Лекарственный справочник

Эритромицин - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Эритромицин

Лекарственная форма

таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Состав

1 таблетка содержит:

Активное вещество:

Эритромицин (в пересчете на активное вещество)

250 мг

Вспомогательные вещества:

твин-80 (полисорбат)

5,8 мг

Кальция стеарат

4,5 мг

Поливинилпирролидон (повидон)

29,6 мг

Кроскармеллоза натрия

9,0 мг

Крахмал картофельный

До получения таблетки

без оболочки массой

450,0 мг

Вспомогательные вещества оболочки:

Титана диоксид

0,5 мг

1,2-пропиленгликоль

2,3 мг

Колликут МАЕ 100P

15,1 мг

Тальк

4,1 мг


Описание

Двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого или белого с сероватым оттенком цвета.


Фармакотерапевтическая группа

антибиотик-макролид

АТХ

S.01.A.A.17   Эритромицин

J.01.F.A.01   Эритромицин


Фармакодинамика

Бактериостатический антибиотик из группы макролидов, обратимо связывается с 50Sсубъединицей бактериальных рибосом, блокирует синтез белка, препятствует росту и размножению бактерий (не влияет на синтез нуклеиновых кислот). В высоких дозах может проявлять бактерицидное действие. Спектр активности включает грамположительные (Staphylococcusspp., продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу, в т.ч. Staphylococcusaureus; Streptococcusspp. (в т.ч. Streptococcuspneumoniae, Streptococcuspyogenes), альфа-гемолитический стрептококк (группы Viridans), Bacillusanthracis, Corynebacteriumdiphtheriae, Corynebacteriumminutissimum) и грамотрицательные микроорганизмы (Neisseriagonorrhoeae, Haemophilusinfluenzae, Bordetellapertussis, Brucellaspp., Legionellaspp., в т.ч. Legionellapneumophila) и другие микроорганизмы: Mycoplasmaspp. (в т.ч. Mycoplasmapneumoniae), Chlamydiaspp. (в т.ч. Chlamydiatrachomatis), Treponemaspp., Rickettsiaspp.,простейшие: Entamoebahistolytica, Listeriamonocytogenes.

К эритромицину устойчивы грамотрицательные: Escherichiacoli, Pseudomonasaeruginosa, aтакже Shigellaspp., Salmonellaspp. и другие. К группе чувствительных относятся микроорганизмы, рост которых задерживается при концентрации антибиотика менее 0,5 мг/л, среднечувствительных -1 -6 мг/л, умеренно устойчивых и устойчивых - 6-8 мг/л.


Фармакокинетика

Абсорбция - высокая. Прием пищи не оказывает влияния на всасывание эритромицина в таблетках, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. Максимальная концентрация (Сmах) достигается через 2-4 ч. Связь с белками плазмы - 70-90%. Биодоступность - 30-65%. В организме распределяется неравномерно. В больших количествах накапливается в печени, селезенке, почках. В желчи и моче концентрация в десятки раз превышает концентрацию в плазме. Хорошо проникает в ткани легких, лимфатических узлов, среднее ухо, секрет предстательной железы, сперму, плевральную полость, асцитическую и синовиальную жидкости. В молоке кормящих женщин концентрация эритромицин- на составляет 50% от сывороточной. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер.

При воспалительных процессах в оболочках мозга, их проницаемость для эритромицина несколько возрастает. Проникает через плацентарный барьер.

Метаболизируется в печени (более 90%), частично с образованием неактивных метаболитов. Период полувыведения (Т1/2) - 1,4-2 ч, при анурии - 4-6 ч. Выведение с желчью - 20-30% в неизмененном виде, почками (в неизмененном виде) - 2-5%.


Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительной микрофлорой: дифтерия (в т.ч. бактерионосительство), коклюш (в т.ч. профилактика), трахома, бруцеллез, болезнь легионеров, эритразма, листериоз, скарлатина, амебная дизентерия, гонорея; мочеполовые инфекции у беременных, вызванные Chlamydiatrachomatis; неосложненный хламидиоз у взрослых (с локализацией в нижних отделах мочеполовых путей и прямой кишке), при непереносимости или неэффективности тетрациклинов и др.; инфекции ЛОР-органов (тонзиллит, отит, синусит); инфекции желчевыводящих путей (холецистит); инфекции верхних и нижних дыхательных путей (трахеит, бронхит, пневмония); инфекции кожи и мягких тканей (юношеские угри, инфицированные раны, пролежни, ожоги II-III ст, трофические язвы), инфекции конъюнктивы.

Инфекции, вызванные стрептококками (тонзиллит, фарингит).

Профилактика инфекционных осложнений при лечебных и диагностических процедурах (в т.ч. стоматологические вмешательства, эндоскопия, у больных с пороками сердца).

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных возбудителями (в частности Staphylococcusspp.), устойчивыми к пенициллину, тетрациклину, хлорамфениколу, стрептомицину.


Противопоказания

Противопоказания:

Гиперчувствительность, значительное снижение слуха, одновременный прием терфенадина или астемизола, период лактации, детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).


С осторожностью

Аритмии (в анамнезе), удлинение интервала Q-T, почечная недостаточность, беременность, период лактации.


Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гастралгия, боль в животе, тенезмы, диарея, дисбактериоз, редко - кандидоз полости рта, псевдомембранозный энтероколит, нарушение функции печени, холестатическая желтуха, повышение активности "печёночных" трансаминаз, панкреатит.

Со стороны органов слуха: ототоксичность - снижение слуха и/или шум в ушах (при применении в высоких дозах - более 4 г/сут, обычно обратимо).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: удлинение интервала QTна ЭКГ, мерцание и/или трепетание предсердий (у больных с удлиненным интервалом QTна ЭКГ).

Аллергические реакции: крапивница, др. формы кожной сыпи, эозинофилия, редко - анафилактический шок.


Форма выпуска/дозировка

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 250 мг.

Упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной пленки и фольги алюминиевой печатнойлакированной.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной пленки и фольги алюминиевой печатнойлакированной и гибкой упаковки в рулонах на основе алюминиевой фольги для лекарственных препаратов.

По 10 или 20 таблеток в банки полимерные или во флаконы полимерные.

Каждую банку, флакон, по 1, 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.


Условия хранения

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

2 года.

Не использовать после истечения срока годности.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛСР-009315/08

Дата регистрации

25.11.2008

Владелец Регистрационного удостоверения

АВВА РУС, ОАО

Производитель

АВВА РУС, ОАО

Представительство

АВВА РУС ОАО

Дата обновления информации

30.09.2015