Лекарственный справочник

Овестин - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Эстриол

Лекарственная форма

таблетки

Состав

1 таблетка содержит:

активное вещество: эстриол 2,0 мг;

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный 0,75 мг, крахмал картофельный 10,0 мг, магния стеарат 0,50 мг, повидон 1,0 мг, лактозы моногидрат до 100,0 мг (около 87,75 мг), вода дистиллированная q.s.*

* - удаляется в процессе производства.

Описание

Белые круглые плоские таблетки с фаской, гравировкой DGнад 8, между которыми риска на одной стороне и ORGANON* - на другой стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Эстроген

АТХ

G.03.C.A   Природные и полусинтетические эстрогены

G.03.C.A.04   Эстриол


Фармакодинамика

Овестин® содержит естественный женский половой гормон эстриол. В период, предшествующий менопаузе и в постменопаузу (естественную или хирургическую), эстриол применяют для лечения симптомов, вызванных дефицитом эстрогенов.

Эстриол обладает селективным действием преимущественно на шейку матки, влагалище, вульву и особенно эффективен для лечения урогенитальных симптомов, вызванных эстрогенной недостаточностью. В случаях атрофии слизистой влагалища эстриол вызывает усиление пролиферации эпителия влагалища и шейки матки, стимулирует его кровоснабжение, способствует восстановлению эпителия, нормальной микрофлоры и физиологического pH влагалищной среды, оказывает влияние на качество и количество цервикальной слизи. В результате повышается резистентность клеток эпителия к инфекции и воспалению.

В отличие от других эстрогенов эстриол обладает кратковременным эффектом, поскольку он на короткое время задерживается в ядрах клеток эндометрия и при соблюдении рекомендованного режима дозирования не следует ожидать пролиферации эндометрия. В связи с этим циклическое применение прогестагенов не обязательно, постменопаузальные кровотечения отмены не возникают.


Фармакокинетика

После приема внутрь эстриол быстро и почти полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация неконъюгированного эстриола в плазме достигается в течение 1 часа после приема. Около 90% эстриола связывается с альбумином плазмы и в отличие от других эстрогенов эстриол почти не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ).

Метаболизм эстриола состоит, главным образом, из конъюгации и деконъюгации в ходе кишечно-печеночной циркуляции.

Эстриол, конечный продукт метаболизма, выводится в основном с мочой в конъюгированной форме. Лишь небольшая часть (±2%) выводится с калом, преимущественно в виде неконъюгированного эстриола.


Показания

- Атрофия слизистых нижних отделов мочеполового тракта, обусловленная эстрогенной недостаточностью, в частности, для лечения таких симптомов, как диспареуния, сухость и зуд влагалища; для предупреждения рецидивирующих инфекций влагалища и нижних отделов мочеполового тракта; для лечения нарушений мочевыведения (например, учащение, дизурия) и умеренного недержания мочи;

- Пред- и послеоперационное лечение при проведении операций на влагалище в постменопаузальном периоде;

- Климактерические расстройства, такие как "приливы" и ночная потливость;

- Как вспомогательное средство диагностики при получении атрофической картины цервикального мазка;

- Бесплодие, обусловленное цервикальным фактором.

Противопоказания

Противопоказания:

- Беременность, лактация;

- Гиперчувствительность к активному и(или) вспомогательным веществам препарата;

-Выявленные или подозреваемые эстрогензависимые опухоли (рак молочной железы, рак эндометрия);

-Влагалищное кровотечение неясной этиологии;

-Подтвержденная венозная тромбоэмболия (тромбоз глубоких вен, легочная тромбоэмболия) в течение последних двух лет;

-Венозная тромбоэмболия в анамнезе или тромбоз, если не проводится терапия антикоагулянтами;

-Сахарный диабет с ангиопатией;

-Серповидно-клеточная анемия;

-Синдром Дубина-Джонсона;

-Нарушение мозгового кровообращения;

-Синдром Ротора.


С осторожностью

-Семейная гиперлипопротеинемия;

-Повышенный риск тромбоэмболических осложнений;

-Системная красная волчанка;

-Длительная иммобилизация, серьезные хирургические вмешательства;

-Тяжелые заболевания печени;

-Заболевания желчного пузыря в анамнезе (особенно холелитиаз);

-Печеночная порфирия;

-Сильный зуд или холестатическая желтуха (в т. ч. в анамнезе во время предшествующей беременности);

-Панкреатит;

-Эндометриоз;

-Лейомиома;

-Бронхиальная астма;

-Артериальная гипертензия;

-Гиперкальциемия, обусловленная костными метастазами рака молочной железы;

-Герпес беременных;

-Эпилепсия;

-Отосклероз.


Побочные эффекты

Болезненность и напряжение молочных желез, желтуха, тошнота, кожная сыпь, повышение артериального давления, головная боль, межменструальные кровянистые мажущие выделения из влагалища, цервикальная гиперсекреция.

Побочные реакции обычно имеют преходящий характер, но также могут свидетельствовать о передозировке препарата.


Форма выпуска/дозировка

Таблетки, 2 мг.

Упаковка

По 30 таблеток в блистер из ПВХ/Аl.

По 1 блистеру помещают в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.


Условия хранения

При температуре от 2 до 30 °С в сухом, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

5 лет.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

П N013327/03

Дата регистрации

02.04.2010 / 04.12.2014

Дата окончания действия

Бессрочный

Владелец Регистрационного удостоверения

Аспен Фарма Трейдинг Лимитед

Производитель

ORGANON, N.V.

Представительство

Аспен Хэлс ООО

Дата обновления информации

21.05.2017