Лекарственный справочник

Нитро ПОЛЬ инфуз - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Нитроглицерин

Лекарственная форма

концентрат для приготовления раствора для инфузий

Состав

1 мл препарата содержит:

Активное вещество: нитроглицерин 1,0 мг.

Вспомогательные вещества: декстрозы моногидрат, хлористоводородная кислота 10%, вода для инъекций.


Описание

Прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Вазодилатирующее средство - нитрат

Фармакодинамика

Нитроглицерин обладает антиангинальным эффектом. Уменьшает потребность миокарда в кислороде за счет уменьшения пред- и постнагрузки на сердце (расширяет венозные и артериальные сосуды). Нитроглицерин вызывает уменьшение повышенного центрального венозного давления, а также давления в сосудах малого круга кровообращения, снижение легочного и системного сосудистого сопротивления. Частота сердечных сокращений (ЧСС) обычно увеличивается незначительно, что является рефлекторной реакцией на снижение артериального давления (АД). При сердечной недостаточности за счет уменьшения преднагрузки (расширение периферических вен и уменьшение притока крови к правому предсердию) препарат способствует разгрузке миокарда. Нитроглицерин способствует перераспределению коронарного кровотока в области со сниженным кровообращением.


Фармакокинетика

При внутривенном введении исключается "первичный" печеночный метаболизм - нитроглицерин сразу попадает в системный кровоток. Быстро метаболизируется в печени с образованием ди- и мононитратов, конечный метаболит - глицерин натрия. Выводится почками в виде метаболитов. Общий клиренс составляет 30-78 л/мин, период полувыведения - 1-3 мин.


Показания

Острый инфаркт миокарда (в т.ч. осложненный острой ЛЖ недостаточностью); нестабильная и постинфарктная стенокардия; отек легких, стенокардия (рефрактерность к др. видам терапии), управляемая гипотензия во время оперативных вмешательств с целью уменьшения кровотечения в операционном поле.


Противопоказания

Противопоказания:

Нитро Поль® инфуз нельзя применять при: повышенной чувствительности к препарату и другим нитросоединениям, внутричерепной гипертензии, изолированном митральном стенозе, аортальном стенозе, субаортальном стенозе, кардиогенном шоке, токсическом отеке легких, остром нарушении кровообращения (шок, коллапс), неконтролируемой гиповолемии при нормальном или низком давлении в легочной артерии у больных с сердечной недостаточностью, артериальной гипотензии с низким систолическим артериальным давлением (может усугубить состояние, вызвав парадоксальную брадикардию и приступы стенокардии), тампонаде сердца, констриктивном перикардите, выраженной анемии, кровоизлиянии в мозг, не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 18 лет в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности.

В связи со значительным гипотензивным действием и выраженными побочными эффектами (обморок, инфаркт миокарда), лекарственные средства для лечения эректильной дисфункции (ингибиторы фосфодиэстеразы-5 силденафил, варденафил, тадалафил) не должны применяться на фоне терапии препаратами группы нитроглицерина.


С осторожностью

Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, атеросклероз, недавно перенесенная травма головы, острый инфаркт миокарда с низким давлением заполнения левого желудочка, тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность, тиреотоксикоз, закрытоугольная глаукома, сахарный диабет.


Беременность и лактация

Применение при беременности и в период кормления грудью должно проводиться под врачебным контролем, если потенциальная польза лечения для матери превосходит риск для плода или ребенка.


Побочные эффекты

Возможно развитие толерантности к нитроглицерину, а также развитие групповой толерантности к нитратам (уменьшение эффективности лекарственного средства при предыдущем лечении другими нитратами).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: слабость, гиперемия кожи, тахикардия, ощущение сердцебиения, выраженное снижение АД, неприятные ощущения за грудиной, ортостатический коллапс, цианоз.

При выраженном снижении АД возможно возникновение парадоксальной брадикардии и усиление симптомов стенокардии, чувство жара, сухость слизистой оболочки полости рта.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в животе.

Со стороны центральной нервной системы: беспокойство, тревожность, психотические реакции, обморок, головокружение, "нитратная" головная боль, заторможенность, общая слабость, дезориентация.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Местные реакции: гиперемия кожи, жжение, дерматит.

Прочие: нечеткость зрения, гипотермия, метгемоглобинемия.


Форма выпуска/дозировка

Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 1 мг/мл.

Упаковка

Ампулы темного стекла 5, 10, 25 мл по 10 ампул, в картонной пачке со вложенной инструкцией по применению.

Флаконы 50 мл бесцветного стекла, укупоренные красной резиновой пробкой с алюминиевым колпачком и полипропиленовой крышечкой по 1 флакону в картонной пачке со вложенной инструкцией по применению.


Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

П N012560/01

Владелец Регистрационного удостоверения

Г.Поль-Боскамп ГмбХ и Ко.КГ

Производитель

G.POHL-BOSKAMP, GmbH & Co.KG

Представительство

Поль-Боскамп, ООО