Лекарственная форма
таблеткиСостав
1 таблетка содержит:
активное вещество: каптоприл 25 мг;
вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), крахмал кукурузный, кросповидон (Коллидон ЦЛ), стеариновая кислота, целлюлоза микрокристаллическая.
Описание
Таблетки белого или белого с кремоватым или сероватым оттенком цвета с характерным запахом, плоскоцилиндрические с фаской. Допускается легкая "мраморность".
Фармакотерапевтическая группа
Ингибитор ангиотензинпревращающего ферментаАТХ
C.09.A.A.01 Каптоприл
Фармакодинамика
Каптоприл - Ферейн® является ингибитором ангиотензин-превращающего фермента (АПФ). Подавляет образование ангиотензина II и устраняет его сосудосуживающее действие на артериальные и венозные сосуды. Уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление, уменьшает постнагрузку, снижает артериальное давление. Уменьшает преднагрузку, снижает давление в правом предсердии и малом круге кровообращения. Уменьшает выделение альдостерона в надпочечниках.
Фармакокинетика
Абсорбция - быстрая, достигает 75% (прием пищи снижает на 30-40%), биодоступность - 60-70%. Связь с белками плазмы (преимущественно с альбуминами) - 25-30%. Время, необходимое для достижения максимальной концентрации (114 нг/мл) при пероральном приеме - 30-90 мин. Через гематоэнцефалический барьер и плацентарный барьер проникает плохо (менее 1%). Метаболизируется в печени с образованием дисульфидного димера каптоприла и каптоприл-цистеиндисульфида. Метаболиты фармакологически неактивны. Период полувыведения - 2-3 часа. Выводится почками 95% (40-50% в неизменном виде), остальная часть в виде метаболитов. Секретируется с материнским молоком. Выводится преимущественно почками (до 50% в неизменном виде). Период полувыведения при хронической почечной недостаточности - 3,5 - 32 часа. Кумулирует при хронической почечной недостаточности.
Показания
-Артериальная гипертензия, в том числе и реноваскулярная;
-хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии);
-нарушения функции левого желудочка после перенесенного инфаркта миокарда при клинически стабильном состоянии;
- диабетическая нефропатия на фоне сахарного диабета типа 1 (при альбуминурии более 30 мг/сут).
Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность к каптоприлу или другим ингибиторам ангиотензинпревращающего фермента; ангионевротический отек (в анамнезе на фоне терапии ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента или наследственный); выраженные нарушения функции печени и/или почек; гиперкалиемия; двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией, состояние после трансплантации почек, стеноз устья аорты и аналогичные изменения, затрудняющие отток крови из левого желудочка, беременность, период лактации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью
Тяжелые аутоиммунные заболевания соединительной ткани (в т.ч. системная красная волчанка, склеродермия), угнетение костномозгового кроветворения (риск развития нейтропении и агранулоцитоза), ишемия головного мозга, сахарный диабет (повышен риск развития гиперкалиемии), больные, находящиеся на гемодиализе, диета с ограничением натрия, первичный гиперальдостеронизм, ишемическая болезнь сердца, состояния, сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови (в том числе рвота, диарея), пожилой возраст (требуется коррекция доз).
Побочные эффекты
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, тахикардия, периферические отеки, снижение артериального давления.
Со стороны дыхательной системы: сухой кашель, обычно проходящий после отмены препарата, бронхоспазм, отёк легких.
Аллергические реакции: ангионевротический отек конечностей, лица, губ, слизистых оболочек, языка, глотки и гортани.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, атаксия, парестезии, сонливость, нарушения зрения.
Со стороны водно-электролитного обмена: гиперкалиемия, гипонатриемия, протеинурия, повышенное содержание азота мочевины и креатинина в крови, ацидоз.
Со стороны органов кроветворения: нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, анемия, положительный тест на антитела к ядерному антигену (редко).
Со стороны пищеварительной системы: нарушение вкуса, сухость во рту, стоматит, повышение активности ферментов печени, боли в животе, диарея, .гепатит, гипербилирубинемия.Форма выпуска/дозировка
Таблетки по 25 мг.Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
В недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать позже срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
Р N000576/01Дата регистрации
14.08.2008Дата окончания действия
БессрочныйДата обновления информации
07.12.2017