Лекарственная форма
таблетки покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкойСостав
1 таблетка содержит:
панкреатина, соответствующего минимальной активности:
Амилазы - 4200 ЕД ФИП
Липазы - 3500 ЕД ФИП
Протеазы - 250 ЕД ФИП.
Вспомогательные вещества: микрокристалическая целлюлоза, аэросил, натрий крахмал гликолят, магния стеарат, Eudragit Е-100, полиэтиленгликоль 6000, лимонная кислота, пропиленгликоль, масло вазелиновое, кармуазин, индигокармин, гидроксипро- пилметилцеллюлоза, Opadry PINK.
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки покрытые оболочкой розового цвета. Вид на изломе: ядро коричнево-бежевого или бежевого цвета со слабо выраженными темными и светлыми вкраплениями, без запаха или со слабым специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
пищеварительное ферментное средство.АТХ
A.09.A.A Ферментные препараты
A.09.A.A.02 Панкреатин
Фармакодинамика
Препарат компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы.
Входящие в состав панкреатина ферменты амилаза, липаза и протеаза облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонком кишечнике.
Показания
Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (хронический панкреатит, муковисцидоз и пр.).
Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояние после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии).Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании.
Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованиям органов брюшной полости.
Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита.С осторожностью
С осторожностью - муковисцидоз.
Беременность и лактация
Безопасность применения панкреатина в период беременности изучена недостаточно. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Неизвестно, выделяется ли панкреатин с грудным молоком, поэтому применение в период лактации не рекомендуется.
Побочные эффекты
Аллергические реакции. В отдельных случаях - диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота (причинно-следственная связь развития этих реакций с действием панкреатина не установлена. Т.к. указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы). При длительном применении в высоких дозах возможны развитие гиперурикозурии, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови. При применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения и раздражение слизистой оболочки полости рта. При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в высоких дозах вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке у больных.
Взаимодействие
При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последних. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.
Особые указания
Доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.
Форма выпуска/дозировка
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой.Упаковка
По 10, 20,40, 50, 80,100, 800 таблеток в упаковке.
Условия хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
Р N001649/01-2002Дата регистрации
29.09.2008Дата обновления информации
19.08.2015