Лекарственная форма
таблеткиСостав
На одну таблетку:
| Активное вещество: | 0,1 мг | 0,2 мг |
| Десмопрессина ацетат | 0,1 мг | 0,2 мг |
| в пересчете на десмопрессин | 0,089 мг | 0,178 мг |
| Вспомогательные вещества: | ||
| Лактозы моногидрат | 10 мг | 10 мг |
| Кросповидон XL | 5 мг | 5 мг |
| Магния стеарат | 2 мг | 2 мг |
| Лудипресс | до 200 мг | до 200 мг |
| в пересчете на компоненты: | ||
| Лактозы моногидрат | 170,1 мг | 170,0 мг |
| Кросповидон | 6,4 мг | 6,4 мг |
| Повидон | 6,4 мг | 6,4 мг |
Описание
Дозировка 0,1 мг: белая, круглая, плоская таблетка с фаской и риской с одной стороны.
Дозировка 0,2 мг: белая, круглая, плоская таблетка с фаской и риской с одной стороны.
Фармакотерапевтическая группа
диабета несахарного средство леченияФармакодинамика
Десмопрессин - структурный аналог естественного гормона аргинин-вазопрессина, с выраженным антидиуретическим действием. Десмопрессин получен в результате изменений в строении молекулы вазопрессина - дезаминирование L-цистеина и замещение 8-L-аргинина на 8-D-аргинин.
Десмопрессин увеличивает проницаемость эпителия дистальных отделов извитых канальцев нефрона для воды и повышает ее реабсорбцию. Структурные изменения в сочетании со значительно усиленной антидиуретической способностью приводят к менее выраженному действию десмопрессина на гладкую мускулатуру сосудов и внутренних органов по сравнению с вазопрессином, что обусловливает отсутствие нежелательных спастических побочных эффектов. В отличие от вазопрессина действует более длительно и не вызывает повышения артериального давления (АД).
Применение десмопрессина при несахарном диабете центрального генеза приводит к уменьшению объема выделяемой мочи и одновременному повышению осмолярности мочи и снижению осмолярности плазмы крови. Это приводит к снижению частоты мочеиспускания и уменьшению ночной полиурии.
Максимальный антидиуретический эффект при приеме внутрь наступает через 4-7 часов. Антидиуретическое действие при приеме внутрь в дозе 0,1-0,2 мг до 8 часов, в дозе 0,4 мг до 12 часов.
Фармакокинетика
Всасывание
При приеме внутрь максимальная концентрация в плазме (Сmах) достигается в течение 0,9 часа. Одновременный прием пищи может снижать степень всасывания из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) на 40%.
Распределение
Объем распределения (Vd) составляет 0,2-0,3 л/кг. Абсорбция при приеме внутрь - 5%. Десмопрессин не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Выведение
Выводится почками. Период полувыведения (Т1/2) при приеме внутрь 1,5-2,5 часа.
Показания
- Несахарный диабет центрального генеза;
- первичный ночной энурез у детей старше 5 лет;
- ночная полиурия у взрослых (в качестве симптоматической терапии).
Противопоказания
Противопоказания:Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом:
- повышенная чувствительность к десмопрессину или другим компонентам препарата;
- привычная или психогенная полидипсия;
- сердечная недостаточность и другие состояния, требующие назначения мочегонных препаратов;
- гипонатриемия, в том числе в анамнезе (концентрация ионов натрия в плазме крови ниже 135 ммоль/л);
- почечная недостаточность средней и тяжелой степени (клиренс креатинина ниже 50 мл/мин);
- детский возраст до 4 лет (для лечения несахарного диабета) и 5 лет (для лечения первичного ночного энуреза);
- синдром неадекватной продукции антидиуретического гормона;
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
Применяют препарат при почечной недостаточности, фиброзе мочевого пузыря, при нарушениях водно-электролитного баланса, потенциальном риске повышения внутричерепного давления, во время беременности.
С особой осторожностью применяют препарат у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) в связи с высоким риском развития побочных эффектов (задержка жидкости, гипонатриемия). При назначении терапии препаратом Натива через 3 дня после начала приема и при каждом увеличении дозы следует определять концентрацию натрия в плазме крови и контролировать состояние пациента.
Беременность и лактация
По известным данным при применении десмопрессина у беременных с несахарным диабетом не отмечалось побочного действия на течение беременности, на состояние здоровья беременной, плода и новорожденного.
Однако следует соотносить предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.
Как показали исследования, количество десмопрессина, попадающего в организм новорожденного с грудным молоком женщины, принимающей высокие дозы десмопрессина, значительно меньше того, которое способно повлиять на диурез.
Побочные эффекты
Перечисленные ниже нежелательные явления, отмеченные при применении десмопрессина, распределены по частоте возникновения в соответствии со следующей градацией: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неуточненная частота (не может быть подсчитана по имеющимся данным).
Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение; неуточненная частота - судороги.
Нарушения со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, сухость во рту.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - транзиторная тахиаритмия.
Нарушения со стороны органа зрения: нечасто - конъюнктивит.
Общие нарушения: часто - периферические отеки, увеличение массы тела.
Прием препарата Натива без ограничения приема жидкости может приводить к задержке жидкости в организме и/или гипонатриемии, которые могут быть бессимптомными или сопровождаться головной болью, тошнотой, рвотой, отеками, повышением массы тела, а в тяжелых случаях - судорогами.
Форма выпуска/дозировка
Таблетки, 0,1 мг и 0,2 мг.Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛП-001402