Лекарственная форма
таблеткиСостав
Одна таблетка содержит:
активное вещество: каптоприл в пересчете на 100% вещество 25 мг (0,025 г) или 50 мг (0,050 г);
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кислота стеариновая, сахар молочный (лактоза), кальция стеарат.
Описание
Таблетки плоскоцилиндрической формы белого или белого с кремоватым оттенком цвета с характерным запахом. Допускается легкая "мраморность".
Фармакотерапевтическая группа
Ингибитор ангиотензинпревращающего ферментаАТХ
C.09.A.A.01 Каптоприл
Фармакодинамика
Механизм антигипертензивного действия связан с конкурентным ингибированием активности АПФ, которая приводит к снижению скорости превращения ангиотензина I в ангиотензин II и устраняет его сосудосуживающее действие.
В результате уменьшения концентрации ангиотензина II происходит вторичное увеличение активности ренина плазмы за счет устранения отрицательной обратной связи при высвобождении ренина и прямое снижение секреции альдостерона. Благодаря сосудорасширяющему действию, уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление (постнагрузку), давление заклинивания в легочных капиллярах (преднагрузку) и сопротивление в легочных сосудах; повышает минутный объем сердца и толерантность к нагрузке. Не влияет на обмен липидов.Фармакокинетика
После приема внутрь не менее 75% препарата быстро всасывается, и максимальная концентрация наблюдается в крови через 30-90 минут. Одновременный прием пищи уменьшает всасывание на 30-40%. Связь с белками плазмы крови, преимущественно с альбуминами, составляет 25-30%. Плохо проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер (1%). Метаболизируется в печени. Более 95% каптоприла выводится почками, из которых 40-50% - в неизмененном виде, остальное количество выводится в виде метаболитов. Период полувыведения - 3 часа, при хронической почечной недостаточности может увеличиваться до 32 часов. Секретируется с материнским молоком.Показания
Артериальная гипертензия (в том числе реноваскулярная).
Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).
Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность к каптоприлу и другим ингибиторам АПФ, ангионевротический отек (в анамнезе на фоне терапии ингибиторами АПФ или наследственный), выраженные нарушения функции печени и/или почек, гиперкалиемия, стеноз устья аорты или наличие других препятствий оттоку крови из левого желудочка сердца, двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией, состояние после трансплантации почек, беременность и период лактации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью
Первичный гиперальдостеронизм, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, тяжелые аутоиммунные заболевания соединительной ткани (в том числе системная красная волчанка, склеродермия), угнетение костномозгового кроветворения (риск развития нейтропении и агранулоцитоза), ишемия головного мозга, сахарный диабет (повышен риск развития гиперкалиемии), больные, находящиеся на гемодиализе, диета с ограничением натрия; состояния, сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови (в том числе диарея, рвота), пожилой возраст (требуется коррекция доз).
Побочные эффекты
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия, периферические отеки.
Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, чувство усталости, астения, парестезии, атаксия, сонливость, нарушения зрения.
Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, гипонатриемия, нарушение функции почек (повышение уровня мочевины и креатинина крови).
Со стороны водно-электролитного и кислотно-основного состояния: гиперкалнемия, ацидоз.
Со стороны системы кроветворения: нейтропения, анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Со стороны дыхательной системы: сухой кашель, обычно проходящий после отмены препарата, бронхоспазм, отек легких.
Аллергические и иммунопатологические реакции: ангионевротический отек конечностей, лица, губ, слизистых оболочек языка, глотки и гортани, "приливы" крови к коже лица, сыпь (макулопапулезного характера, реже - везикулярного или буллезного характера), зуд, повышенная фоточувствительность, сывороточная болезнь, лимфаденопатия, в редких случаях - появление антиядерных антител в крови.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, снижение аппетита, сухость во рту, нарушение вкусовых ощущений, стоматит, гиперплазия десен, диарея, боли в животе, увеличение активности ферментов печени, признаки гепатоцеллюлярного повреждения, холестаз (в редких случаях), гепатит, гипербилирубинемия.
Форма выпуска/дозировка
Таблетки по 25 мг и 50 мг.Упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.По 2 или 4 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
Р N000488/01Дата регистрации
21.07.2008 / 18.05.2012Дата окончания действия
БессрочныйДата обновления информации
06.12.2017