Лекарственная форма
таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкойСостав
Каждая таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой, содержит в качестве активного вещества панкреатин порошка 240 мг, что соответствует активности, не менее:
-5600 амилолитических ЕД FIP,
-8000 липолитических ЕД FIP,
-370 протеолитических ЕД FIP.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 19 мг, кремния диоксид коллоидный -2,8 мг, целлюлоза микрокристаллическая -15 мг, кросповидон (коллидон CL) - 22 мг, магния стеарат - 1,2 мг;
кишечнорастворимая оболочка: метакриловая кислота - этил акрилат сополимер (1:1) дисперсия 30 % (колликоат МАЕ 30 ДП) - 20,4 мг, тальк - 3,28 мг, пропиленгликоль - 5,04 мг, титана диоксид - 1,25 мг, краситель азорубин (кислотный красный 2 С) - 0,03 мг.
Описание
Фармакотерапевтическая группа
пищеварительное ферментное средство.Фармакодинамика
Препарат компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы.
Входящие в состав панкреатина ферменты амилаза, липаза и протеаза облегчают переваривание углеродов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонком кишечнике.
Показания
Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (хронический панкреатит, муковисцидоз и пр.).
Хроническое воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии).
Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случаях погрешностей в питании;
Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.
Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, детский возраст до 3-х лет.
Беременность и лактация
Безопасность применения панкреатина в период беременности изучена недостаточно. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Побочные эффекты
Возможны аллергические реакции. В отдельных случаях - диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота (причинно-следственная связь развития этих реакций с действием панкреатина не установлена, т.к. указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы). При длительном применении в высоких дозах возможны развитие гиперурикозурии, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови. При применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения и раздражение слизистой оболочки полости рта. При использовании высоких доз у больных муковисцидозом возможно развитие стриктур в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.
Взаимодействие
При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последних. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид может привести к снижению эффективности панкреатина.
Особые указания
При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в высоких дозах вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии). Доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.
Форма выпуска/дозировка
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.Упаковка
По 10 таблеток в контурных ячейковых упаковках.
2, 4, 5 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещены в пачку из картона.
Условия хранения
В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
П N013996/01