Лекарственный справочник

Минирин - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Десмопрессин

Лекарственная форма

таблетки

Состав

На 1 таблетку:

активное вещество: 0,089 мг или 0,178 мг десмопрессина (0,1 мг или 0,2 мг соответственно в пересчете на десмопрессина ацетат);

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 123,7 мг, крахмал картофельный 73,4 мг, повидон 1,90 мг, магния стеарат 0,51 мг.


Описание

Таблетки 0,1 мг: овальные, выпуклые, белого цвета, с риской на одной стороне и надписью "0,1" на другой.

Таблетки 0,2 мг: круглые, выпуклые, белого цвета, с риской на одной стороне и надписью "0,2" на другой.


Фармакотерапевтическая группа

диабета несахарного средство лечения

Фармакодинамика

Препарат Минирин® содержит десмопрессин - структурный аналог естественного гормона аргинин-вазопрессина полученный в результате изменений в строении молекулы вазопрессина. Эти структурные изменения приводят, в сочетании со значительно усиленной антидиуретической способностью, к менее выраженному действию на гладкую мускулатуру сосудов и внутренних органов по сравнению с вазопрессином, что обусловливает отсутствие нежелательных спастических побочных эффектов. В отличие от вазопрессина действует более длительно и не вызывает повышения артериального давления (АД). Препарат увеличивает проницаемость эпителия дистальных извитых канальцев нефрона для воды и повышает ее реабсорбцию. Применение препарата Минирин® при центральном несахарном диабете приводит к уменьшению объема выделяемой мочи и одновременному повышению осмолярности мочи и снижению осмолярности плазмы крови. Это приводит к снижению частоты мочеиспускания и уменьшению ночной полиурии.

Максимальный антидиуретический эффект при приеме внутрь наступает через 4-7 часов. Антидиуретическое действие при приеме внутрь в дозе 0,1-0,2 мг - до 8 часов, в дозе 0,4 мг - до 12 часов.


Фармакокинетика

Всасывание: при пероральном применении биодоступность десмопрессина из таблеток Минирина® составляет 0,08-0,16%. Одновременный прием пищи может снижать степень абсорбции из желудочно-кишечного тракта на 40%.

Распределение: объем распределения составляет 0,2-0,3 л/кг. Максимальная концентрация в плазме достигается в течение 2 часов. Десмопрессин не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Метаболизм: десмопрессин метаболизируется в почках.

Выведение: выводится почками. Период полувыведения при приеме внутрь варьирует между 2 и 3 часами.


Показания

- Несахарный диабет центрального генеза;

- первичный ночной энурез у детей старше 5 лет;

- ночная полиурия у взрослых (в качестве симптоматической терапии).


Противопоказания

Противопоказания:

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- привычная или психогенная полидипсия;

- сердечная недостаточность и другие состояния, требующие назначения мочегонных препаратов;

- гипонатриемия, в том числе в анамнезе;

- почечная недостаточность средней и тяжелой степени (клиренс креатинина (КК) менее 50 мл/мин);

- синдром неадекватной продукции антидиуретического гормона;

- детский возраст до 4 лет (для лечения несахарного диабета) и 5 лет (для лечения первичного ночного энуреза);

- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.


С осторожностью

Хроническая почечная недостаточность (КК более 50мл/мин), фиброз мочевого пузыря, нарушение водно-электролитного баланса, потенциальный риск повышения внутричерепного давления, беременность, пожилой возраст (старше 65 лет).


Беременность и лактация

По известным данным при применении десмопрессина у беременных с несахарным диабетом не отмечалось побочного действия на течение беременности, на состояние здоровья беременной, плода и новорожденного. Однако следует соотносить предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.

Как показали исследования, количество десмопрессина, попадающего в организм новорожденного с грудным молоком женщины, принимающей высокие дозы десмопрессина, значительно меньше того, которое способно повлиять на диурез.


Побочные эффекты

Часто (≥1% и < 10%): головная боль, головокружение, тошнота, рвота, сухость во рту, периферические отеки, увеличение массы тела.

Редко (≥ 0,01% и < 0,1%): покраснение глаз, “приливы”, транзиторная тахиаритмия, судороги.

Внимание! Прием препарата Минирин® без одновременного ограничения приема жидкости может приводить к задержке жидкости в организме, сопровождающейся гипонатриемией, повышением массы тела, отеками и в тяжелых случаях - судорогами.

При одновременном применении с имипрамином или оксибутинином возможны гипогликемические судороги.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.


Форма выпуска/дозировка

Таблетки, 0,1 и 0,2 мг.

Упаковка

По 15, 30 или 90 таблеток в пластиковом флаконе с завинчивающейся, открывающейся путем нажатия (защита от детей) крышкой, с высушивающей капсулой внутри крышки в картонной пачке с инструкцией по применению внутри.

На картонную пачку возможно нанесение стикера(ов) для контроля первого вскрытия.


Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не удалять высушивающую капсулу из крышки.


Регистрационный номер

П N012314/01

Владелец Регистрационного удостоверения

Ферринг Интернешнл Сентер С.А.

Производитель

FERRING INTERNATIONAL CENTER, S.A.

Представительство

ФЕРРИНГ ФАРМАСЕТИКАЛЗ ООО