивы, гиперемия глаза. Редко - дефект эпителия роговицы, точечный кератит, субконъюнктивальное кровоизлияние, конъюнктивит, отек глаза, чувство дискомфорта в глазах, затуманивание зрения, снижение остроты зрения, эритема век, необычные ощущения в глазу.

Системные: часто - дисгевзия.

Редко - головная боль, парестезии, снижение гемоглобина крови, ощущение дискомфорта в носу, боль в горле, ощущение инородного тела в горле, рвота, повышение активности аланинаминотрансферазы и гамма-глутамилтрансферазы; аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, отек Квинке).


Форма выпуска/дозировка

Капли глазные 0,5%.

Упаковка

По 5 мл препарата в непрозрачный полиэтиленовый флакон с насадкой-капельницей и белым колпачком. 1 флакон вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.


Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛП-001880

Дата регистрации

12.10.2012

Дата окончания действия

12.10.2017

Владелец Регистрационного удостоверения

ВАРТАМАНА ФАРМА, ООО

Дата обновления информации

12.06.2018

Аналогичные препараты