Лекарственная форма
раствор для ингаляций [абсорбированный] 10 мг (ингалятор) / в комплекте с мундштуком.
Состав
Один картридж (ингалятор) содержит:
Активный ингредиент: никотин - 10 мг (4 мг высвобождаемого вещества)
Вспомогательные вещества: левоментол - 1 мг, этанол* - 133 мг, азот - q.s., пористый цилиндр - 1 штука.
* - испаряется в процессе производства.
Описание
Ингалятор Никотина - белый или слегка окрашенный пористый цилиндр в закупоренном, прозрачном, пластмассовом картридже с надписью "NICORETTE" и указанным номером серии.
Фармакотерапевтическая группа
Средство для лечения никотиновой зависимостиПоказания
Для лечения табачной зависимости путем снижения потребности в никотине, снятие симптомов отмены, возникающих при полном отказе от курения у тех, кто решил бросить курить; облегчает временное воздержание от курения, а также способствует уменьшению количества выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения.
Противопоказания
Противопоказания:Гиперчувствительность к никотину или другим компонентам, входящим в состав ингалятора. Недавно перенесенный инфаркт миокарда (в предшествующие 3 месяца). Нестабильная или прогрессирующая стенокардия, вариантная стенокардия (стенокардия Принцметала). Тяжелые аритмии. Острая фаза инсульта.
С осторожностью
Ингалятор никоретте® следует применять с осторожностью пациентам с тяжелыми заболеваниями сердечно-сосудистой системы (окклюзионные заболевания периферических артерий, заболевания сосудов головного мозга, стабильная стенокардия и сердечная недостаточность в стадии декомпенсации), при спазмах сосудов, неконтролируемой гипертензии, с тяжелыми/среднетяжелыми заболеваниями печени, тяжелыми заболеваниями почек, язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, хроническими заболеваниями глотки и астмой.
Никотин, поступающий в организм как при заместительной терапии никотинсодержащими препаратами, так и во время курения, вызывает высвобождение надпочечниками катехоламинов. Поэтому ингалятор никоретте® должен с осторожностью использоваться пациентами с гипертиреозом или феохромоцитомой.
Ингалятор никоретте® не должен применяться лицами моложе 18 лет без назначения врача. Опыт применения ингалятора никоретте® подростками моложе 18 лет отсутствует.
Беременность и лактация
Никотин проникает через плацентарный барьер и влияет на дыхательную активность и кровообращение плода. При этом влияние на кровообращение является дозозависимым. Кроме того, никотин выделяется с молоком и может оказывать вредное воздействие на новорожденного, даже при приеме в терапевтических дозах.
В связи с этим, курящие женщины в период беременности и кормления должны применять ингалятор никоретте® только после консультации с врачом. Курение может нанести серьезный вред плоду и новорожденному, поэтому курящим беременным женщинам следует рекомендовать полностью отказаться от курения без использования заместительной терапии никотин-содержащими препаратами. Влияние применения ингалятора никоретте® на детей полностью не изучено.
Побочные эффекты
Применение ингалятора никоретте® может сопровождаться развитием таких же побочных эффектов, что и при применении никотина в других формах. Выраженность побочных эффектов зависит от принятой дозы никотина. Приблизительно в 40% случаев развиваются незначительные местные реакции, такие как кашель и раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки. Большинство отмечаемых у пациентов побочных эффектов развиваются в течение первых недель после начала лечения.
Часто отмечающиеся побочные явления (>1/100)
-Головная боль.
-Неприятные ощущения со стороны желудочно-кишечного тракта, икота, тошнота, рвота.
-Кашель.
-Раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки, заложенность носа.
Менее распространенные (1/100 - 1/1000)
Учащенное сердцебиение.
Редкие (< 1/10001
Пароксизмальная мерцательная аритмия.
Такие побочные эффекты, как головокружение, головная боль, бессонница и тревожные состояния могут быть проявлениями синдрома отмены, вызванного отказом от курения. При отказе от курения может также увеличиваться частота возникновения афтозных язв, причина которых не известна.
Форма выпуска/дозировка
Раствор для ингаляций [абсорбированный] 10 мг.Упаковка
По 10 мг никотина в ингалятор; 6 ингаляторов помещают в блистер;
- 1 блистер, 1 мундштук в прозрачной полимерной пленке, 1 пластмассовый контейнер с надписью "nicorette®" и инструкция по применению в картонной коробке;
- 7 блистеров, 1 мундштук в прозрачной полимерной пленке, 1 пластмассовый контейнер с надписью "nicorette®" и инструкция по применению в картонной коробке;
- 3 блистера, 1 мундштук в прозрачной полимерной пленке и инструкция по применению в картонной коробке;
- 7 блистеров, 1 мундштук в прозрачной полимерной пленке и инструкция по применению в картонной коробке.
Условия хранения
При температуре не выше +25°С, в недоступном для детей месте.
Когда Вы не пользуетесь ингалятором никоретте®, храните его в закрытом пластмассовом контейнере.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Примечание:
Маркировка срока годности на упаковке (период от даты производства до даты указанной в пункте "годен до") может быть меньше 3 лет на 1 месяц.
Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
ЛС-001024