Лекарственная форма
капли назальныеСостав
1 мл препарата содержит: десмопрессин 0,1 мг;
вспомогательные вещества: хлорбутанол 4,5 мг, натрия хлорид 9 мг, кислота хлористоводородная разведенная до pH 3,2-4,5, вода очищенная до 1 мл.
Описание
Прозрачная, бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Диабета несахарного средство леченияАТХ
H.01.B.A.02 Десмопрессин
Фармакодинамика
Десмопрессин - синтетический аналог натурального гормона задней доли гипофиза - аргинин-вазопрессина (антидиуретический гормон). Структурные изменения в молекуле аргинин-вазопрессина обуславливают уменьшение вазопрессорной активности и усиление антидиуретического действия десмопрессина по сравнению с природным вазопрессином. Антидиуретический эффект наступает через 15-30 минут после приема препарата. Применение 10-20 мкг десмопрессина интраназально обеспечивает у большинства пациентов антидиуретический эффект продолжительностью 8 часов. Применение десмопрессина для лечения пациентов с несахарным диабетом центрального генеза приводит к значительному уменьшению объема мочеотделения, что проявляется в снижении частоты позывов к мочеиспусканию.
Фармакокинетика
При интраназальном введении десмопрессина абсорбируется 10-20%, с увеличением дозы степень абсорбции уменьшается. Биодоступность составляет 3-6%. Максимальная концентрация в крови достигается через 1 час. Метаболизируется в основном в печени и почках. Биотрансформация заключается в расщеплении дисульфидного мостика ферментом трансгидрогеназой. Десмопрессин выводится из организма главным образом почками. Период полувыведения составляет 3-4 часа.
Показания
-Несахарный диабет центрального генеза;
-острая полиурия центрального генеза (вследствие травмы, заболевания или оперативного вмешательства на ЦНС);
-исследование концентрационной способности почек.
Противопоказания
Противопоказания:-Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
-состояния, сопровождающиеся гипоосмолярностью плазмы;
-привычная полидипсия, включая психогенную или врожденную;
-декомпенсированная сердечная недостаточность;
-отечный синдром различного генеза;
-анурия;
-необходимость применения терапии диуретиками;
-синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона;
-гипонатриемия, в том числе в анамнезе;
-почечная недостаточность средней и тяжелой степени (клиренс креатина (КК) менее 50 мл/мин);
-предрасположенность к тромбозам;
-аллергический ринит, заложенность носа, отек и рубцовые изменения слизистой носа;
-инфекции верхних дыхательных путей;
-нарушение сознания.
С осторожностью
Препарат с осторожностью следует применять при почечной недостаточности (КК более 50 мл/мин), фиброзе мочевого пузыря, детям до 5 лет и в пожилом возрасте (старше 65 лет), при беременности и в период грудного вскармливания, при нарушении водно-электролитного баланса, потенциальном риске повышения внутричерепного давления.
Беременность и лактация
По известным данным при применении десмопрессина у беременных с несахарным диабетом не отмечалось побочного действия на течение беременности, на состояние здоровья беременной, плода и новорожденного. Однако следует соотносить предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.
Как показали исследования, количество десмопрессина, попадающего в организм новорожденного с грудным молоком женщины, принимающей высокие дозы десмопрессина, значительно меньше того, которое способно повлиять на диурез, однако рекомендуется проявлять осторожность при назначении десмопрессина женщинам в период грудного вскармливания.
Побочные эффекты
Могут наблюдаться: головная боль, тошнота, боль в области желудка, насморк, ринит и носовое кровотечение.
В редких случаях наблюдаются кожные проявления аллергических реакций на компоненты препарата.
В единичных случаях - головокружение, повышение артериального давления, альгодисменорея, конъюнктивит, снижение слезоотделения.
Лечение препаратом без ограничения приема жидкости может вызывать задержку жидкости в организме, которая проявляется повышением массы тела, снижением уровня натрия в плазме крови, отеками и в тяжелых случаях - преходящими неврологическими нарушениями, в основном генерализованными судорогами.
Форма выпуска/дозировка
Капли назальные, 0,1 мг/мл.Упаковка
По 5 мл во флаконы из бесцветного стекла, укупоренные пластмассовыми крышками и капельницами из полиэтилена.
По 1 флакону с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2-8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛС-001672Дата регистрации
13.12.2011Дата окончания действия
БессрочныйДата обновления информации
25.03.2017