Пропован - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Молочно-белая или молочно-белая с желтоватым или кремовым оттенком эмульсия типа масло в воде.

Пропован является средством для неингаляционной анестезии, обладающим кратковременным действием и вызывающим быстрое наступление медикаментозного сна, в течение примерно 30-60 секунд после введения. Продолжительность действия после разового болюсного введения составляет 4-6 минут из-за высокой скорости метаболизма и экскреции. Практически не оказывает обезболивающего действия.

Пробуждение обычно происходит быстро и с ясным сознанием, частота случаев головной боли, послеоперационной тошноты и рвоты - низкая.

При применении Пропована для вводной анестезии и поддержания общей анестезии могут наблюдаться снижение артериального давления и брадикардия (проявление ваголитической активности), тем не менее, гемодинамические параметры обычно остаются относительно устойчивыми во время поддержания общей анестезии.

После введения Пропована, как и при применении других внутривенных средств для анестезии, может возникать угнетение дыхания и другие эффекты, легко поддающиеся контролю в клинических условиях.

Пропован уменьшает церебральный кровоток, внутричерепное давление и снижает церебральный метаболизм (более выраженно у больных с повышенным исходным значением внутричерепного давления).

После внутривенного введения около 98% пропофола связывается с белками плазмы. Динамика изменения концентрации препарата в крови после введения болюсной дозы или после прекращения вливания характеризуется 3 фазами. Первая - α-фаза характеризуется очень быстрым распределением (2-4 мин) - более 50% дозы переходит в хорошо перфузируемые ткани, вторая - β-фаза - быстрым выведением (Т_1/2 - 30-60 мин). Далее следует более медленная конечная фаза, для которой характерно перераспределение пропофола из слабо перфузируемых тканей в кровь. Первоначальный объем распределения 0,2-0,79 л/кг массы тела, устойчивый объем распределения - 1,8-5,3 л/кг массы тела.

Хорошо преодолевает гистогематические барьеры (в т.ч. плацентарный, вызывает подавление ЦНС плода).

Метаболизируется в печени путем конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов. Препарат быстро выводится из организма - общий клиренс составляет примерно 2 л/мин. Клиренс у детей выше, чем у взрослых. Около 88% введенной дозы выводится в виде метаболитов с мочой. В пределах рекомендуемых скоростей вливания фармакокинетика носит линейный характер.

-Вводная анестезия и поддержание общей анестезии;

-обеспечение седативного эффекта у больных, которым проводится искусственная вентиляция легких (ИВЛ);

-обеспечение седативного эффекта у больных, находящихся в сознании при проведении хирургических и диагностических процедур.

Повышенная чувствительность к пропофолу или другим компонентам препарата.

Детский возраст:

-до 3 лет - для общей анестезии,

-до 16 лет - для седации;

Беременность.

Как и при применении других внутривенных средств для общей анестезии, следует соблюдать осторожность в отношении больных:

-с заболеваниями сердца;

-с сердечной и/или дыхательной недостаточностью;

-с нарушениями функции печени и почек;

-с респираторными заболеваниями;

-с гиповолемией или сильно ослабленных больных, а также больных с гипотрофией;

-с анемией;

-с эпилепсией

Препарат не следует применять во время беременности, за исключением случаев применения Пропована для прерывания беременности в первом триместре.

Препарат проникает через плацентарный барьер, и его применение может вызывать депрессию плода. Препарат не следует применять в акушерстве в качестве анестезирующего средства

Безопасность для новорожденных, кормящим матерям которых применяли Пропован, не установлена, поэтому следует приостановить грудное вскармливание в период применения препарата.

Общие возможные неблагоприятные реакции:

Как правило, вводная анестезия протекает с минимальными признаками возбуждения.

Во время общей анестезии, в зависимости от дозы, от применяемых для премедикации лекарственных средств, а также от других препаратов, может произойти снижение артериального давления (АД) и возникнуть временное апноэ, брадикардия.

В отдельных случаях в период поддержания общей анестезии может наблюдаться снижение АД, в этих случаях может возникнуть необходимость уменьшения скорости введения Пропована, а также внутривенного введения жидкостей.

В период пробуждения у небольшого числа пациентов возможны тошнота, рвота и головная боль.

Редко возможны: эпилептиформные нарушения (включая судороги и опистотонус) во время вводной анестезии, ее поддержания и пробуждения.

Также редко после введения Пропована возможно развитие аллергических реакций (ангионевротический отек, бронхоспазм, эритема, снижение АД). Возможны случаи отека легких.

Имелись сообщения о послеоперационной лихорадке при применении пропофола.

Как и при применении других средств для общей анестезии, может иметь место сексуальное растормаживание.

После продолжительного применения Пропована в редких случаях наблюдалось обесцвечивание мочи.

Возможные местные неблагоприятные реакции:

Боль в месте введения, которая может быть во время вводной анестезии, можно уменьшить одновременным введением лидокаина, а также используя для введения большие вены предплечья или вены локтевого сгиба.

Тромбоз и флебит наблюдаются редко.

Возможна гиперемия кожи.

В защищенном от света месте при температуре ниже 25 °С.

Не замораживать.

Хранить в недоступных для детей местах.

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

В случае обнаружения признаков отслоения масляной фазы препарат не подлежит использованию.