Минирин Мелт - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Абсорбция и распределение

Максимальная концентрация (С_mах) десмопрессина в плазме крови достигается в течение 0,5-2 ч (T_mах) после сублингвального применения препарата и прямо пропорциональна величине принятой дозы: после применения 200, 400 и 800 мкг С_mах составляла 14 пг/мл, 30 пг/мл и 65 пг/мл соответственно. Одновременный прием пищи может снижать степень и скорость абсорбции на 40%. Биодоступность десмопрессина в сублингвальной форме в дозах 200, 400 и 800 мкг составляет около 0,25%. Биодоступность у разных пациентов может варьировать.

Десмопрессин не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Метаболизм и выведение

При исследовании микросом печени invitroбыло установлено, что незначительная часть десмопрессина метаболизируется в печени. На основании полученных данных был сделан вывод, что метаболизм десмопрессина в печени invivoне имеет существенного значения. Десмопрессин выводится почками, период полувыведения составляет 2,8 ч.

-Несахарный диабет центрального генеза;

- полиурия/полидипсия после гипофизэктомии или операций в области "турецкого седла";

- первичный ночной энурез у взрослых и детей старше 5 лет;

- ноктурия у взрослых, связанная с ночной полиурией (повышенное мочеобразование в ночное время, превышающее емкость мочевого пузыря и вызывающее необходимость вставать ночью более одного раза с целью опорожнения мочевого пузыря) - в качестве симптоматической терапии.

-Повышенная чувствительность к десмопрессину или другим компонентам препарата;

-привычная или психогенная полидипсия (с объемом мочеобразования 40 мл/кг/24 часа);

-известная или подозреваемая хроническая сердечная недостаточность и другие состояния, требующие назначения диуретиков;

-гипонатриемия;

-почечная недостаточность средней тяжести или тяжелая (клиренс креатинина (КК) ниже 50 мл/мин);

-детский возраст до 5 лет;

-возраст 65 лет и старше - при применении для симптоматической терапии ноктурии;

-синдром неадекватной продукции антидиуретического гормона;

-полидипсия при хроническом алкоголизме.

Почечная недостаточность (КК более 50 мл/мин), фиброз мочевого пузыря, муковисцидоз, ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, нарушения водно-электролитного баланса, потенциальный риск повышения внутричерепного давления, риск развития тромбозов, беременность, в т.ч. преэклампсия, пожилой возраст (65 лет и старше) при применении для лечения несахарного диабета.

Беременность

Несмотря на ограниченность данных о применении десмопрессина у беременных женщин с несахарным диабетом (n=53), не отмечалось негативного действия на течение беременности или на состояние здоровья беременной, плода или новорожденного. Доклинические исследования на животных не выявили прямого или косвенного воздействия на течение беременности, внутриутробное развитие, роды или послеродовое развитие. Однако препарат назначают только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Режим дозирования препарата во время беременности следует корректировать с учетом состояния пациентки. Учитывая повышенный риск развития преэклампсии, рекомендуется проводить контроль артериального давления.

Период грудного вскармливания

Исследование грудного молока женщин, которые получили десмопрессин в дозе 300 мкг интраназально показало, что количество десмопрессина, которое может попасть в организм ребенка, слишком мало и не способно повлиять на его диурез.

По 10 таблеток в блистере из алюминиевой фольги.

По 1, 3 или 10 блистеров в картонной пачке с инструкцией по применению.

На картонную пачку возможно нанесение стикеров для контроля первого вскрытия.