Лекарственная форма
таблеткиСостав
1 таблетка содержит:
активное вещество: эстриол 2,0 мг;
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный 0,75 мг, крахмал картофельный 10,0 мг, магния стеарат 0,50 мг, повидон 1,0 мг, лактозы моногидрат до 100,0 мг (около 87,75 мг), вода дистиллированная q.s.*
* - удаляется в процессе производства.Описание
Белые круглые плоские таблетки с фаской, гравировкой DGнад 8, между которыми риска на одной стороне и ORGANON* - на другой стороне.Фармакотерапевтическая группа
ЭстрогенАТХ
G.03.C.A Природные и полусинтетические эстрогены
G.03.C.A.04 Эстриол
Фармакодинамика
Овестин® содержит естественный женский половой гормон эстриол. В период, предшествующий менопаузе и в постменопаузу (естественную или хирургическую), эстриол применяют для лечения симптомов, вызванных дефицитом эстрогенов.
Эстриол обладает селективным действием преимущественно на шейку матки, влагалище, вульву и особенно эффективен для лечения урогенитальных симптомов, вызванных эстрогенной недостаточностью. В случаях атрофии слизистой влагалища эстриол вызывает усиление пролиферации эпителия влагалища и шейки матки, стимулирует его кровоснабжение, способствует восстановлению эпителия, нормальной микрофлоры и физиологического pH влагалищной среды, оказывает влияние на качество и количество цервикальной слизи. В результате повышается резистентность клеток эпителия к инфекции и воспалению.
В отличие от других эстрогенов эстриол обладает кратковременным эффектом, поскольку он на короткое время задерживается в ядрах клеток эндометрия и при соблюдении рекомендованного режима дозирования не следует ожидать пролиферации эндометрия. В связи с этим циклическое применение прогестагенов не обязательно, постменопаузальные кровотечения отмены не возникают.
Фармакокинетика
После приема внутрь эстриол быстро и почти полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация неконъюгированного эстриола в плазме достигается в течение 1 часа после приема. Около 90% эстриола связывается с альбумином плазмы и в отличие от других эстрогенов эстриол почти не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ).
Метаболизм эстриола состоит, главным образом, из конъюгации и деконъюгации в ходе кишечно-печеночной циркуляции.
Эстриол, конечный продукт метаболизма, выводится в основном с мочой в конъюгированной форме. Лишь небольшая часть (±2%) выводится с калом, преимущественно в виде неконъюгированного эстриола.
Показания
- Атрофия слизистых нижних отделов мочеполового тракта, обусловленная эстрогенной недостаточностью, в частности, для лечения таких симптомов, как диспареуния, сухость и зуд влагалища; для предупреждения рецидивирующих инфекций влагалища и нижних отделов мочеполового тракта; для лечения нарушений мочевыведения (например, учащение, дизурия) и умеренного недержания мочи;
- Пред- и послеоперационное лечение при проведении операций на влагалище в постменопаузальном периоде;
- Климактерические расстройства, такие как "приливы" и ночная потливость;
- Как вспомогательное средство диагностики при получении атрофической картины цервикального мазка;
- Бесплодие, обусловленное цервикальным фактором.Противопоказания
Противопоказания:- Беременность, лактация;
- Гиперчувствительность к активному и(или) вспомогательным веществам препарата;
-Выявленные или подозреваемые эстрогензависимые опухоли (рак молочной железы, рак эндометрия);
-Влагалищное кровотечение неясной этиологии;
-Подтвержденная венозная тромбоэмболия (тромбоз глубоких вен, легочная тромбоэмболия) в течение последних двух лет;
-Венозная тромбоэмболия в анамнезе или тромбоз, если не проводится терапия антикоагулянтами;
-Сахарный диабет с ангиопатией;
-Серповидно-клеточная анемия;
-Синдром Дубина-Джонсона;
-Нарушение мозгового кровообращения;
-Синдром Ротора.
С осторожностью
-Семейная гиперлипопротеинемия;
-Повышенный риск тромбоэмболических осложнений;
-Системная красная волчанка;
-Длительная иммобилизация, серьезные хирургические вмешательства;
-Тяжелые заболевания печени;
-Заболевания желчного пузыря в анамнезе (особенно холелитиаз);
-Печеночная порфирия;
-Сильный зуд или холестатическая желтуха (в т. ч. в анамнезе во время предшествующей беременности);
-Панкреатит;
-Эндометриоз;
-Лейомиома;
-Бронхиальная астма;
-Артериальная гипертензия;
-Гиперкальциемия, обусловленная костными метастазами рака молочной железы;
-Герпес беременных;
-Эпилепсия;
-Отосклероз.
Побочные эффекты
Болезненность и напряжение молочных желез, желтуха, тошнота, кожная сыпь, повышение артериального давления, головная боль, межменструальные кровянистые мажущие выделения из влагалища, цервикальная гиперсекреция.
Побочные реакции обычно имеют преходящий характер, но также могут свидетельствовать о передозировке препарата.
Форма выпуска/дозировка
Таблетки, 2 мг.Упаковка
По 30 таблеток в блистер из ПВХ/Аl.
По 1 блистеру помещают в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
При температуре от 2 до 30 °С в сухом, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
П N013327/03Дата регистрации
02.04.2010 / 04.12.2014Дата окончания действия
БессрочныйДата обновления информации
21.05.2017