Лекарственная форма
раствор для приема внутрьСостав
На 10 мл раствора (1 саше):
| Действующее вещество: | |
| Карбоцистеин | 750,0 мг |
| Вспомогательные вещества: | |
| Сорбитола раствор 70% некристаллический | 1300,0 мг |
| Мальтитола раствор | 1300,0 мг |
| Гиэтеллоза | 100,0 мг |
| Ароматизатор карамельно - ванильный | 150,0 мг |
| Натрия сахаринат | 5,0 мг |
| Метилпарагидроксибензоат натрия | 15,0 мг |
| Натрия гидроксид | до pH 6,0 |
| Вода очищенная | до 10 мл |
Описание
Прозрачная, вязкая жидкость светло-коричневого цвета, с запахом карамели.Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающее муколитическое средствоАТХ
R.05.C.B.03 Карбоцистеин
Фармакодинамика
Муколитическое и отхаркивающее действие обусловлено активацией сиаловой трансферазы - фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных муцинов бронхиального секрета, восстанавливает вязкость и эластичность слизи, облегчает ее отхождение.
Способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, уменьшает выработки слизи, активизирует деятельность реснитчатого эпителия, улучшает мукоцилиарный клиренс.
Восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA(специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита).
Фармакокинетика
Максимальная концентрация в сыворотке крови и в слизистой оболочке дыхательных путей достигается через 2-3 ч после приема внутрь и сохраняется в слизистой оболочке в течение 8 ч. Выводится преимущественно почками, частично в неизмененном виде, частично в виде метаболитов.
Показания
Острые и хронические бронхолегочные заболевания (трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь, хроническая обструктивная болезнь легких) и воспалительные заболевания полости носа, носоглотки, околоносовых пазух и среднего уха (ринит, аденоидит, синусит, средний отит), сопровождающиеся образованием вязкого, трудноотделяемого секрета (мокроты, слизи); подготовка к бронхоскопии и/или бронхографии.
Противопоказания
Противопоказания:-Повышенная чувствительность к карбоцистеину или другим компонентам препарата;
-детский возраст до 15 лет;
-язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
-беременность (I триместр);
-период грудного вскармливания.
Препарат содержит мальтитол и сорбитол. Пациентам с редкими расстройствами наследственного характера, связанными с непереносимостью фруктозы не следует принимать препарат.
С осторожностью
Следует соблюдать осторожность при приеме препарата при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, при хроническом гломерулонефрите, а также при беременности (II и III триместр).
Беременность и лактация
С осторожностью назначают препарат в периоды беременности (II и III триместры).
При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания кормление грудью следует прекратить.
Побочные эффекты
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии, метеоризм, желудочно-кишечное кровотечение.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Нарушения со стороны иммунной системы: кожный зуд, крапивница, экзантема, ангионевротический отек.
Общие расстройства:головокружение, слабость, недомогание.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Особые указания
Только для взрослых и детей старше 15 лет.
Пациентам, соблюдающим строгую бессолевую диету, следует принять во внимание, что содержание натрия в 10 мл раствора (1 саше) - 97,5 мг (4,24 ммоль).
Форма выпуска/дозировка
Раствор для приема внутрь, 750 мг/ 10 мл.Упаковка
По 10 мл в ламинированные (алюминий/полиэтилен) саше.
По 10, 12 или 15 саше с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
ЛП-004390Дата регистрации
01.08.2017 / 28.02.2018Дата окончания действия
01.08.2022Дата обновления информации
21.11.2018