Лекарственный справочник

Панкреатин форте - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Лекарственная форма

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Состав

Состав на 1 таблетку:

Панкреатин

соответствующий ферментной активности:

- амилазы - не менее 4620 ЕД

- липазы - не менее 3850 ЕД

- протеазы - (275-500) ЕД

Вспомогательные вещества:

карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) - 21,5 мг

крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500) - 16,5 мг

поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский (повидон) - 5 мг

магния стеарат - 3,3 мг

аэросил (кремния диоксид коллоидный) - 3,3 мг

целлюлоза микрокристаллическая - до получения таблетки без оболочки массой 330 мг

Состав оболочки:

целлацефат (ацетилфталилцеллюлоза) - 2,847 мг

твин-80 (полисорбат) - 0,85 мг

парафин жидкий (масло вазелиновое) - 0,5 мг

оксид железа коричневый (сиковиг 70 Е172) - 0,803 мг


Описание

Таблетки круглые двояковыпуклой формы, покрытые оболочкой коричневого или темно-коричневого цвета, со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

пищеварительное ферментное средство

АТХ

A.09.A.A   Ферментные препараты

A.09.A.A.02   Панкреатин


Фармакодинамика

Пищеварительное ферментное средство, компенсирует недостаточность секреторной функции поджелудочной железы, улучшает переваривание пищи, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическос действие.

Входящие в состав панкреатические ферменты (липаза, альфа- амилаза, трипсин, химотрипсин) способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров - до глицерина и жирных кислот, крахмала - до декстринов и моносахаридов.

Трипсин подавляет стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывая анальгезирующее действие.

Фермент гемицеллюлаза способствует расщеплению растительной клетчатки, что также улучшает пищеварительные процессы, уменьшает образование газов в кишечнике.


Фармакокинетика

Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарественной формы в щелочной среде тонкой кишки, т.к. защищены от действия желудочного сока кишечнорастворимой оболочкой.

Максимальная ферментативная активность препарата отмечается через 30-45 мин после перорального приема.


Показания

Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: хронический панкреатит, панкреатэктомия, состояние после облучения, диспепсия, муковисцидоз; метеоризм, диарея неинфекционного генеза.

Нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкого кишечника); для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, большого количества пищи, нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни, длительной иммобилизации. Синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром).

Подготовка к рентгенологическому исследованию и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.


Противопоказания

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита.

Детский возраст (до 3-х лет).


Беременность и лактация

При беременности и кормлении грудью препарат назначают только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.


Побочные эффекты

Аллергические реакции, редко - диарея или запор, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области, боли в животе, снижение эндогенного синтеза желчных кислот. При длительном применении в высоких дозах - гиперурикозурия, при использовании высоких доз у больных муковисцидозом - стриктуры в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке, проявляющиеся симптомами кишечной обструкции.


Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска/дозировка

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

Упаковка

60 таблеток в банку темного стекла типа БТС, укупоренную крышкой натягиваемой с уплотняющим элементом или в банку полимерную типа БП.

На каждую банку наклеивают этикетку.

10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или из бумаги с полимерным покрытием.

Каждую банку или 2, 3, 6 контурных ячейковых упаковок с инструкцией но применению препарата помещают в пачку из картона.


Условия хранения

В сухом месте, при температуре не выше 20 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

2 года.

По истечении срока годности не применять.


Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Регистрационный номер

ЛП-000586

Дата регистрации

21.09.2011

Владелец Регистрационного удостоверения

БИОСИНТЕЗ, ПАО

Производитель

БИОСИНТЕЗ, ПАО

Дата обновления информации

17.08.2015

Аналогичные препараты