Лекарственная форма
раствор для ингаляций [абсорбированный]Состав
Один картридж (ингалятор) содержит:
Действующее вещество: никотин - 10 мг.
Вспомогательные вещества: левоментол - 1 мг, этанол* - 133 мг, азот - q.s., пористый цилиндр - 1 штука.
* - испаряется в процессе производства.
Описание
Ингалятор Никотина - белый или слегка окрашенный пористый цилиндр в закупоренном, прозрачном, пластмассовом картридже с надписью "NICORETTE" и указанным номером серии.Фармакотерапевтическая группа
Cредство для лечения никотиновой зависимостиАТХ
N.07.B.A Препараты, применяемые при никотиновой зависимости
N.07.B.A.01 Никотин
Показания
Для лечения табачной зависимости путем снижения потребности в никотине, снятие симптомов отмены, возникающих при полном отказе от курения у тех, кто решил бросить курить; облегчает временное воздержание от курения, а также способствует уменьшению количества выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения.
Противопоказания
Противопоказания:Гиперчувствительность к никотину или другим компонентам, входящим в состав ингалятора.С осторожностью
Пациенты с тяжелыми заболеваниями сердечно-сосудистой системы или госпитализированные в связи с сердечно-сосудистыми заболеваниями в течение предшествующих 4 недель (окклюзионные заболевания периферических артерий, заболевания сосудов головного мозга, стенокардия и сердечная недостаточность в стадии декомпенсации), при спазмах сосудов, неконтролируемой гипертензии, нарушениях ритма, с тяжелыми/среднетяжелыми заболеваниями печени, тяжелыми заболеваниями почек, язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, хроническими заболеваниями глотки, астмой, ХОБЛ (хронической обструктивной болезнью лёгких).
Никотин, поступающий в организм как при заместительной терапии никотинсодержащими препаратами, так и во время курения, вызывает высвобождение надпочечниками катехоламинов. Поэтому ингалятор "Никоретге" должен с осторожностью использоваться пациентами с гипертиреозом или феохромоцитомой.
Ингалятор "Никоретге" не должен применяться лицами моложе 18 лет без назначения врача. Опыт применения ингалятора "Никоретге" подростками моложе 18 лет отсутствует.
Беременность и лактация
Никотин проникает через плацентарный барьер и влияет на дыхательную активность и кровообращение плода. При этом влияние на кровообращение является дозозависимым. Курение может нанести серьезный вред плоду и новорожденному, поэтомукурящим беременнымженщинам следует рекомендовать полностьюотказатьсяот курениябез использования заместительной терапии никотин-содержащими препаратами.
Пациенток следует проинформировать о необходимости предпринять попытку отказа от курения без никотин-заместительной терапии. Курящие женщины в период беременности и кормления должны применять ингалятор "Никоретте" только после консультации с врачом. Влияние применения ингалятора "Никоретте" на детей полностью не изучено. Польза никотинозамещающей терапии у беременных женщин, которые не могут воздержаться от курения без такой терапии, значительно превышает риск от продолжения курения.
Кроме того, никотин выделяется с молоком и может оказывать вредное воздействие на новорожденного, даже при приеме в терапевтических дозах.
С целью уменьшения отрицательного влияния никотина на ребенка ингалятор "Никоретте" следует применять сразу же после кормления.
Побочные эффекты
Применение ингалятора "Никоретте" может сопровождаться развитием таких же побочных эффектов, что и при применении никотина в других формах. Выраженность побочных эффектов зависит от принятой дозы никотина. Приблизительно в 40% случаев развиваются незначительные местные реакции, такие как кашель и раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки. Большинство отмечаемых у пациентов побочных эффектов развиваются в течение первых недель после начала лечения.
Очень часто встречающиеся побочные явления (>10)
-Раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки
-Головная боль.
-Кашель.
Часто отмечающиеся побочные явления (>1/100)
1. Неприятные ощущения со стороны желудочно-кишечного тракта, икота, тошнота, рвота.
Заложенность носа Головокружение
Менее распространенные (1/100 - 1/1000)
Учащенное сердцебиение.
Редкие (<1/1000)
Пароксизмальная мерцательная аритмия.
Такие побочные эффекты, как головокружение, головная боль, бессонница и тревожные состояния могут быть проявлениями синдрома отмены, вызванного отказом от курения. При отказе от курения может также увеличиваться частота возникновения афтозных язв, причина которых не известна.
Форма выпуска/дозировка
Раствор для ингаляций [абсорбированный] 10 мг (ингалятор)/ в комплекте с мундштуком.Упаковка
По 10 мг никотина в ингалятор; 6 ингаляторов помещают в блистер;
- 1 блистер, 1 мундштук в прозрачной полимерной пленке и инструкцию по применению помещают в картонную пачку;
- 7 блистеров, 1 мундштук в прозрачной полимерной пленке и инструкцию по применению помещают в картонную пачку;
- 3 блистера, 1 мундштук в прозрачной полимерной пленке и . инструкцию по применению помещают в картонную пачку;
Условия хранения
При температуре не выше +25°С, в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Примечание:
Маркировка срока годности на упаковке (период от даты производства до даты указанной в пункте "годен до") может быть меньше 3 лет на 1 месяц.
Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
П N012505/02Дата регистрации
24.11.2008Дата окончания действия
БессрочныйДата обновления информации
04.07.2018