Пропофол-Бинергия - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Эмульсия белого или почти белого цвета с легким характерным запахом. При длительном стоянии может наблюдаться легкое расслоение, исчезающее после взбалтывания.

Пропофол (2,6-бис-(1-метилэтил)фенол) является короткодействующим средством для общей анестезии с быстрым началом действия в течение примерно 30 - 40 секунд. Продолжитель­ность действия после однократного болюсного введения короткая и, в зависимости от метабо­лизма и способности к выведению, составляет от 4 до 6 минут. Обычно выход из общей ане­стезии происходит быстро.

Механизм действия пропофола, как и всех средств для общей анестезии, недостаточно ясен.

Как правило, при применении пропофола для вводной анестезии и для ее поддержания на­блюдается снижение среднего артериального давления и небольшие изменения частоты сер­дечных сокращений. Тем не менее, гемодинамические параметры обычно остаются относи­тельно устойчивыми во время поддержания анестезии и частота неблагоприятных гемодина­мических изменений низкая.

Хотя после введения препарата может возникать угнетение дыхания, любые из этих эффектов качественно подобны тем, что возникают при применении других внутривенных анестези­рующих средств и легко поддаются контролю в клинических условиях.

Пропофол уменьшает церебральный кровоток, внутричерепное давление и снижает цереб­ральный метаболизм. Уменьшение внутричерепного давления более выражено у пациентов с изначально повышенным внутричерепным давлением.

Выход из наркоза обычно происходит быстро, с ясным сознанием и низкой вероятностью возникновения головной боли. Как правило, после анестезии пропофолом случаи послеопера­ционной тошноты и рвоты случаются реже, чем после ингаляционной анестезии. Возможно, это связано с противорвотным эффектом пропофола.

Пропофол при обычно достигаемых в клинических условиях концентрациях не подавляет синтез гормонов коры надпочечников.

Пропофол-Бинергия представляет собой эмульсию, содержащую в своем составе смесь средне- и длинноцепочных триглицеридов. Входящие в состав эмульсии среднецепочные триглицериды снижают количество свободного пропофола в водной фазе эмульсии, что при­водит к снижению болезненности при введении препарата. Кроме того, среднецепочные триг­лицериды усиливают метаболизм, что приводит к снижению общей концентрации триглице­ридов в крови.

Пропофол на 98 % связывается с белками плазмы.

Кинетика пропофола после внутривенной болюсной инъекции или прекращения инфузии мо­жет быть представлена в виде открытой трехкамерной модели. Первая фаза быстрого распре­деления (период полувыведения 2 - 4 минуты), вторая фаза быстрой элиминации (период полувыведения 30 - 60 минут). Далее следует более медленная конечная фаза (период полувыве­дения 200 - 300 минут), для которой характерно перераспределение пропофола из слабоперфузируемой ткани в кровь.

Пропофол быстро распределяется и быстро выводится из организма (общий клиренс равен 1,5-2 л/мин). Выведение осуществляется путем метаболизма преимущественно в печени, в результате чего образуются конъюгаты пропофола и соответствующий ему хинол, выведение которых осуществляется почками (88 % введенной дозы - в виде метаболитов, около 0,3 % дозы - в неизменном виде).

При применении пропофола для поддержания анестезии, его концентрация в крови асимпто­тически достигает равновесного значения, соответствующего скорости введения. В пределах рекомендуемых скоростей инфузии фармакокинетика пропофола носит линейный характер.

-Индукция и поддержание общей анестезии;

-седация пациентов, получающих интенсивную терапию и находящихся на искусственной вентиляции легких (ИВЛ);

-седация пациентов, находящихся в сознании, при проведении диагностических и хирургиче­ских процедур.

-Повышенная чувствительность к пропофолу, сое, арахису или любому из компонентов пре­парата;

-индукция и поддержание общей анестезии у детей младше 1 месяца;

-седация пациентов в возрасте до 16 лет, находящихся на ИВЛ, во время интенсивной тера­пии;

-седация пациентов в возрасте до 1 месяца, находящихся в сознании, при проведении хирур­гических и диагностических процедур;

-беременность, а также использование в акушерской практике, за исключением прерывания беременности в первом триместре;

-период грудного вскармливания.

Как и при применении других средств для неингаляционной общей анестезии, следует прояв­лять осторожность по отношению к пациентам с сердечно-сосудистыми, респираторными, почечными или печеночными нарушениями, а также по отношению к пациентам с эпилепси­ей, гиповолемией, нарушениями липидного обмена или у ослабленных пациентов.

Беременность

Препарат не следует применять в период беременности. Однако пропофол может применяться во время прерывания беременности в первом триместре.

Акушерство

Препарат проникает через плацентарный барьер и может оказывать угнетающее действие на плод. Не следует применять в акушерстве в качестве анестезирующего средства.

Период грудного вскармливания

Для новорожденных, находящихся на грудном вскармливании, не была установлена безопас­ность применения пропофола у кормящих женщин. В связи с этим не рекомендуется корм­ление грудью во время применения препарата Пропофол-Бинергия.

Побочные действия классифицируются по частоте возникновения следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1 /10000), частота неизвестна (по имеющимся данным невозможно установить частоту возникновения).

Как правило, индукция анестезии протекает с минимальными признаками возбуждения. Наи­более часто встречающиеся побочные реакции являются предсказуемыми с точки зрения фармакологии побочными эффектами любого средства для общей анестезии, например, сни­жение артериального давления. Случаи, о которых сообщалось в связи с анестезией и интен­сивной терапией, могут быть также связаны с проводимыми процедурами или состоянием пациента.

Таблица неблагоприятных побочных реакций