Лекарственный справочник

Эритромицин - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Эритромицин

Лекарственная форма

таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Состав

1 таблетка содержит:

активное вещество: эритромицин 0,1 г и 0,25 г;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон низкомолекулярный, полисорбат, кальция стеарат; оболочка: целлацефат (целлюлозы ацетатфталат), касторовое масло медицинское, титана диоксид.


Описание

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, белого или белого с сероватым оттенком цвета, двояковыпуклой круглой формы. На поперечном разрезе видны два слоя: оболочка белого или белого с сероватым оттенком цвета, ядро белого или белого с сероватым оттенком цвета.


Фармакотерапевтическая группа

антибиотик-макролид

АТХ

S.01.A.A.17   Эритромицин

J.01.F.A.01   Эритромицин


Фармакодинамика

Бактериостатический антибиотик из группы макролидов, обратимо связывается с 50S субъединицей рибосом в ее донорской части, что нарушает образование пептидных связей между молекулами аминокислот и блокирует синтез белков микроорганизмов (не влияет на синтез нуклеиновых кислот). При применении в высоких дозах может проявлять бактерицидное действие. Спектр действия включает грамположительные (Staphylococcusspp., продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу, в т. ч. Staphylococcusaureus; Streptococcusspp. (в т. ч. Streptococcuspneumoniae, Streptococcuspyogenes), альфа-гемолитический стрептококк (группы Viridans), Bacillusanthracis, Corynebacteriumdiphtheriae, Corynebacteriumminutissimum) и грамотрицательные микроорганизмы (Neisseriagonorrhoeae, Haemophilusinfluenzae, Bordetellapertussis, Brucellaspp., Legionellaspp., в т. ч. Legionellapneumophila) и другие микроорганизмы: Mycoplasmaspp. (в т. ч. Mycoplasmapneumoniae), Chlamydia spp. (в т. ч. Chlamydia trachomatis), Treponema spp., Rickettsia spp., Entamoeba histolytica, Listeria monocytogenes.

Устойчивы грамотрицательные палочки: Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, a также Shigella spp., Salmonella spp. и др. К группе чувствительных относятся микроорганизмы, рост которых задерживается при концентрации антибиотика менее 0,5 мг/л, среднечувствительных - 1-6 мг/л, умеренно устойчивых и устойчивых - 6-8 мг/л.


Фармакокинетика

Абсорбция - высокая. Прием пищи не оказывает влияний на пероральные формы эритромицина в виде основания, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

Максимальная концентрация (Сmах) достигается после приема внутрь через 2-4 ч. Связь с белками плазмы - 70-90%.

Биодоступность - 30-65%. В организме распределяется неравномерно. В больших количествах накапливается в печени, селезенке, почках. В желчи и моче концентрация в десятки раз превышает концентрацию в плазме крови. Хорошо проникает в ткани легких, лимфатических узлов, экссудат среднего уха, секрет предстательной железы, сперму, плевральную полость, асцитическую и синовиальную жидкости. В молоке кормящих женщин содержится 50% от концентрации в плазме. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, в спинномозговую жидкость (его концентрация составляет 10% от содержания препарата в плазме). При воспалительных процессах в оболочках мозга, их проницаемость для эритромицина несколько возрастает. Проникает через плацентарный барьер и поступает в кровь плода, где его содержание достигает 5-20% содержания в плазме матери.

Метаболизируется в печени (более 90%), частично с образованием неактивных метаболитов. Период полувыведения 1/2) - 1,4-2 ч, при анурии - 4-6 ч. Выведение с желчью - 20-30 % в неизмененном виде, почками (в неизмененном виде) после приема внутрь - 2-5%.


Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительной микрофлорой: дифтерия (в т.ч. бактерионосительство), коклюш (в т.ч. профилактика), трахома, бруцеллез, болезнь легионеров, эритразма, листериоз, скарлатина, амебная дизентерия, гонорея; мочеполовые инфекции у беременных, вызванные Chlamydiatrachomatis: первичный сифилис (у пациентов с аллергией к пенициллинам), неосложненный хламидиоз у взрослых (с локализацией в нижних отделах мочеполовых путей и прямой кишки) при непереносимости или неэффективности тетрациклинов и др.; инфекции ЛОР-органов (тонзиллит, отит, синусит); инфекции желчевыводящих путей (холецистит); инфекции верхних и нижних дыхательных путей (трахеит, бронхит, пневмония); инфекции кожи и мягких тканей (гнойничковые заболевания кожи, в т.ч. юношеские угри, инфицированные раны, пролежни, ожоги II-III ст, трофические язвы), инфекции слизистой оболочки глаз.

Профилактика обострений стрептококковой инфекции (тонзиллит, фарингит) у больных ревматизмом.

Профилактика инфекционных осложнений при лечебных и диагностических процедурах (в т.ч. предоперационная подготовка кишечника, стоматологические вмешательства, эндоскопия у больных с пороками сердца).


Противопоказания

Противопоказания:

Гиперчувствительность, потеря слуха, одновременный прием терфенадина или астемилоза, период лактации, дети до 14 лет.


С осторожностью

Аритмии (в анамнезе), удлинение интервала QT, желтуха (в анамнезе), печеночная и/или почечная недостаточность.


Беременность и лактация

В связи с возможностью проникновения в грудное молоко, следует воздержаться от кормления грудью при назначении эритромицина.


Побочные эффекты

Аллергические реакции: крапивница, др. формы сыпи, эозинофилия, редко - анафилактический шок.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, гастралгия, тенезмы, абдоминальные боли, диарея, дисбактериоз, редко - кандидоз полости рта, псевдомембранозный энтероколит (как во время лечения, так и после него), нарушение функции печени, холестатическая желтуха, повышение активности "печеночных" трансаминаз, панкреатит.

Со стороны органов чувств: снижение слуха и/или шум в ушах (при применении высоких доз - более 4 г/сут, снижение слуха после отмены препарата обычно обратимо).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, удлинение интервала QTна ЭКГ, желудочковые аритмии, включая желудочковую тахикардию (типа "пируэт"), у больных с удлиненным интервалом QT.

Форма выпуска/дозировка

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг и 250 мг.

Упаковка

По 10 или 20 таблеток в банки оранжевого стекла или по 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

Банку или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.


Условия хранения

В сухом месте, при температуре не более 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛСР-007901/08

Дата регистрации

07.10.2008

Владелец Регистрационного удостоверения

ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, ОАО

Представительство

ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ ОАО

Дата обновления информации

30.09.2015