Лекарственный справочник

Десмопрессин - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Десмопрессин

Лекарственная форма

капли назальные

Состав

1 мл препарата содержит: десмопрессин 0,1 мг;

вспомогательные вещества: хлорбутанол 4,5 мг, натрия хлорид 9 мг, кислота хлористоводородная разведенная до pH 3,2-4,5, вода очищенная до 1 мл.


Описание

Прозрачная, бесцветная жидкость.


Фармакотерапевтическая группа

Диабета несахарного средство лечения

АТХ

H.01.B.A.02   Десмопрессин


Фармакодинамика

Десмопрессин - синтетический аналог натурального гормона задней доли гипофиза - аргинин-вазопрессина (антидиуретический гормон). Структурные изменения в молекуле аргинин-вазопрессина обуславливают уменьшение вазопрессорной активности и усиление антидиуретического действия десмопрессина по сравнению с природным вазопрессином. Антидиуретический эффект наступает через 15-30 минут после приема препарата. Применение 10-20 мкг десмопрессина интраназально обеспечивает у большинства пациентов антидиуретический эффект продолжительностью 8 часов. Применение десмопрессина для лечения пациентов с несахарным диабетом центрального генеза приводит к значительному уменьшению объема мочеотделения, что проявляется в снижении частоты позывов к мочеиспусканию.


Фармакокинетика

При интраназальном введении десмопрессина абсорбируется 10-20%, с увеличением дозы степень абсорбции уменьшается. Биодоступность составляет 3-6%. Максимальная концентрация в крови достигается через 1 час. Метаболизируется в основном в печени и почках. Биотрансформация заключается в расщеплении дисульфидного мостика ферментом трансгидрогеназой. Десмопрессин выводится из организма главным образом почками. Период полувыведения составляет 3-4 часа.


Показания

-Несахарный диабет центрального генеза;

-острая полиурия центрального генеза (вследствие травмы, заболевания или оперативного вмешательства на ЦНС);

-исследование концентрационной способности почек.


Противопоказания

Противопоказания:

-Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

-состояния, сопровождающиеся гипоосмолярностью плазмы;

-привычная полидипсия, включая психогенную или врожденную;

-декомпенсированная сердечная недостаточность;

-отечный синдром различного генеза;

-анурия;

-необходимость применения терапии диуретиками;

-синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона;

-гипонатриемия, в том числе в анамнезе;

-почечная недостаточность средней и тяжелой степени (клиренс креатина (КК) менее 50 мл/мин);

-предрасположенность к тромбозам;

-аллергический ринит, заложенность носа, отек и рубцовые изменения слизистой носа;

-инфекции верхних дыхательных путей;

-нарушение сознания.


С осторожностью

Препарат с осторожностью следует применять при почечной недостаточности (КК более 50 мл/мин), фиброзе мочевого пузыря, детям до 5 лет и в пожилом возрасте (старше 65 лет), при беременности и в период грудного вскармливания, при нарушении водно-электролитного баланса, потенциальном риске повышения внутричерепного давления.


Беременность и лактация

По известным данным при применении десмопрессина у беременных с несахарным диабетом не отмечалось побочного действия на течение беременности, на состояние здоровья беременной, плода и новорожденного. Однако следует соотносить предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.

Как показали исследования, количество десмопрессина, попадающего в организм новорожденного с грудным молоком женщины, принимающей высокие дозы десмопрессина, значительно меньше того, которое способно повлиять на диурез, однако рекомендуется проявлять осторожность при назначении десмопрессина женщинам в период грудного вскармливания.


Побочные эффекты

Могут наблюдаться: головная боль, тошнота, боль в области желудка, насморк, ринит и носовое кровотечение.

В редких случаях наблюдаются кожные проявления аллергических реакций на компоненты препарата.

В единичных случаях - головокружение, повышение артериального давления, альгодисменорея, конъюнктивит, снижение слезоотделения.

Лечение препаратом без ограничения приема жидкости может вызывать задержку жидкости в организме, которая проявляется повышением массы тела, снижением уровня натрия в плазме крови, отеками и в тяжелых случаях - преходящими неврологическими нарушениями, в основном генерализованными судорогами.


Форма выпуска/дозировка

Капли назальные, 0,1 мг/мл.

Упаковка

По 5 мл во флаконы из бесцветного стекла, укупоренные пластмассовыми крышками и капельницами из полиэтилена.

По 1 флакону с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.


Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2-8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛС-001672

Дата регистрации

13.12.2011

Дата окончания действия

Бессрочный

Владелец Регистрационного удостоверения

БИОФАРМ, АО

Производитель

БИОФАРМ, АО

Дата обновления информации

25.03.2017