Лекарственная форма
таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкойСостав
Ядро:
Действующее вещество:
Панкреатин - 220,00 - 293,34 мг
с минимальной активностью:
липазы - 20000 ЕД
амилазы - 12000 ЕД
протеазы - 900 ЕД
Вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат - 83,34 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 72,66 мг, кремния диоксид коллоидный - 1,60 мг, кросповидон (тип А) - 10,40 мг, магния стеарат - 2,00 мг;
Оболочка:
гипромеллоза - 6,25 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), дисперсия 30% (сухая масса) - 15,89 мг, триэтилцитрат - 5,07 мг, тальк - 9,60 мг, титана диоксид, Е 171 - 6,58 мг, симетикона эмульсия 30% (сухая масса) - 0,43 мг, макрогол 6000 - 0,25 мг, кармеллоза натрия - 0,55 мг, полисорбат 80 - 0,88 мг, ароматизатор с запахом ванили - 0,34 мг, ароматизатор с запахом бергамота - 0,16 мг.
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от белого до белого с сероватым оттенком цвета с гладкой поверхностью, со специфическим запахом, на изломе возможны коричневые вкрапления.
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительное ферментное средствоФармакодинамика
Панкреатин представляет собой порошок из поджелудочных желез свиней. Панкреатические ферменты, входящие в состав панкреатина, оказывают протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие и способствуют расщеплению белков, жиров, углеводов, улучшают функциональное состояние желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), нормализуют процессы пищеварения.Фармакокинетика
Таблетки Мезим® 20000 покрыты кислотоустойчивой оболочкой, которая не растворяется под действием соляной кислоты желудка и, тем самым, предохраняет содержащиеся в препарате энзимы от инактивации. Растворение оболочки и высвобождение ферментов происходит при значениях pH близких к нейтральному или слабощелочному.
Показания
- Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы, (хронический панкреатит, муковисцидоз и пр.)
- Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря.
- Состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся
нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии).
- Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией желудочно - кишечного тракта в случае погрешностей в питании.
- Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.
-Расстройство ЖКТ функционального характера (при кишечных инфекционных заболеваниях, синдроме раздраженного кишечника и т.д.).
Противопоказания
Противопоказания:-Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
-Острый панкреатит или хронический панкреатит в стадии обострения. Тем не менее, назначение приемлемо в фазе затухающего обострения при расширении диеты, если имеются признаки нарушения пищеварения.
-Наследственная непереносимость галактозы, недостаток лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
-Детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы).
Беременность и лактация
Данные о применении пищеварительных ферментных препаратов во время беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют.
В период беременности и в период грудного вскармливания можно принимать препарат Мезим® 20000 по назначению врача.
Побочные эффекты
Возможны аллергические реакции, при длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии. При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.
Форма выпуска/дозировка
Таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20000 ЕД.Упаковка
По 10 таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой в контурной ячейковой упаковке (блистер) [алюминиевая фольга/алюминиевая фольга].
По 1, 2 или 5 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
ЛП-001619