Нордитропин Симплекс - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Нордитропин® Симплекс® стимулирует скелетный и соматический рост, а также оказывает выраженное влияние на метаболические процессы.

Соматропин, восполняя дефицит эндогенного гормона роста, способствует нормализации структуры тела посредством увеличения мышечной массы тела и снижения жировой массы тела.

Большинство эффектов соматропина реализуется через инсулиноподобный фактор роста I (ИРФ-1), вырабатывающийся во всех клетках организма (преимущественно клетками печени). Более 90% ИРФ-1 связано с белками (ИРФСБ), из которых наибольшее значение имеет ИРФСБ-3.

Соматропин усиливает перестройку костной ткани, что проявляется увеличением активности биохимических костных маркеров в плазме. У взрослых в первые месяцы лечения вследствие более выраженной резорбции костной ткани наблюдается снижение ее массы, однако при продолжении лечения масса костной ткани возрастает.

Фармакокинетика. Внутривенные инфузии препарата Нордитропин (33 нг/кг/мин в течение 3 часов) 9 пациентам с дефицитом гормона роста дали следующие результаты: период полувыведения из сыворотки крови составил 21,1± 1,7 мин, скорость метаболического клиренса составила 2,33+0,58 мл/кг/мин, и объем распределения составил 67,6 ± 14,6 мл/кг.

Дети:

задержка роста вследствие недостаточности гормона роста;

задержка роста у девочек с дисгенезией гонад (синдром Шерешевского-

Тернера);

- задержка роста у детей в препубертатный период, обусловленная хронической

почечной недостаточностью (ХПН).

Взрослые:Подтвержденный врожденный или приобретенный дефицит

гормона роста (в качестве заместительной терапии).

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Признаки активного злокачественного новообразования (к началу лечения внутричерепная опухоль должна быть в неактивном состоянии и противоопухолевая терапия завершена).

Ургентные состояния (в т.ч. состояния после операций на сердце, брюшной полости, острая дыхательная недостаточность, множественные травмы в результате несчастных случаев).

Пролиферативная и препролиферативная диабетическая ретинопатия.

Синдром Вилли-Прадера в случае выраженного ожирения и нарушений дыхания.

Беременность и лактация.

У детей с хронической почечной недостаточностью лечение препаратом Нордитропин должно быть прервано во время трансплантации почек.

сахарный диабет, черепномозговая гипертензия,

гипотериоз.

В

настоящее время имеется недостаточно данных о безопасности применения соматропина при беременности, в связи с чем применять Нордитропин Симлекс во время беременности не рекомендуется. Имеются данные о возможной секреции соматропина с грудным молоком. При необходимости применения препарата Нордитропин Симплекс в период грудного вскармливания, кормление грудью следует прекратить.

Побочные эффекты у детей встречаются редко или очень редко.

У детей может наблюдаться:

Периферические отеки из-за задержки жидкости

Гиперемия, зуд и боль в месте инъекции

Головная боль

Мышечная и суставная боль

Кожная сыпь

У взрослых могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

Синдром канала запястья (покалывание, онемение или, возможно, боль, преимущественно в пальцах вследствие сдавления нервных окончаний)

Г оловная боль

Регидность мышц и суставов

Периферические отеки из-за задержки жидкости

Г иперемия, зуд и боль в месте инъекции

В редких случаях могут наблюдаться следующие нежелательные явления:

Формирование антител к фактору роста

Повышение внутричерепного давления.

В очень редких случаях возможно развитие реакции гиперчувствительности.

Внимание! Следующие побочные эффекты описаны в литературе при ггоименении препарата соматропин, однако, на сегоняшний день они не наблюдались при применении препарата Нордитропин Симплекс: слабость, усталость, эпифизеолиз головки бедренной кости, гинекомастия, отек диска зрительного нерва (обычно наблюдается в течение первых 8 нед лечения, наиболее часто бывают у больных с синдромом Шерешевского-Тернера), панкреатит (абдоминальные боли, тошнота, рвота), средний отит и нарушение слуха (у больных с синдромом Шерешевского-Тернера), подвывих бедра у детей (прихрамывание, боль в бедре и колене), гинекомастия, лейкемоидные реакции, ускорение роста существовавшего ранее невуса (возможна малигнизация), прогрессирование сколиоза (у больных с чрезмерно быстрым ростом), повышение содержания в крови неорганического фосфата, паратиреоидного гормона и активности щелочной фосфатазы.

Список Б.

Для дозировки 5мг/1,5 мл и 10 мг-1,5 мл: при темпера курс от 2 С до 8"С (в

холодильнике), в картонной пачке или шприц-ручке НордиПен во время использования. После вскрытия хранить в течение 4 недель при температуре от 2°С до 8°С (в холодильнике) или в течение 3 недель при температуре не выше 25°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Для дозировки 15мг/1,5 мл: при температуре от 2°С до 8°С (в холодильнике), в картонной пачке или шприц-ручке НордиПен во время использования. После вскрытия хранить в течение 4 недель при температуре от 2°С до 8°С (в холодильнике). Не замораживать