Лекарственный справочник

Никоретте - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Никотин

Лекарственная форма

раствор для ингаляций [абсорбированный]

Состав

Один картридж (ингалятор) содержит:

Действующее вещество: никотин - 10 мг.

Вспомогательные вещества: левоментол - 1 мг, этанол* - 133 мг, азот - q.s., пористый цилиндр - 1 штука.

* - испаряется в процессе производства.


Описание

Ингалятор Никотина - белый или слегка окрашенный пористый цилиндр в закупоренном, прозрачном, пластмассовом картридже с надписью "NICORETTE" и указанным номером серии.

Фармакотерапевтическая группа

Cредство для лечения никотиновой зависимости

АТХ

N.07.B.A   Препараты, применяемые при никотиновой зависимости

N.07.B.A.01   Никотин


Показания

Для лечения табачной зависимости путем снижения потребности в никотине, снятие симптомов отмены, возникающих при полном отказе от курения у тех, кто решил бросить курить; облегчает временное воздержание от курения, а также способствует уменьшению количества выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения.


Противопоказания

Противопоказания:Гиперчувствительность к никотину или другим компонентам, входящим в состав ингалятора.

С осторожностью

Пациенты с тяжелыми заболеваниями сердечно-сосудистой системы или госпитализированные в связи с сердечно-сосудистыми заболеваниями в течение предшествующих 4 недель (окклюзионные заболевания периферических артерий, заболевания сосудов головного мозга, стенокардия и сердечная недостаточность в стадии декомпенсации), при спазмах сосудов, неконтролируемой гипертензии, нарушениях ритма, с тяжелыми/среднетяжелыми заболеваниями печени, тяжелыми заболеваниями почек, язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, хроническими заболеваниями глотки, астмой, ХОБЛ (хронической обструктивной болезнью лёгких).

Никотин, поступающий в организм как при заместительной терапии никотинсодержащими препаратами, так и во время курения, вызывает высвобождение надпочечниками катехоламинов. Поэтому ингалятор "Никоретге" должен с осторожностью использоваться пациентами с гипертиреозом или феохромоцитомой.

Ингалятор "Никоретге" не должен применяться лицами моложе 18 лет без назначения врача. Опыт применения ингалятора "Никоретге" подростками моложе 18 лет отсутствует.


Беременность и лактация

Никотин проникает через плацентарный барьер и влияет на дыхательную активность и кровообращение плода. При этом влияние на кровообращение является дозозависимым. Курение может нанести серьезный вред плоду и новорожденному, поэтомукурящим беременнымженщинам следует рекомендовать полностьюотказатьсяот курениябез использования заместительной терапии никотин-содержащими препаратами.

Пациенток следует проинформировать о необходимости предпринять попытку отказа от курения без никотин-заместительной терапии. Курящие женщины в период беременности и кормления должны применять ингалятор "Никоретте" только после консультации с врачом. Влияние применения ингалятора "Никоретте" на детей полностью не изучено. Польза никотинозамещающей терапии у беременных женщин, которые не могут воздержаться от курения без такой терапии, значительно превышает риск от продолжения курения.

Кроме того, никотин выделяется с молоком и может оказывать вредное воздействие на новорожденного, даже при приеме в терапевтических дозах.

С целью уменьшения отрицательного влияния никотина на ребенка ингалятор "Никоретте" следует применять сразу же после кормления.


Побочные эффекты

Применение ингалятора "Никоретте" может сопровождаться развитием таких же побочных эффектов, что и при применении никотина в других формах. Выраженность побочных эффектов зависит от принятой дозы никотина. Приблизительно в 40% случаев развиваются незначительные местные реакции, такие как кашель и раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки. Большинство отмечаемых у пациентов побочных эффектов развиваются в течение первых недель после начала лечения.

Очень часто встречающиеся побочные явления (>10)

-Раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки

-Головная боль.

-Кашель.

Часто отмечающиеся побочные явления (>1/100)

1. Неприятные ощущения со стороны желудочно-кишечного тракта, икота, тошнота, рвота.

Заложенность носа Головокружение

Менее распространенные (1/100 - 1/1000)

Учащенное сердцебиение.

Редкие (<1/1000)

Пароксизмальная мерцательная аритмия.

Такие побочные эффекты, как головокружение, головная боль, бессонница и тревожные состояния могут быть проявлениями синдрома отмены, вызванного отказом от курения. При отказе от курения может также увеличиваться частота возникновения афтозных язв, причина которых не известна.


Форма выпуска/дозировка

Раствор для ингаляций [абсорбированный] 10 мг (ингалятор)/ в комплекте с мундштуком.

Упаковка

По 10 мг никотина в ингалятор; 6 ингаляторов помещают в блистер;

- 1 блистер, 1 мундштук в прозрачной полимерной пленке и инструкцию по применению помещают в картонную пачку;

- 7 блистеров, 1 мундштук в прозрачной полимерной пленке и инструкцию по применению помещают в картонную пачку;

- 3 блистера, 1 мундштук в прозрачной полимерной пленке и . инструкцию по применению помещают в картонную пачку;


Условия хранения

При температуре не выше +25°С, в недоступном для детей месте.


Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Примечание:

Маркировка срока годности на упаковке (период от даты производства до даты указанной в пункте "годен до") может быть меньше 3 лет на 1 месяц.


Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Регистрационный номер

П N012505/02

Дата регистрации

24.11.2008

Дата окончания действия

Бессрочный

Владелец Регистрационного удостоверения

Джонсон & Джонсон, ООО

Производитель

МакНил АБ, Швеция

Представительство

Джонсон & Джонсон ООО

Дата обновления информации

04.07.2018