Лекарственный справочник

Кленил - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Беклометазон

Лекарственная форма

аэрозоль для ингаляций дозированный


Состав

Активные вещества:

беклометазона дипропионат 0,250 мг

Вспомогательные вещества: этанол 8,929 мг

глицерин 0,779 мг

норфлуран (1,1,1,2-тетрафторэтан) 49,083 мг


Описание

Бесцветный прозрачный раствор в алюминиевом баллончике.


Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероидное средство для местного применения.

Фармакодинамика

Беклометазон оказывает противовоспалительное и противоаллергиче­ское действие. Под действием беклометазона снижается количество тучных клеток в слизистой оболочке бронхов, уменьшается отек эпителия и секре­ция слизи бронхиальными железами. Уменьшает гиперреактивность брон­хов и улучшает показатели функции внешнего дыхания.

Не обладает минералокортикоидной активностью. Восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяя уменьшить частоту их применения. Терапевтический эффект развивается обычно через 5-7 дней курсового применения беклометазона.


Фармакокинетика

В легочной ткани беклометазона дипропионат быстро гидролизуется до беклометазона монопропионата, который в свою очередь гидролизуется до беклометазона. Часть дозы, которая ненамеренно проглатывается, в зна­чительной степени инактивируется при "первом прохождении" через пе­чень. В печени происходит процесс превращения беклометазона дипро­пионата в беклометазон монопропионат и затем - в полярные метаболиты. Связывание с белками плазмы активного вещества, находящегося в сис­темном кровотоке, составляет 87 %. Основная часть препарата (35-76%) выводится в течение 96 ч с каловыми массами, преимущественно в виде полярных метаболитов, 10-15% - почками.


Показания

Бронхиальная астма среднетяжелого и тяжелого течения (в т.ч. гормо­нозависимая бронхиальная астма, а также при недостаточной эффективно­сти бронходилататоров и/или кромогликата натрия).


Противопоказания

Противопоказания:

Гиперчувствительность, наличие туберкулезной (активной и неактив­ной) инфекции, детский возраст до 6 лет.


С осторожностью

Цирроз печени, эпилепсия, церебральная патология, системные ин­фекции (бактериальные, грибковые, паразитарные, вирусные), остеопороз, беременность, период лактации. Препараты, содержащие в 1 дозе 250 мкг беклометазона, обычно не назначают детям до 12 лет, за исключением слу­чаев, когда назначение высоких доз продиктовано тяжестью состояния па­циента.


Беременность и лактация

Применение во II и в III триместрах беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенци­альный риск для плода. Новорожденных, матери которых получали бекло­метазон при беременности, следует тщательно обследовать по поводу не­достаточности функции надпочечников.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.


Побочные эффекты

Охриплость, першение в горле, кашель, кандидоз полости рта и верх­них дыхательных путей (при длительном применении и/или при использо­вании в высоких дозах), проходящий при проведении местной противо­грибковой терапии без прекращения лечения.

В единичных случаях возможно возникновение парадоксального бронхоспазма (купируется введением ингаляционных бронхолитиков), эозино­фильной пневмонии, аллергических реакций.

При длительном применении в дозах более 1,5 мг/сутки возможны системные побочные эффекты (снижение функции коры надпочечников, катаракта, повышение внутриглазного давления).


Форма выпуска/дозировка

Аэрозоль для ингаляций дозированный 50 мкг/доза, 250 мкг/доза.

Упаковка

Аэрозоль для ингаляций дозированный 50 мкг/доза, в алюминиевых баллончиках, содержащих 200 доз препарата с Джет-системой (jet®-system), помещен в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Аэрозоль для ингаляций дозированный 250 мкг/доза, в алюминиевых баллончиках, содержащих 200 доз препарата с Джет-системой (jet®-system), помещен в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.


Условия хранения

Список Б. При температуре не выше 30°С в защищенном от солнца месте, вдали от нагревательных приборов. Не замораживать. Находится под давлением: не подвергать воздействию высокой температуры, не про­тыкать, не бросать в огонь, даже пустой.

Хранить в недоступном для детей месте.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛС-000419

Владелец Регистрационного удостоверения

Кьези Фармацевтичи С.п.А.

Производитель

CHIESI FARMACEUTICI, S.p.A.

Представительство

КЬЕЗИ