Лекарственная форма
сиропСостав
В 100 мл сиропа содержится:
действующее вещество: карбоцистеин 5,000 г;
вспомогательные вещества: сахароза 40,000 г, метилпарагидроксибензоат 0,150 г, краситель карамель (порошок) (Е 150) 0,0344 г, ароматический эликсир* 2,00 мл, коричное масло - 0,002 г, натрия гидроксид до рН=6,10-6,30, вода очищенная до 100 мл.
* ароматический эликсир (55.3 % этанола, 42,7 % рома, 2,0 % ароматической добавки "ром").
Один мерный стаканчик (15 мл) сиропа содержит 750 мг карбоцистеина, 6 г сахарозы, 0,2 г этанола и 97 мг натрия.
Содержание этанола (о/о): 1,64 %.
Описание
Сиропообразная жидкость от коричневато-желтого до светло- коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающее муколитическое средствоФармакодинамика
Карбоцистеин, являясь муколитиком, оказывает действие на гель-фазу эндобронхиального секрета, разрывая дисульфидные мостики гликопротеидов и, таким образом, уменьшая вязкость и повышая эластичность секрета. Карбоцистеин активирует сиаловую трансферазу - фермент бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов, нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов, способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, активизирует деятельность реснитчатого эпителия, восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA(специфическая защита), улучшает мукоцилиарный клиренс.
Фармакокинетика
Карбоцистеин быстро всасывается после приема внутрь, достигая максимальной концентрации в сыворотке крови через 2 часа. Биодоступность низкая (менее 10% от принятой дозы) в результате возможно быстрого прохождения через печень. Период полувыведения около 2 часов. Выводится преимущественно почками вместе с метаболитами.
Показания
Острые и хронические бронхолегочные заболевания и заболевания ЛОР-органов, сопровождающиеся образованием вязкой, трудноотделяемой мокроты (трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь) и слизи (воспалительные заболевания среднего уха, носа и его придаточных пазух - ринит, средний отит, синусит).
Подготовка пациента к бронхоскопии или бронхографии.
Противопоказания
Противопоказания:- Повышенная чувствительность к карбоцистеину или другим компонентам препарата;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
- хронический гломерулонефрит (в фазе обострения), цистит;
- беременность;
- детский возраст до 15 лет.
С осторожностью
Беременность и лактация
Беременность
В связи с недостаточными клиническими данными применение препарата Либексин Муко® у беременных женщин не рекомендуется (см. раздел "Противопоказания").
Период грудного вскармливания
Неизвестно, выделяется ли карбоцистеин с грудным молоком. В период грудного вскармливания препарат Либексин Муко® следует применять с осторожностью (см. раздел "С осторожностью").
Побочные эффекты
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диарея, боль в эпигастрии. желудочно-кишечное кровотечение, рвота.
Нарушения со стороны иммунной системы: аллергическая кожная сыпь и анафилактические реакции, включая крапивницу, ангионевротический отек; зуд, экзантема, фиксированная лекарственная сыпь.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: отдельные случаи буллезного дерматита, такие как синдром Стивенса-Джонсона и многоформная эритема.
Общие расстройства: головокружение, слабость, недомогание.
Форма выпуска/дозировка
Сироп, 50 мг/мл.Упаковка
По 125 мл, 200 мл или 300 мл во флакон бесцветного стекла (тип III), закрытый навинчивающейся алюминиевой крышкой с контролем первого вскрытия.
По 1 флакону вместе с мерным стаканчиком и инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Регистрационный номер
П N013994/01