Лекарственная форма
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкойСостав
Состав на 1 таблетку:
Панкреатин
соответствующий ферментной активности:
- амилазы - не менее 4620 ЕД
- липазы - не менее 3850 ЕД
- протеазы - (275-500) ЕД
Вспомогательные вещества:
карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) - 21,5 мг
крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500) - 16,5 мг
поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский (повидон) - 5 мг
магния стеарат - 3,3 мг
аэросил (кремния диоксид коллоидный) - 3,3 мг
целлюлоза микрокристаллическая - до получения таблетки без оболочки массой 330 мг
Состав оболочки:
целлацефат (ацетилфталилцеллюлоза) - 2,847 мг
твин-80 (полисорбат) - 0,85 мг
парафин жидкий (масло вазелиновое) - 0,5 мг
оксид железа коричневый (сиковиг 70 Е172) - 0,803 мг
Описание
Таблетки круглые двояковыпуклой формы, покрытые оболочкой коричневого или темно-коричневого цвета, со специфическим запахом.Фармакотерапевтическая группа
пищеварительное ферментное средствоАТХ
A.09.A.A Ферментные препараты
A.09.A.A.02 Панкреатин
Фармакодинамика
Пищеварительное ферментное средство, компенсирует недостаточность секреторной функции поджелудочной железы, улучшает переваривание пищи, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическос действие.
Входящие в состав панкреатические ферменты (липаза, альфа- амилаза, трипсин, химотрипсин) способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров - до глицерина и жирных кислот, крахмала - до декстринов и моносахаридов.
Трипсин подавляет стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывая анальгезирующее действие.
Фермент гемицеллюлаза способствует расщеплению растительной клетчатки, что также улучшает пищеварительные процессы, уменьшает образование газов в кишечнике.
Фармакокинетика
Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарественной формы в щелочной среде тонкой кишки, т.к. защищены от действия желудочного сока кишечнорастворимой оболочкой.
Максимальная ферментативная активность препарата отмечается через 30-45 мин после перорального приема.
Показания
Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: хронический панкреатит, панкреатэктомия, состояние после облучения, диспепсия, муковисцидоз; метеоризм, диарея неинфекционного генеза.
Нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкого кишечника); для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, большого количества пищи, нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни, длительной иммобилизации. Синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром).
Подготовка к рентгенологическому исследованию и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.
Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита.
Детский возраст (до 3-х лет).
Беременность и лактация
При беременности и кормлении грудью препарат назначают только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Побочные эффекты
Аллергические реакции, редко - диарея или запор, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области, боли в животе, снижение эндогенного синтеза желчных кислот. При длительном применении в высоких дозах - гиперурикозурия, при использовании высоких доз у больных муковисцидозом - стриктуры в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке, проявляющиеся симптомами кишечной обструкции.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.Форма выпуска/дозировка
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.Упаковка
60 таблеток в банку темного стекла типа БТС, укупоренную крышкой натягиваемой с уплотняющим элементом или в банку полимерную типа БП.
На каждую банку наклеивают этикетку.
10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или из бумаги с полимерным покрытием.
Каждую банку или 2, 3, 6 контурных ячейковых упаковок с инструкцией но применению препарата помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В сухом месте, при температуре не выше 20 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
По истечении срока годности не применять.
Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
ЛП-000586Дата регистрации
21.09.2011Дата обновления информации
17.08.2015