Лекарственный справочник

Флюдитек - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Карбоцистеин

Лекарственная форма

раствор для приема внутрь

Состав

На 10 мл раствора (1 саше):

Действующее вещество:

Карбоцистеин

750,0 мг

Вспомогательные вещества:

Сорбитола раствор 70% некристаллический

1300,0 мг

Мальтитола раствор

1300,0 мг

Гиэтеллоза

100,0 мг

Ароматизатор карамельно - ванильный

150,0 мг

Натрия сахаринат

5,0 мг

Метилпарагидроксибензоат натрия

15,0 мг

Натрия гидроксид

до pH 6,0

Вода очищенная

до 10 мл


Описание

Прозрачная, вязкая жидкость светло-коричневого цвета, с запахом карамели.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее муколитическое средство

АТХ

R.05.C.B.03   Карбоцистеин


Фармакодинамика

Муколитическое и отхаркивающее действие обусловлено активацией сиаловой трансферазы - фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных муцинов бронхиального секрета, восстанавливает вязкость и эластичность слизи, облегчает ее отхождение.

Способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, уменьшает выработки слизи, активизирует деятельность реснитчатого эпителия, улучшает мукоцилиарный клиренс.

Восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA(специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита).


Фармакокинетика

Максимальная концентрация в сыворотке крови и в слизистой оболочке дыхательных путей достигается через 2-3 ч после приема внутрь и сохраняется в слизистой оболочке в течение 8 ч. Выводится преимущественно почками, частично в неизмененном виде, частично в виде метаболитов.


Показания

Острые и хронические бронхолегочные заболевания (трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь, хроническая обструктивная болезнь легких) и воспалительные заболевания полости носа, носоглотки, околоносовых пазух и среднего уха (ринит, аденоидит, синусит, средний отит), сопровождающиеся образованием вязкого, трудноотделяемого секрета (мокроты, слизи); подготовка к бронхоскопии и/или бронхографии.


Противопоказания

Противопоказания:

-Повышенная чувствительность к карбоцистеину или другим компонентам препарата;

-детский возраст до 15 лет;

-язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;

-беременность (I триместр);

-период грудного вскармливания.

Препарат содержит мальтитол и сорбитол. Пациентам с редкими расстройствами наследственного характера, связанными с непереносимостью фруктозы не следует принимать препарат.


С осторожностью

Следует соблюдать осторожность при приеме препарата при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, при хроническом гломерулонефрите, а также при беременности (II и III триместр).


Беременность и лактация

С осторожностью назначают препарат в периоды беременности (II и III триместры).

При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания кормление грудью следует прекратить.


Побочные эффекты

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии, метеоризм, желудочно-кишечное кровотечение.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Нарушения со стороны иммунной системы: кожный зуд, крапивница, экзантема, ангионевротический отек.

Общие расстройства:головокружение, слабость, недомогание.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.


Особые указания

Только для взрослых и детей старше 15 лет.

Пациентам, соблюдающим строгую бессолевую диету, следует принять во внимание, что содержание натрия в 10 мл раствора (1 саше) - 97,5 мг (4,24 ммоль).


Форма выпуска/дозировка

Раствор для приема внутрь, 750 мг/ 10 мл.

Упаковка

По 10 мл в ламинированные (алюминий/полиэтилен) саше.

По 10, 12 или 15 саше с инструкцией по применению в картонной пачке.


Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.


Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Регистрационный номер

ЛП-004390

Дата регистрации

01.08.2017 / 28.02.2018

Дата окончания действия

01.08.2022

Владелец Регистрационного удостоверения

Лаборатория Иннотек Интернасиональ

Производитель

UNITHER LIQUID MANUFACTURING

Представительство

ИННОТЕК, ООО

Дата обновления информации

21.11.2018