Лекарственная форма
таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкойСостав
1 таблетка содержит:
активное вещество: эритромицин (в пересчете на активное вещество) 100 мг или 250 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600±2700), полисорбат-80 (твин-80);
состав оболочки: целлацефат (ацетилфталилцеллюлоза), касторовое масло, титана диоксид.
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой, круглой формы с двояковыпуклыми поверхностями белого или белого с сероватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа
антибиотик-макролидАТХ
S.01.A.A.17 Эритромицин
J.01.F.A.01 Эритромицин
Фармакодинамика
Бактериостатический антибиотик из группы макролидов, обратимо связывается с 50Sсубъединицей рибосом в ее донорской части, что нарушает образование пептидных связей между молекулами аминокислот и блокирует синтез белков микроорганизмов (не влияет на синтез нуклеиновых кислот). При применении в высоких дозах может проявлять бактерицидное действие. Спектр действия включает грамположительные (Staphylococcusspp., продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу, в т.ч. Staphylococcusaureus; Streptococcusspp. (в т.ч. Streptococcuspneumoniae, Streptococcuspyogenes), альфа-гемолитический стрептококк (группы Viridans), Bacillusanthracis, Corynebacteriumdiphtheriae, Corynebacteriumminutissimum) и грамотрицательные микроорганизмы (Neisseriagonorrhoeae, Haemophilusinfluenzae, Bordetellapertussis, Brucellaspp., Legionellaspp., в т.ч. Legionellapneumophila) и другие микроорганизмы: Mycoplasmaspp. (в т.ч. Mycoplasma pneumoniae), Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis), Treponema spp., Rickettsia spp., Entamoeba histolytica, Listeria monocytogenes.
Устойчивы грамотрицательные палочки: Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, а также Shigella spp., Salmonella spp. и др. К группе чувствительных относятся микроорганизмы, рост которых задерживается при концентрации антибиотика менее 0,5 мг/л, среднечувствительных - 1-6 мг/л, умеренно устойчивых и устойчивых - 6-8 мг/л.
Фармакокинетика
Абсорбция - высокая. Прием пищи не оказывает влияния на пероральные формы эритромицина в виде основания, покрытые кишечнорастворимой оболочкой. Максимальная концентрация (Сmах) достигается после приема внутрь через 2-4 ч. Связь с белками плазмы - 70-90%.
Биодоступность - 30-65%. В организме распределяется неравномерно. В больших количествах накапливается в печени, селезенке, почках. В желчи и моче концентрация в десятки раз превышает концентрацию в плазме. Хорошо проникает в ткани легких, лимфатических узлов, экссудат среднего уха, секрет предстательной железы, сперму, плевральную полость, асцитическую и синовиальную жидкости. В молоке кормящих женщин содержится 50% от концентрации в плазме. Плохо проникает через гемато-энцефалический барьер, в спинномозговую жидкость (его концентрация составляет 10% от содержания препарата в плазме). При воспалительных процессах в оболочках мозга, их проницаемость для эритромицина несколько возрастает. Проникает через плацентарный барьер и поступает в кровь плода, где его содержание достигает 5-20% от содержания в плазме матери.
Метаболизируется в печени (более 90%), частично с образованием неактивных метаболитов. Период полувыведения (Т1/2) - 1.4-2 ч, при анурии - 4-6 ч. Выведение с желчью - 20-30% в неизмененном виде, почками (в неизмененном виде) после приема внутрь - 2-5%.
Показания
- Бактериальные инфекции, вызванные чувствительной микрофлорой: дифтерия (в т.ч. бактерионосительство), коклюш (в т.ч. профилактика), трахома, бруцеллез, болезнь легионеров, эритразма, листериоз, скарлатина, амебная дизентерия, гонорея; конъюнктивит новорожденных, пневмония у детей, мочеполовые инфекции у беременных, вызванные Chlamydiatrachomatis.
-Первичный сифилис (у пациентов с аллергией к пенициллинам), неосложненный хламидиоз у взрослых (с локализацией в нижних отделах мочеполовых путей и прямой кишки) при непереносимости или неэффективности тетрациклинов и др.
-Инфекции ЛОР-органов (тонзиллит, отит, синусит).
-Инфекции желчевыводящих путей (холецистит);
-Инфекции верхних и нижних дыхательных путей (трахеит, бронхит, пневмония);
-Инфекции кожи и мягких тканей (гнойничковые заболевания кожи, в т.ч. юношеские угри, инфицированные раны, пролежни, ожоги II-III ст, трофические язвы).
-Инфекции слизистой оболочки глаз.
-Профилактика обострений стрептококковой инфекции (тонзиллит, фарингит) у больных ревматизмом. Профилактика инфекционных осложнений при лечебных и диагностических процедурах (в т.ч. предоперационная подготовка кишечника, стоматологические вмешательства, эндоскопия, у больных с пороками сердца).
Противопоказания
Противопоказания:Гиперчувствительность, потеря слуха, одновременный прием терфенадина или астемизола, детский возраст до 3-х лет, период лактации.
С осторожностью
Аритмии (в анамнезе), удлинение интервала QT, желтуха (в анамнезе), печеночная и/или почечная недостаточность.
Беременность и лактация
В связи с возможностью проникновения в грудное молоко, следует воздержаться от кормления грудью при назначении эритромицина.
Побочные эффекты
Реакции гиперчувствительности: кожные аллергические реакции (крапивница, др. формы сыпи), эозинофилия, редко - анафилактический шок.
Тошнота, рвота, гастралгия, тенезмы, абдоминальные боли, диарея, дисбактериоз, редко - кандидоз полости рта, псевдомембранозный энтероколит (как во время лечения, так и после него), нарушение функции печени, холестатическая желтуха, повышение активности "печеночных" трансаминаз, панкреатит, снижение слуха и/или шум в ушах (при применении высоких доз - более 4 г/сут, снижение слуха после отмены препарата обычно обратимо).
Редко - тахикардия, удлинение интервала QTна ЭКГ, желудочковые аритмии, включая желудочковую тахикардию (типа "пируэт"), у больных с удлиненным интервалом QT.
Форма выпуска/дозировка
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, по 100 мг и 250 мг.Упаковка
По 10 или 20 таблеток в банках оранжевого стекла или в банках полимерных. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или бумаги с полиэтиленовым покрытием.
Каждая банка, 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещены в пачку из картона.
Условия хранения
В сухом месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛСР-009305/08Дата регистрации
24.11.2008Дата обновления информации
30.09.2015