Лекарственный справочник

Каптоприл - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Каптоприл

Лекарственная форма

таблетки

Состав

1 таблетка содержит:

активное вещество: каптоприл (в пересчете на 100% вещество) - 25 мг;

вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600±2700), магния стеарат, магния гидросиликат (тальк).


Описание

Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета с характерным запахом, плоскоцилиндрические с фаской. Допускается легкая мраморность.


Фармакотерапевтическая группа

Ингибитор ангиотензинпревращающего фермента

АТХ

C.09.A.A.01   Каптоприл


Фармакодинамика

Механизм антигипертензивного действия связан с конкурентным ингибированием активно­сти АПФ, которая приводит к снижению скорости превращения ангиотензина I в ангиотен­зин II и устраняет его сосудосуживающее действие.

В результате уменьшения концентрации ангиотензина II происходит вторичное увеличение активности ренина плазмы за счет устранения отрицательной обратной связи при высвобо­ждении ренина и прямое снижение секреции альдостерона. Благодаря сосудорасширяюще­му действию, уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление (постнагрузку), давление заклинивания в легочных капиллярах (преднагрузку) и сопротивление в легочных сосудах; повышает минутный объём сердца и толерантность к нагрузке. Не влияет на обмен липидов.


Фармакокинетика

После приема внутрь не менее 75% препарата быстро всасывается и максимальная концентрация наблюдается в крови через 30-90 минут. Одновременный прием пищи уменьшает всасывание на 30-40%. Связь с белками крови, преимущественно с альбуминами, составляет 25-30%. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер и плацентарный барьер (менее 1%). Метаболизируется в печени. Более 95% каптоприла выводится почками, из которых 40-50% - в неизмененном виде, остальное количество выводится в виде метаболитов.

Период полувыведения - 3 часа, при хронической почечной недостаточности может увеличиваться до 32 часов. Секретируется с материнским молоком.


Показания

- Артериальная гипертензия (в т.ч. реноваскулярная);
- хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

Противопоказания:

- Повышенная чувствительность к каптоприлу и другим ингибиторам АПФ;

-ангионевротический отек (в анамнезе на фоне терапии ингибиторами АПФ или наследственный);

- выраженные нарушения функции печени и/или почек;

-двусторонний стеноз почечных артерий;

-стеноз артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией;

-состояние после трансплантации почек;

-гиперкалиемия;

-стеноз устья аорты или наличие других препятствий оттоку крови из левого желудочка сердца;

-беременность и период лактации;

-возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).


С осторожностью

Первичный гиперальдостеронизм, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные за­болевания, тяжелые аутоиммунные заболевания соединительной ткани (в том числе системная красная волчанка, склеродермия), угнетение костномозгового кроветворения (риск развития нейтропении и агранулоцитоза), ишемия головного мозга, сахарный диабет (по­вышен риск развития гиперкалиемии), больные, находящиеся на гемодиализе, диета с ог­раничением натрия; состояния, сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови (в том числе диарея, рвота), пожилой возраст (требуется коррекция доз).


Побочные эффекты

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия, периферические отеки.

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, чувство усталости, астения, парестезии, сонливость, нарушения зрения.

Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, нарушение функции почек (повышение уровня мочевины и креатинина в крови).

Со стороны водно-электролитного и кислотно-основного состояния: гиперкалиемия, ацидоз, гипонатриемия.

Со стороны системы кроветворения: нейтропения, анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Со стороны дыхательной системы: сухой кашель, обычно проходящий после отмены препарата, бронхоспазм, отек легких.

Аллергические и иммунопатологические реакции: ангионевротический отек конечностей, лица, губ, слизистых оболочек языка, глотки и гортани, "приливы" крови к коже лица, сыпь (макулопапулезного характера, реже - везикулярного или буллезного характера), зуд, повышенная фоточувствительность, сывороточная болезнь, лимфаденопатия, в редких случаях - появление антиядерных антител в крови.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, снижение аппетита, сухость во рту, нарушение вкусовых ощущений, стоматит, гиперплазия десен, диарея, боли в животе, увеличение активности ферментов печени, признаки гепатоцеллюлярного повреждения, холестаз (в редких случаях), гепатит, гипербилирубинемия.


Форма выпуска/дозировка

Таблетки по 25 мг.

Упаковка

По 20, 30, 40 таблеток в банке оранжевого стекла или в банке полимерной.

По 10 таблеток в контурной ячейковой или контурной безъячейковой упаковке.

Одна банка, 2, 3 или 4 контурные упаковки вместе с инструкцией по применению поме­щают в картонную пачку.


Условия хранения

В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.


Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

Р N000732/01

Дата регистрации

09.04.2008

Дата окончания действия

Бессрочный

Владелец Регистрационного удостоверения

БИОСИНТЕЗ, ПАО

Производитель

БИОСИНТЕЗ, ПАО

Представительство

БИОСИНТЕЗ ОАО

Дата обновления информации

06.12.2017

Аналогичные препараты