Десмопрессин - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Круглые таблетки плоскоцилиндрической формы, почти белого или белого с сероватым оттенком цвета, с риской с одной стороны и с фаской с двух сторон.

Десмопрессин - структурный аналог естественного гормона аргинин-вазопрессина, получен в результате изменений в строении молекулы вазопрессина - дезаминирование 1-цистеина и замещение 8-L-аргинина на 8-D-аргинин. Эти структурные изменения приводят в сочетании со значительно усиленной антидиуретической способностью к менее выраженному действию на гладкую мускулатуру сосудов и внутренних органов по сравнению с вазопрессином, что обусловливает отсутствие нежелательных спастических побочных эффектов. В отличие от вазопрессина действует более длительно и не вызывает повышения артериального давления. Препарат увеличивает проницаемость эпителия дистальных извитых канальцев нефрона для воды и повышает ее реабсорбцию. Применение десмопрессина приводит к уменьшению объема выделяемой мочи и одновременному повышению осмолярности мочи и снижению осмолярности плазмы крови. Это приводит к снижению частоты мочеиспускания и уменьшению ночной полиурии.

Максимальный антидиуретический эффект наступает при приеме внутрь через 4-7 ч. Антидиуретическое действие при приеме внутрь в дозе 0,1-0,2 мг - до 8 ч, в дозе 0,4 мг - до 12 ч.

Всасывание

Абсорбция при приеме внутрь составляет 5%. Время достижения максимальной концентрации десмопрессина в плазме крови (ТС_mах) составляет 2 ч. Одновременный прием пищи может снижать степень абсорбции на 40%. Абсолютная биодоступность при пероральном приеме варьирует от 0,08% до 0,16%.

Распределение

Объем распределения составляет 0,2-0,3 л/кг. Десмопрессин не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Метаболизм

Метаболизируется в почках.

Выведение

Выводится почками. Период полувыведения при приеме внутрь (Т_1/2) - 2-3 часа.

-Несахарный диабет центрального генеза;

-первичный ночной энурез у детей старше 5 лет;

-Повышенная чувствительность к десмопрессину или другим компонентам препарата;

-привычная или психогенная полидипсия;

-сердечная недостаточность и другие состояния, требующиеназначения мочегонных препаратов;

-гипонатриемия, в том числе в анамнезе;

-почечная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина (КК) ниже 50 мл/мин);

-синдром неадекватной продукции антидиуретического гормона;

-детский возраст до 4 лет (для лечения несахарного диабета) и 5 лет (для лечения первичного ночного энуреза).

Беременность

По известным данным при применении десмопрессина у беременных с несахарным диабетом не отмечалось негативного воздействия на течение беременности, на состояние здоровья беременной, плода и новорожденного. Однако перед применением десмопрессина следует оценить соотношение предполагаемой пользы для матери и потенциального риска для плода.

Период грудного вскармливания

Как показали исследования, количество десмопрессина, попадающего в организм новорожденного с грудным молоком женщины, принимающей высокие дозы десмопрессина, значительно меньше того, которое способно повлиять на диурез.

Перечисленные ниже побочные эффекты, отмеченные при применении десмопрессина, распределены по частоте возникновения в соответствии со следующей градацией: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); крайне редко (<1/10000); неуточненная частота (невозможно определить по имеющимся данным).

Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко - аллергические реакции.

Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение; неуточненная частота - судороги.

Нарушения со стороны психики: очень редко - эмоциональная лабильность (у детей).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота, рвота, сухость во рту.

Нарушения со стороны сердца: нечасто - транзиторная тахиаритмия.

Нарушения со стороны органа зрения: нечасто - гиперемия склер.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто- "приливы", периферические отеки, увеличение массы тела.

Прием десмопрессина без одновременного ограничения приема жидкости может привести к задержке жидкости в организме и/или гипонатриемии, которые могут быть бессимптомными или сопровождаться головной болью, тошнотой, рвотой, повышением массы тела, периферическими отеками и в тяжелых случаях - судорогами.

При одновременном применении с имипрамином или оксибутинином возможны гипонатриемические судороги.

По 10, 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10, 20, 30, 40, 50 или 100 таблеток в банки из полиэтилентерефталата.

Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности.