Никвитин Мини - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Белые или почти белые овальные двояковыпуклые таблетки с гравировкой на одной стороне:

"L" -для дозировки 1,5 мг или

"F" -для дозировки 4,0 мг.

Никотин является агонистом никотиновых рецепторовпериферическойи центральной нервной системы и оказывает выраженное влияние на ЦНC и сердечнососудистую системы. При поступлении в организм с табачным дымом вызывает привычку, воздержание от курения сопровождается тягой к курению и симптомами "отмены". Тяга к курению и симптомы "отмены" включают сильное желание выкурить сигарету, снижение настроения, его колебания, нарушения сна, повышенную раздражительность, эмоциональную неустойчивость, тревогу, проблемы с концентрацией внимания, нервозность, повышенный аппетит и/или увеличение массы тела. легкие соматические расстройства (головная боль, миалгия, запор, усталость и др.). Тяга к курению и другие симптомы отказа от никотина наиболее выражены в первые недели отказа от курения, затем они ослабевают. Клинически доказано, что таблетки заменяют некоторую часть никотина, поступающего с сигаретой, и облегчают симптомы отказа от курения в период их наибольшей интенсивности.

Всасывание

"Никвитин" Мини", таблетки для рассасывания (мятные), полностью растворяются в полости рта, и всё количество никотина, которое содержалось в таблетке, становится доступным для всасывания при грансбуккальном введении (путем размещения таблетки между верхней губой и десной до полного рассасывания) или пероральном поступлении (проглатывании). Как правило, в ротовой полости таблетки "Никвитин® Мини" полностью растворяются за 10 минут. При приёме таблеток с дозировкой 1.5 мг каждый час равновесные С_max и С_min концентрации никотина в плазме составляюn 18.4 и 15.0 нг/мл соответственно.

Средняя максимальная концентрация никотина в плазме после однократного приема таблетки 4 мг составляет приблизи тельно 9,1 нг/мл.

Распределение

Поскольку степень связывания никотина с белками плазмы низкая (4.9 %), объем распределения никотина высокий (2.5 л/кг). Распределение никотина в тканях зависит от величины pH. Самые высокие концентрации никотина обнаруживаются в головном мозге, желудке, почках и печени.

Метаболизм

Никотин интенсивно метаболизируется с образованием нескольких метаболитов. Все метаболиты никотина обладают меньшей активностью, чем исходное соединение. Метаболизм никотина происходит преимущественно в печени, в меньшей степени в лёгких и почках. В основном никотин метаболизируется в котинин, в меньшей степени в никотин N’- оксид. Период полувыведения котинина составляет 15-20 ч, а его содержание в крови в К) раз больше, чем никотина. Впоследствии котинин окисляется в транс-3’-гидроксикотинин. В моче этот метаболитникотинаявляется преобладающим. Оба соединения - никотин и котинин - подвергаются конъюгации с глюкуроновой кислотой.

Выведение

Период полувыведения никотина равен приблизительно 2 ч (диапазон 1-4 ч). Общий клиренс никотина варьирует в диапазоне 62-89 л/ч. Внепочечный клиренс никотина составляет около 75 % общего клиренса. Никотин и его метаболиты практически полностью экскретируются вместе с мочой. Почечная экскреция неизменённого никотина в значительной степени зависит от рН мочи; более высокие показатели экскреции отмечены при кислой pH мочи.

Препарат "Никвитин® Мини", таблетки для рассасывания (мятные), противопоказаны:

- при гиперчувствительности к никотину или к любому из вспомогательных веществ препарата;

- детям младше 12 лет и некурящим;

- содержит соевое масло, противопоказан людям с аллергией на арахис и сою.

Применять с осторожностью и только после консультации е врачом в случаях наличия заболеваний и состояний:

- сердечно-сосудистые заболевания (см. раздел "Особые указания");

-пациенты, госпитализированные по поводу инфаркта миокарда;

- тяжелые нарушения ритма сердца, цереброваскулярные заболевания (инсульт);

- неконтролируемая артериальная гипертензия (см. раздел "Особые указания");

- тяжелое нарушение функции почек и печеночная недостаточность средней или тяжелой степени (см. раздел "Особые указания");

-гипертиреоз (нарушение функции шитовидной железы), феохромоцитома (опухоль надпочечников) (см. раздел "Особые указания");

-сахарный диабет (см. раздел "Особые указания");

- язва желудка/двенадцатиперст пой кишки или воспаление пищевода;

Беременность

Отказ от курения является первоочередной и наиболее эффективной мерой по улучшению здоровья курящей беременной женщины и её ребёнка. Чем раньше женщина откажется от курения, тем лучше. Однако если мать не может (или если это признано маловероятным) бросить курить без помощи фармакологических мер (лекарств), ей может быть назначена НЗТ, и в этом случае риск для плода будет меньше, чем в случае курения табака. Вне всяких сомнений, полный отказ от курения и от приёма препаратов НЗТ является наилучшим вариантом, однако, если это невозможно, беременные женщины могут применять препараты НЗТ в качестве более безопасной альтернативы курению.

Преимуществом применения таблетированных лекарственных форм является наличие периодов, свободных от поступления никотина. Однако, в случае таких симптомов, как сильная тошнота и (или) рвота, может возникнуть необходимость в использовании пластырей. При использовании пластыря желательно удалять его на ночь, чтобы лишний раз не подвергать плод воздействию никотина.

Кормление грудью

В течение курса приёма препарата НЗТ в грудном молоке матери обнаруживается относительно малое количество никотина.

По сравнению с эффектом пассивного курения, воздействие этих количеств для ребёнка менее опасно. Нерегулярное применение препарата позволяет минимизировать содержание никотина в трудном молоке и предоставляет возможность проводить кормление в периоды, когда содержание никотина в молоке минимально.

По 20 таблеток в полипропиленовом флаконе, содержащем в стенках влагопоглотитель. Флакон снабжен пластиковой крышкой с защитным механизмом от детей.

По 1 или 3 флакона вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в контурную ячейковую упаковку (ПВХ/бумага).