Лекарственный справочник

Натива - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Десмопрессин

Лекарственная форма

таблетки

Состав

На одну таблетку:

Активное вещество:

0,1 мг

0,2 мг

Десмопрессина ацетат

0,1 мг

0,2 мг

в пересчете на десмопрессин

0,089 мг

0,178 мг

Вспомогательные вещества:

Лактозы моногидрат

10 мг

10 мг

Кросповидон XL

5 мг

5 мг

Магния стеарат

2 мг

2 мг

Лудипресс

до 200 мг

до 200 мг

в пересчете на компоненты:

Лактозы моногидрат

170,1 мг

170,0 мг

Кросповидон

6,4 мг

6,4 мг

Повидон

6,4 мг

6,4 мг


Описание

Дозировка 0,1 мг: белая, круглая, плоская таблетка с фаской и риской с одной стороны.

Дозировка 0,2 мг: белая, круглая, плоская таблетка с фаской и риской с одной стороны.


Фармакотерапевтическая группа

диабета несахарного средство лечения

Фармакодинамика

Десмопрессин - структурный аналог естественного гормона аргинин-вазопрессина, с выраженным антидиуретическим действием. Десмопрессин получен в результате изменений в строении молекулы вазопрессина - дезаминирование L-цистеина и замещение 8-L-аргинина на 8-D-аргинин.

Десмопрессин увеличивает проницаемость эпителия дистальных отделов извитых канальцев нефрона для воды и повышает ее реабсорбцию. Структурные изменения в сочетании со значительно усиленной антидиуретической способностью приводят к менее выраженному действию десмопрессина на гладкую мускулатуру сосудов и внутренних органов по сравнению с вазопрессином, что обусловливает отсутствие нежелательных спастических побочных эффектов. В отличие от вазопрессина действует более длительно и не вызывает повышения артериального давления (АД).

Применение десмопрессина при несахарном диабете центрального генеза приводит к уменьшению объема выделяемой мочи и одновременному повышению осмолярности мочи и снижению осмолярности плазмы крови. Это приводит к снижению частоты мочеиспускания и уменьшению ночной полиурии.

Максимальный антидиуретический эффект при приеме внутрь наступает через 4-7 часов. Антидиуретическое действие при приеме внутрь в дозе 0,1-0,2 мг до 8 часов, в дозе 0,4 мг до 12 часов.


Фармакокинетика

Всасывание

При приеме внутрь максимальная концентрация в плазме (Сmах) достигается в течение 0,9 часа. Одновременный прием пищи может снижать степень всасывания из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) на 40%.

Распределение

Объем распределения (Vd) составляет 0,2-0,3 л/кг. Абсорбция при приеме внутрь - 5%. Десмопрессин не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Выведение

Выводится почками. Период полувыведения (Т1/2) при приеме внутрь 1,5-2,5 часа.


Показания

- Несахарный диабет центрального генеза;

- первичный ночной энурез у детей старше 5 лет;

- ночная полиурия у взрослых (в качестве симптоматической терапии).


Противопоказания

Противопоказания:

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом:

- повышенная чувствительность к десмопрессину или другим компонентам препарата;

- привычная или психогенная полидипсия;

- сердечная недостаточность и другие состояния, требующие назначения мочегонных препаратов;

- гипонатриемия, в том числе в анамнезе (концентрация ионов натрия в плазме крови ниже 135 ммоль/л);

- почечная недостаточность средней и тяжелой степени (клиренс креатинина ниже 50 мл/мин);

- детский возраст до 4 лет (для лечения несахарного диабета) и 5 лет (для лечения первичного ночного энуреза);

- синдром неадекватной продукции антидиуретического гормона;

- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.


С осторожностью

Применяют препарат при почечной недостаточности, фиброзе мочевого пузыря, при нарушениях водно-электролитного баланса, потенциальном риске повышения внутричерепного давления, во время беременности.

С особой осторожностью применяют препарат у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) в связи с высоким риском развития побочных эффектов (задержка жидкости, гипонатриемия). При назначении терапии препаратом Натива через 3 дня после начала приема и при каждом увеличении дозы следует определять концентрацию натрия в плазме крови и контролировать состояние пациента.


Беременность и лактация

По известным данным при применении десмопрессина у беременных с несахарным диабетом не отмечалось побочного действия на течение беременности, на состояние здоровья беременной, плода и новорожденного.

Однако следует соотносить предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.

Как показали исследования, количество десмопрессина, попадающего в организм новорожденного с грудным молоком женщины, принимающей высокие дозы десмопрессина, значительно меньше того, которое способно повлиять на диурез.


Побочные эффекты

Перечисленные ниже нежелательные явления, отмеченные при применении десмопрессина, распределены по частоте возникновения в соответствии со следующей градацией: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неуточненная частота (не может быть подсчитана по имеющимся данным).

Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение; неуточненная частота - судороги.

Нарушения со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, сухость во рту.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - транзиторная тахиаритмия.

Нарушения со стороны органа зрения: нечасто - конъюнктивит.

Общие нарушения: часто - периферические отеки, увеличение массы тела.

Прием препарата Натива без ограничения приема жидкости может приводить к задержке жидкости в организме и/или гипонатриемии, которые могут быть бессимптомными или сопровождаться головной болью, тошнотой, рвотой, отеками, повышением массы тела, а в тяжелых случаях - судорогами.


Форма выпуска/дозировка

Таблетки, 0,1 мг и 0,2 мг.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛП-001402

Владелец Регистрационного удостоверения

НАТИВА, ООО