Лекарственная форма
таблеткиСостав
Состав одной таблетки:
Активное вещество: Амоксициллина тригидрат 287 мг/574 мг в пересчете на амоксициллин 250 мг/500 мг.
Вспомогательные вещества: тальк - 3,7 мг /7,0 мг, магния стеарат 3,7 мг /7,0 мг, крахмал картофельный - 75,6 мг/112,0 мг.
Описание
Таблетки белого или почти белого цвета, капсуловидной формы с риской.
Фармакотерапевтическая группа
антибиотик - пенициллин полусинтетическийАТХ
J.01.C.A.04 Амоксициллин
Фармакодинамика
Антибактериальное бактерицидное кислотоустойчивое средство широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов. Ингибирует транспептидазу, нарушает синтез пептидогликана (опорный белок клеточной стенки) в период деления и роста, вызывает лизис бактерий. Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphilococcusspp.,(за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcusspp., Listeriamonocytogenes, Enterococcusfaecalisи аэробных грамотрицательных бактерий: Neisseriagonorrhoeae, Neisseriameningitidis, Haemophilusinfluenza, Escherichiacoli, Shigellaspp., Salmonellaspp., Helicobacterpilori.Микроорганизмы, продуцирующие β-лактамазу, резистентны к действию амоксициллина.
Фармакокинетика
После приема внутрь Амоксициллин всасывается быстро и практически полностью (до 93%), прием пищи нс оказывает влияния на абсорбцию, не разрушается в кислой среде желудка. При приеме внутрь в дозе 250 мг и 500 мг, максимальная концентрация 5 мкг/мл и 10 мкг/мл, соответственно. Время достижения максимальной концентрации после перорального приема - 1- 2 часа. Амоксициллин хорошо распределяется в тканях и жидкостях организма: высокие концентрации обнаруживаются в плазме, бронхиальном секрете (в гнойном бронхиальном секрете распределение слабое), печени, лимфатических узлах, матке, яичниках, околоносовых пазухах, плевральной и перитонеальной жидкости, слюне и слезной жидкости, моче, содержимом кожных волдырей, ткани легкого, слизистой оболочке кишечника, жидкости среднего уха и околоносовых пазух, костях, жировой ткани, желчном пузыре (концентрация в желчи превышает концентрацию в плазме в 10 раз - при нормальной проходимости желчных протоков), тканях плода. При увеличении дозы в 2 раза концентрация также увеличивается в 2 раза. В амниотической жидкости и сосудах пуповины концентрация амоксициллина - около 50% от уровня в плазме беременной женщины. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, при воспалении мозговых оболочек (менингит) концентрация в спинномозговой жидкости - увеличивается до 20% от уровня в плазме. Связь с белками плазмы - 1 5-25%.
Частично (10-20%) метаболизируется с образованием неактивных метаболитов. Период полувыведения - 1-1,5 ч. Выводится на 50-70% почками в неизмененном виде путем канальцевой экскреции (80%) и клубочковой фильтрации (20%), печенью - 10-20%. В небольшом количестве выделяется с грудным молоком. При нарушении функции почек (клиренс креатинина < 15 мл/мин) период полувыведения увеличивается до 8,5 часов. Амоксициллин удаляется при гемодиализе.
Показания
Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к амоксициллину микроорганизмами:
-инфекции верхних дыхательных путей (синусит, тонзиллофарингит, острый средний отит);
-инфекции нижних отделов дыхательных путей (острый бактериальный бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония);
-инфекции мочеполовой системы (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, эндометрит, цервицит);
-инфекции пищеварительной системы (перитонит, энтероколит, брюшной тиф, холангит, холецистит, шигеллёз, сальмонеллез, сальмонеллоносительство)
-инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
-лептоспироз, листериоз, болезнь Лайма (боррелиоз), менингит, эндокардит (профилактика), сепсис.
Противопоказания
Противопоказания:Гиперчувствительность (в т.ч. к др. пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам), атопический дерматит, бронхиальная астма, поллиноз, инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз, печеночная недостаточность, заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков), период лактации, детский возраст до 5 лет.
Беременность и лактация
Применение амоксициллина во время беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и младенца. Препарат противопоказан при кормлении грудью, так как выделяется в грудное молоко и может привести к развитию диареи и/или грибковой колонизации слизистой оболочки у новорожденных. Также важно учитывать возможность сенсибилизации новорожденного к бета-лактамным антибиотикам.
Побочные эффекты
Побочные эффекты классифицируются в соответствии с градацией частоты по классификации ВОЗ следующим образом:
Часто: >1/100 и <1/10 Нечасто: >1/1000 и <1/100 Редко: >1/10000 и <1/1000 Очень редко, включая единичные случаи: <1/10000
Аллергические реакции:
Часто: возможны крапивница, гиперемия кожи, эритематозные высыпания.
Редко:ангионевротический отек (отек Квинке), ринит, конъюнктивит, многоформная экссудативная эритема, эксфолиативный дерматит, лихорадка, боли в суставах, эозинофилия, синдром Стивенса-Джонсона, реакции, сходные с сывороточной болезнью.
Очень редко - анафилактический шок.
Со стороны пищеварительной системы:
Часто: тошнота, рвота, диарея, дисбактериоз, изменение вкуса, стоматит, глоссит,
Нарушение со стороны печени и желчевыводящих путей:
Часто: нарушение функции печени, умеренное повышение активности "печеночных" трансаминаз.
Очень редко: псевдомембранозный колит.
Со стороны нервной системы:
Редко: ажитация, тревожность, бессонница, атаксия, спутанность сознания, изменение поведения, депрессия, периферическая нейропатия, головная боль, головокружение, судорожные реакции.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
Редко: эозинофилия, гемолитическая анемия.
Очень редко: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопеническая пурпура, анемия.
Прочие:
Редко: затрудненное дыхание, тахикардия, интерстициальный нефрит.
Нечасто: суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма), кандидоз влагалища.
Форма выпуска/дозировка
Таблетки 250 мг, 500 мг.Упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛП-000736Дата регистрации
29.09.2011Дата обновления информации
05.05.2014